Evaluation of the Impact of a Personalized Program of Adapted Physical Activates in Patients With Parkinson Disease (ACTIPARK)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The patient and their carer have given their free and informed consent and signed the consent form
- The patient must be insured of the beneficiary of an insurance policy
- The patient is available for the 6 month follow-up
- The patient is between 40 and 80 years old
- The patient has experienced symptoms of Parkinson Disease for at least 5 years and is in a stable state (no medical event or change of treatment in at least 1 month)
- The functional impact and duration of fluctuations is ≥3 (MDS UPDRS)
- The patient can walk autonomously, including using a technical aid
- The patient does not have any regular physical activity excluding physiotherapy sessions
- The patient has daily help from a caregiver
Exclusion Criteria:
- The subject and/or their caregiver is participating in another study
- The subject and/or their caregiver is in a period of exclusion determined by a previous study
- The patients is under judicial protection or state guardianship
- It proves impossible to give the patient and/or the caregiver clear information
- The patients and/or the caregiver reuses to sign the consent form
- The patient is pregnant or breast feeding
- The patient has anxiety or depression (Score HAD≥ 11/14), cardiac or respiratory failure (stress test), vesico-sphincter problems preventing normal practice of a physical activity, a contraindication to adapted physical activities
- The patient cannot walk
- Muscular tremor preventing the actigraphy measurement. Outside normal range values for UPDRS measures of: 3.15) postural tremor of the hands; 3.16) action tremor of the hands; 3.17) amplitude of rest tremor
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Cura standard
|
|
|
Sperimentale: Adapted physical activity
|
Targeted physical activity
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evaluate the impact of an adapted physical activity (APA) program versus standard care on the activity of patients with Parkinson Disease
Lasso di tempo: 3 months
|
previous weeks' activity measured by actigraphy
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Activity of patients in both groups
Lasso di tempo: 6 months
|
previous weeks' activity measured by actigraphy
|
6 months
|
|
Activity of patients in both groups
Lasso di tempo: 6 months
|
assessed by international physical activity questionnaire
|
6 months
|
|
Quality of life of patients undertaking APA verses standard care
Lasso di tempo: 3 months
|
Assessed by PDG-39 questionnaire
|
3 months
|
|
Quality of life of patients undertaking APA verses standard care
Lasso di tempo: 6 months
|
Assessed by PDG-39 questionnaire
|
6 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Lasso di tempo: 3 months
|
measured by Timed Up and Go test
|
3 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Lasso di tempo: 6 months
|
measured by Timed Up and Go test
|
6 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Lasso di tempo: 3 months
|
measured by Tinetti Falls Efficacy Scale
|
3 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Lasso di tempo: 6 months
|
measured by Tinetti Falls Efficacy Scale
|
6 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Lasso di tempo: 3 months
|
measured by 0-10 scale
|
3 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Lasso di tempo: 6 months
|
measured by 0-10 scale
|
6 months
|
|
Endurance and speed of walking of patients undertaking APA verses standard care
Lasso di tempo: 3 months
|
6 minute walk test
|
3 months
|
|
Endurance and speed of walking of patients undertaking APA verses standard care
Lasso di tempo: 6 months
|
6 minute walk test
|
6 months
|
|
Activity of the care giver
Lasso di tempo: 3 months
|
previous weeks' activity measured by actigraphy
|
3 months
|
|
Activity of the care giver
Lasso di tempo: 6 months
|
previous weeks' activity measured by actigraphy
|
6 months
|
|
Evaluation of the care burden of care giver
Lasso di tempo: 3 months
|
Zarit scale
|
3 months
|
|
Evaluation of the care burden of care giver
Lasso di tempo: 6 months
|
Zarit scale
|
6 months
|
|
Grip strength
Lasso di tempo: Day 0
|
Pinch test
|
Day 0
|
|
Grip strength
Lasso di tempo: 6 months
|
Pinch test
|
6 months
|
|
Patient dependence
Lasso di tempo: Day 0
|
Activities of Daily Living
|
Day 0
|
|
Patient dependence
Lasso di tempo: 6 months
|
Activities of Daily Living
|
6 months
|
|
Level of dementia at Day
Lasso di tempo: Day 0
|
Instrumental Activities of Daily Living
|
Day 0
|
|
Level of dementia at Day
Lasso di tempo: 6 months
|
Instrumental Activities of Daily Living
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIMAO/2016/EV-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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NCT07204652ReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson e parkinsonismo | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo)
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NCT07277699Completato
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NCT04148326RitiratoMorbo di Parkinson | Malattia Di Parkinson Con Demenza | Sindrome di Parkinson-demenza | Malattia di Parkinson 2 | Malattia di Parkinson 3 | Malattia di Parkinson 4
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NCT07567794Non ancora reclutamentoMicrobiota intestinale | Microbioma intestinale | Malattia di Parkinson (MdP) | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Malattia di Parkinson Prodromica
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NCT06680830ReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Morbo di Parkinson idiopatico | Malattia di Parkinson, idiopatica | Malattia di Parkinson precoce (PD precoce)
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NCT07217054ReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Morbo di Parkinson
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NCT07142044ReclutamentoMalattia di Parkinson (MdP)
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NCT07463755Non ancora reclutamentoMalattia di Parkinson (MdP)
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NCT07284342Reclutamento
Prove cliniche su Personalized activity program
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NCT04235335Reclutamento
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NCT04754555Attivo, non reclutante
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NCT06593704Iscrizione su invito
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NCT05011279CompletatoCancro al seno | Sopravvissuto al cancro al seno | Tracker per il fitness
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NCT06802302Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
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NCT05204030Attivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umano
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