Mecanismos Neurofisiológicos e Funcionais de Controle Motor e Aprendizagem
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Domínio da mão direita
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- condições neurológicas, psiquiátricas (incluindo depressão) ou médicas ativas e/ou crônicas
- uso de medicamentos psicoativos
- dependência ativa de drogas/álcool ou história de abuso
- falta de moradia ou outra situação social que impeça visitas consistentes
- história de traumatismo craniano (incluindo neurocirurgia)
- histórico de convulsão
- incapacidade de compreender ou participar dos procedimentos envolvidos
- metal na cabeça (além da boca), como eletrodos ou dispositivos implantados, estilhaços, clipes cirúrgicos ou fragmentos de soldagem/trabalho em metal
- dispositivos implantados (como marcapassos cardíacos, bombas médicas ou linhas intracardíacas) no tórax
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulador transcraniano de corrente contínua (ETCC)
tDCS é entregue de forma não invasiva por meio de eletrodos aplicados à superfície da cabeça, e uma leve corrente elétrica é fornecida durante o treinamento motor.
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A ETCC é aplicada de forma não invasiva por meio de eletrodos aplicados na superfície da cabeça, e uma leve corrente elétrica é aplicada durante o treinamento motor.
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Comparador Ativo: Estimulação magnética transcraniana (EMT)
O TMS é fornecido de forma não invasiva por meio de uma bobina manual aplicada à superfície da cabeça e um pulso magnético sonda os circuitos corticais [isso não é TMS repetitivo e, portanto, NÃO modula a excitabilidade cerebral.]
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A TMS é administrada de forma não invasiva por meio de uma bobina portátil aplicada à superfície da cabeça, e um pulso magnético sonda os circuitos corticais [isso não é uma TMS repetitiva e, portanto, NÃO modula a excitabilidade cerebral
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Comparador de Placebo: Sham-tDCS
entregue ligando e desligando brevemente o estimulador no início do treinamento, o que imita a sensação de estimulação verdadeira.
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entregue ligando e desligando brevemente o estimulador no início do treinamento, que imita a sensação de estimulação verdadeira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de habilidade motora do dia 1 ao dia 5
Prazo: 5 dias
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definido como uma melhoria na precisão do desempenho em velocidades de movimento fixas (ver 5.2 para descrição da tarefa e resultado).
O delta de precisão entre o dia 1 e o dia 5 equivale ao aprendizado de habilidades motoras.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Schambra-Griesemer, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-00328
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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