Evaluation of the Impact of a Personalized Program of Adapted Physical Activates in Patients With Parkinson Disease (ACTIPARK)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- The patient and their carer have given their free and informed consent and signed the consent form
- The patient must be insured of the beneficiary of an insurance policy
- The patient is available for the 6 month follow-up
- The patient is between 40 and 80 years old
- The patient has experienced symptoms of Parkinson Disease for at least 5 years and is in a stable state (no medical event or change of treatment in at least 1 month)
- The functional impact and duration of fluctuations is ≥3 (MDS UPDRS)
- The patient can walk autonomously, including using a technical aid
- The patient does not have any regular physical activity excluding physiotherapy sessions
- The patient has daily help from a caregiver
Exclusion Criteria:
- The subject and/or their caregiver is participating in another study
- The subject and/or their caregiver is in a period of exclusion determined by a previous study
- The patients is under judicial protection or state guardianship
- It proves impossible to give the patient and/or the caregiver clear information
- The patients and/or the caregiver reuses to sign the consent form
- The patient is pregnant or breast feeding
- The patient has anxiety or depression (Score HAD≥ 11/14), cardiac or respiratory failure (stress test), vesico-sphincter problems preventing normal practice of a physical activity, a contraindication to adapted physical activities
- The patient cannot walk
- Muscular tremor preventing the actigraphy measurement. Outside normal range values for UPDRS measures of: 3.15) postural tremor of the hands; 3.16) action tremor of the hands; 3.17) amplitude of rest tremor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado estándar
|
|
|
Experimental: Adapted physical activity
|
Targeted physical activity
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluate the impact of an adapted physical activity (APA) program versus standard care on the activity of patients with Parkinson Disease
Periodo de tiempo: 3 months
|
previous weeks' activity measured by actigraphy
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activity of patients in both groups
Periodo de tiempo: 6 months
|
previous weeks' activity measured by actigraphy
|
6 months
|
|
Activity of patients in both groups
Periodo de tiempo: 6 months
|
assessed by international physical activity questionnaire
|
6 months
|
|
Quality of life of patients undertaking APA verses standard care
Periodo de tiempo: 3 months
|
Assessed by PDG-39 questionnaire
|
3 months
|
|
Quality of life of patients undertaking APA verses standard care
Periodo de tiempo: 6 months
|
Assessed by PDG-39 questionnaire
|
6 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Periodo de tiempo: 3 months
|
measured by Timed Up and Go test
|
3 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Periodo de tiempo: 6 months
|
measured by Timed Up and Go test
|
6 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Periodo de tiempo: 3 months
|
measured by Tinetti Falls Efficacy Scale
|
3 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Periodo de tiempo: 6 months
|
measured by Tinetti Falls Efficacy Scale
|
6 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Periodo de tiempo: 3 months
|
measured by 0-10 scale
|
3 months
|
|
Risk of fall of patients undertaking APA verses standard care
Periodo de tiempo: 6 months
|
measured by 0-10 scale
|
6 months
|
|
Endurance and speed of walking of patients undertaking APA verses standard care
Periodo de tiempo: 3 months
|
6 minute walk test
|
3 months
|
|
Endurance and speed of walking of patients undertaking APA verses standard care
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 minute walk test
|
6 months
|
|
Activity of the care giver
Periodo de tiempo: 3 months
|
previous weeks' activity measured by actigraphy
|
3 months
|
|
Activity of the care giver
Periodo de tiempo: 6 months
|
previous weeks' activity measured by actigraphy
|
6 months
|
|
Evaluation of the care burden of care giver
Periodo de tiempo: 3 months
|
Zarit scale
|
3 months
|
|
Evaluation of the care burden of care giver
Periodo de tiempo: 6 months
|
Zarit scale
|
6 months
|
|
Grip strength
Periodo de tiempo: Day 0
|
Pinch test
|
Day 0
|
|
Grip strength
Periodo de tiempo: 6 months
|
Pinch test
|
6 months
|
|
Patient dependence
Periodo de tiempo: Day 0
|
Activities of Daily Living
|
Day 0
|
|
Patient dependence
Periodo de tiempo: 6 months
|
Activities of Daily Living
|
6 months
|
|
Level of dementia at Day
Periodo de tiempo: Day 0
|
Instrumental Activities of Daily Living
|
Day 0
|
|
Level of dementia at Day
Periodo de tiempo: 6 months
|
Instrumental Activities of Daily Living
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2016/EV-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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