Evaluation of the Impact of a Personalized Program of Adapted Physical Activates in Patients With Parkinson Disease (ACTIPARK)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The patient and their carer have given their free and informed consent and signed the consent form
- The patient must be insured of the beneficiary of an insurance policy
- The patient is available for the 6 month follow-up
- The patient is between 40 and 80 years old
- The patient has experienced symptoms of Parkinson Disease for at least 5 years and is in a stable state (no medical event or change of treatment in at least 1 month)
- The functional impact and duration of fluctuations is ≥3 (MDS UPDRS)
- The patient can walk autonomously, including using a technical aid
- The patient does not have any regular physical activity excluding physiotherapy sessions
- The patient has daily help from a caregiver
Exclusion Criteria:
- The subject and/or their caregiver is participating in another study
- The subject and/or their caregiver is in a period of exclusion determined by a previous study
- The patients is under judicial protection or state guardianship
- It proves impossible to give the patient and/or the caregiver clear information
- The patients and/or the caregiver reuses to sign the consent form
- The patient is pregnant or breast feeding
- The patient has anxiety or depression (Score HAD≥ 11/14), cardiac or respiratory failure (stress test), vesico-sphincter problems preventing normal practice of a physical activity, a contraindication to adapted physical activities
- The patient cannot walk
- Muscular tremor preventing the actigraphy measurement. Outside normal range values for UPDRS measures of: 3.15) postural tremor of the hands; 3.16) action tremor of the hands; 3.17) amplitude of rest tremor
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Adapted physical activity
|
Targeted physical activity
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluate the impact of an adapted physical activity (APA) program versus standard care on the activity of patients with Parkinson Disease
Aikaikkuna: 3 months
|
previous weeks' activity measured by actigraphy
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Activity of patients in both groups
Aikaikkuna: 6 months
|
previous weeks' activity measured by actigraphy
|
6 months
|
|
Activity of patients in both groups
Aikaikkuna: 6 months
|
assessed by international physical activity questionnaire
|
6 months
|
|
Quality of life of patients undertaking APA verses standard care
Aikaikkuna: 3 months
|
Assessed by PDG-39 questionnaire
|
3 months
|
|
Quality of life of patients undertaking APA verses standard care
Aikaikkuna: 6 months
|
Assessed by PDG-39 questionnaire
|
6 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Aikaikkuna: 3 months
|
measured by Timed Up and Go test
|
3 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Aikaikkuna: 6 months
|
measured by Timed Up and Go test
|
6 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Aikaikkuna: 3 months
|
measured by Tinetti Falls Efficacy Scale
|
3 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Aikaikkuna: 6 months
|
measured by Tinetti Falls Efficacy Scale
|
6 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Aikaikkuna: 3 months
|
measured by 0-10 scale
|
3 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Aikaikkuna: 6 months
|
measured by 0-10 scale
|
6 months
|
|
Endurance and speed of walking of patients undertaking APA verses standard care
Aikaikkuna: 3 months
|
6 minute walk test
|
3 months
|
|
Endurance and speed of walking of patients undertaking APA verses standard care
Aikaikkuna: 6 months
|
6 minute walk test
|
6 months
|
|
Activity of the care giver
Aikaikkuna: 3 months
|
previous weeks' activity measured by actigraphy
|
3 months
|
|
Activity of the care giver
Aikaikkuna: 6 months
|
previous weeks' activity measured by actigraphy
|
6 months
|
|
Evaluation of the care burden of care giver
Aikaikkuna: 3 months
|
Zarit scale
|
3 months
|
|
Evaluation of the care burden of care giver
Aikaikkuna: 6 months
|
Zarit scale
|
6 months
|
|
Grip strength
Aikaikkuna: Day 0
|
Pinch test
|
Day 0
|
|
Grip strength
Aikaikkuna: 6 months
|
Pinch test
|
6 months
|
|
Patient dependence
Aikaikkuna: Day 0
|
Activities of Daily Living
|
Day 0
|
|
Patient dependence
Aikaikkuna: 6 months
|
Activities of Daily Living
|
6 months
|
|
Level of dementia at Day
Aikaikkuna: Day 0
|
Instrumental Activities of Daily Living
|
Day 0
|
|
Level of dementia at Day
Aikaikkuna: 6 months
|
Instrumental Activities of Daily Living
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2016/EV-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Personalized activity program
-
NCT07556679Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Liikalihavuus & Ylipaino
-
NCT05890222Rekrytointi
-
NCT01550718Valmis
-
NCT03125590ValmisOsteopenia | Osteoporoosi, postmenopausaalinen
-
NCT00759863Valmis
-
NCT02463461Peruutettu
-
NCT00714441Valmis
-
NCT03991715ValmisSydämen kuntoutus