Meccanismi neurofisiologici e funzionali del controllo motorio e dell'apprendimento
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dominanza di mano destra
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- condizioni neurologiche, psichiatriche (compresa la depressione) o mediche attive e/o croniche
- uso di farmaci psicoattivi
- dipendenza attiva da droghe/alcol o storia di abuso
- senzatetto o altra situazione sociale che precluderebbe visite costanti
- storia di trauma cranico (inclusa la neurochirurgia)
- storia del sequestro
- incapacità di comprendere o partecipare alle procedure coinvolte
- metallo nella testa (oltre che nella bocca), come elettrodi o dispositivi impiantati, schegge, clip chirurgiche o frammenti di saldatura/metallo
- dispositivi impiantati (come pacemaker cardiaci, pompe mediche o linee intracardiache) nel torace
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Stimolatore transcranico a corrente continua (tDCS)
tDCS viene erogato in modo non invasivo tramite elettrodi applicati alla superficie della testa e durante l'allenamento motorio viene fornita una leggera corrente elettrica.
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La tDCS viene erogata in modo non invasivo tramite elettrodi applicati sulla superficie della testa e durante l'allenamento motorio viene somministrata una lieve corrente elettrica.
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Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
La TMS viene erogata in modo non invasivo tramite una bobina manuale applicata alla superficie della testa e un impulso magnetico sonda i circuiti corticali [questa non è una TMS ripetitiva e quindi NON modula l'eccitabilità cerebrale.]
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La TMS viene erogata in modo non invasivo tramite una bobina portatile applicata alla superficie della testa e un impulso magnetico sonda i circuiti corticali [questa non è una TMS ripetitiva e quindi NON modula l'eccitabilità cerebrale
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Comparatore placebo: Sham-tDCS
erogato accendendo e spegnendo brevemente lo stimolatore all'inizio dell'allenamento, che imita la sensazione della vera stimolazione.
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erogato accendendo e spegnendo brevemente lo stimolatore all'inizio dell'allenamento, che imita la sensazione della vera stimolazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumento delle abilità motorie dal giorno 1 al giorno 5
Lasso di tempo: 5 giorni
|
definito come un miglioramento della precisione delle prestazioni a velocità di movimento fisse (vedere 5.2 per la descrizione del compito e del risultato).
Il delta di accuratezza tra il giorno 1 e il giorno 5 equivale all'apprendimento delle abilità motorie.
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5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Heidi Schambra-Griesemer, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-00328
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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