L'effetto della terapia di riabilitazione cognitiva nel migliorare la funzione cognitiva dell'attenzione dopo una lesione cerebrale traumatica lieve

Obiettivo generale dello studio: misurare l'effetto del programma di riabilitazione cognitiva per il deficit di attenzione applicato in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche lievi.

Obiettivi specifici:

1. Per misurare l'effetto di una terapia di riabilitazione cognitiva di 12 settimane per i deficit di attenzione nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche lievi utilizzando valutazioni neuropsicologiche e funzionali.
2. Esaminare la correlazione tra deficit neurocognitivi e cambiamenti strutturali del cervello al basale e sei mesi dopo l'infortunio.

Tipo di studio e luogo: uno studio interventistico condotto presso il Centro medico dell'Università Malaya (UMMC), Malesia.

Partecipanti: Pazienti con diagnosi di lesione cerebrale traumatica lieve presso il Pronto Soccorso dell'UMMC.

Misure di risultato:

1. Valutazione neuropsicologica Battery-Screening test
2. Parametri di Diffusion Tensor Imaging
3. Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi

Approvazione etica: approvato MREC ID NO: 2016928-4293

Consenso: il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti alla ricerca.

Dimensione stimata del campione:

Sulla base della dimensione media dell'effetto d = 0,35 di Cohen, i ricercatori hanno utilizzato G*Power versione 3.1.9.2 per il calcolo della dimensione del campione. Dimensione del campione calcolata: 60 Stima del tasso di abbandono del 40%=24. Pertanto la dimensione del campione target n = 84 pazienti con mTBI.

Disegno dello studio:

Uno studio controllato randomizzato a due bracci:

1. Gruppo di controllo con trauma cranico lieve e
2. Gruppo di intervento per lesioni cerebrali traumatiche lievi.

Il protocollo di studio è suddiviso in 3 segmenti:

1. Protocollo di valutazione neurocognitiva:

   Gli investigatori eseguiranno il test di screening della batteria di valutazione neuropsicologica su entrambi i gruppi a tre mesi ea sei mesi dopo la lesione cerebrale.

2. Protocollo di imaging:

   Gli investigatori eseguono l'imaging del tensore di diffusione per entrambi i gruppi a tre mesi ea sei mesi dopo la lesione cerebrale.

3. Protocollo di terapia riabilitativa cognitiva:

Il focus è sui deficit di attenzione. Ogni braccio dello studio riceverà diversi approcci terapeutici.

Il gruppo di controllo con trauma cranico lieve riceverà una terapia cognitiva centrata sul paziente. Questa è un'applicazione del trattamento di riabilitazione cognitiva esistente disponibile presso l'UMMC, che include sessioni di terapia sulla gestione dei sintomi e strategie di coping. Questo viene eseguito e monitorato da un terapista occupazionale specializzato in terapia cognitiva. La revisione clinica e terapeutica è fornita come parte della revisione clinica ambulatoriale di routine.

Il gruppo di intervento con lesione cerebrale traumatica lieve riceverà una terapia di riabilitazione cognitiva strutturata individualizzata che consiste in:

1. Addestramento all'attenzione diretta:

   Un approccio terapeutico basato sull'evidenza orientato al deficit. La terapia per l'attenzione è basata sul computer ed è suddivisa in attenzione focalizzata, attenzione selettiva, attenzione divisa e attenzione sostenuta. Ogni sessione di trattamento è condotta da un terapista occupazionale qualificato in terapia cognitiva e da un medico di medicina riabilitativa.

2. Approccio strategico (metacognitivo):

Ciò comporta la generalizzazione dei compiti alle abilità funzionali quotidiane. Questo approccio viene applicato dopo ogni sessione di addestramento all'attenzione diretta. Questo approccio include la revisione degli obiettivi individualizzati, la revisione dei problemi cognitivi riscontrati nelle attività quotidiane dei partecipanti dopo l'infortunio e la formazione per la risoluzione dei problemi. Questo viene eseguito anche da un terapista occupazionale qualificato simile e rivisto da un medico di medicina riabilitativa.

Campionamento randomizzato: gli investigatori applicano una semplice randomizzazione nella selezione del controllo della lesione cerebrale traumatica lieve e dei partecipanti al gruppo di intervento.