Convalida del nuovo punteggio predittivo per i pazienti con metastasi spinali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni di età
- Diagnosi confermata di cancro con diffusione metastatica alla colonna vertebrale mobile o all'osso sacro
- In grado di dare il proprio consenso al momento della valutazione dell'assunzione
Parla inglese
Criteri di esclusione:
- Tumori ossei primari o leucemia
- Metastasi in altre sedi viscerali o scheletriche, senza coinvolgimento della colonna vertebrale o del sacro
- Storia di precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale per malattia metastatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
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Chirurgico
Pazienti trattati chirurgicamente per metastasi spinali
|
|
Non operativo
Pazienti trattati non chirurgicamente per metastasi spinali
|
|
In attesa
Pazienti che non ricevono alcun trattamento per le metastasi spinali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
La mortalità è documentata utilizzando la data di morte nella cartella clinica
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Fino a 3 anni
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|
Profilo EuroQuol a 5 dimensioni (EQ5D).
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Valutazione dello stato di salute e della funzionalità fisico/psichica
|
Fino a 3 anni
|
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Forma abbreviata (SF)-12
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Valutazione dello stato di salute e della funzionalità fisico/psichica
|
Fino a 3 anni
|
|
Scala analogica visiva (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Valutazione del livello attuale di dolore
|
Fino a 3 anni
|
|
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Valutazione della salute globale
|
Fino a 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità post-trattamento e riammissioni
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Complicanze post trattamento e riammissioni documentate in cartella clinica
|
Fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Schoenfeld, MD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017P000203
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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