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L'esecuzione dello scenario di simulazione migliora le capacità di cura acuta e la fiducia in relazione alle emergenze di assistenza materna e pediatrica? (SimForLife)

17 aprile 2021 aggiornato da: Mbarara University of Science and Technology

Impatto dell'esecuzione dello scenario di simulazione sulle abilità e la fiducia nell'assistenza per acuti relative alle emergenze nell'assistenza materna e pediatrica tra i tirocinanti di professionisti sanitari pre-servizio in Uganda

In Uganda e in molti paesi dell'Africa sub-sahariana, gli operatori sanitari hanno una formazione minima e opportunità intermittenti per mantenere le competenze nella gestione delle complicanze del parto e delle condizioni acute neonatali e pediatriche. Interventi come un'efficace assistenza rianimatoria al momento del parto sono salvavita. Ogni 30 secondi di ritardo nello stabilire una rianimazione efficace alla nascita aumenta il rischio di morte del 16%. Lo scopo di questo studio è verificare se la simulazione medica può migliorare le capacità di assistenza acuta e la fiducia in relazione alle emergenze di assistenza materna e pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In Uganda e in molti paesi dell'Africa sub-sahariana, gli operatori sanitari hanno una formazione minima e opportunità intermittenti per mantenere le competenze nella gestione delle complicanze del parto e delle condizioni acute neonatali e pediatriche. Interventi come un'efficace assistenza rianimatoria al momento del parto sono salvavita. Ogni 30 secondi di ritardo nello stabilire una rianimazione efficace alla nascita aumenta il rischio di morte del 16%. Lo scopo di questo studio è verificare se la simulazione medica può migliorare le capacità di assistenza acuta e la fiducia in relazione alle emergenze di assistenza materna e pediatrica.

Un solido corpo di prove ora supporta l'apprendimento basato sulla simulazione come superiore all'insegnamento didattico e all'apprendimento basato sui problemi per l'acquisizione di capacità di valutazione e gestione critiche, in particolare per le emergenze cliniche. La formazione basata sulla simulazione promuove l'acquisizione e il mantenimento delle competenze, migliora il lavoro di squadra e aumenta la conoscenza e la comprensione delle procedure chiave. L'apprendimento basato sulla simulazione è ora la norma nella formazione medica, infermieristica e paramedica nella maggior parte dei contesti ad alto reddito. Rimane la necessità fondamentale di rendere operativo l'apprendimento basato sulla simulazione in contesti con risorse limitate

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda, 256
        • Mbarara University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti sono studenti di medicina e infermieristica in rotazione clinica attiva; studenti di medicina del terzo e quinto anno e studenti di infermieristica del terzo e quarto anno presso l'Università della Scienza e della Tecnologia di Mbarara.

Criteri di esclusione:

  • Escludere gli studenti di medicina e infermieristica negli anni preclinici e quelli in rotazione non clinica al momento dell'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Simulazione medica utilizzando l'esecuzione di scenari
I partecipanti allo studio saranno esposti alla simulazione medica utilizzando l'esecuzione dello scenario. In questo esercizio, i partecipanti saranno esposti a uno scenario che simula un'emergenza medica. Saranno tenuti a rispondere. Dopo la loro risposta, i partecipanti avranno la possibilità di condividere con gli investigatori le loro esperienze e ciò che hanno appreso dall'esposizione in una sessione di debriefing. L'investigatore fornirà quindi un feedback sulle loro prestazioni.
Altro: Simulazione medica utilizzando l'esecuzione di scenari
Ogni squadra di studenti sarà esposta alla simulazione due volte in un semestre per un totale di quattro volte l'anno. Nell'esecuzione di uno scenario, i partecipanti vengono inseriti in un'esperienza simulata di un'emergenza medica. I partecipanti sono tenuti a rispondere e le loro reazioni sono osservate dagli investigatori. Dopo l'esperienza, i partecipanti avranno una sessione di debriefing per imparare dalla loro esperienza nella gestione di questa emergenza.
Altri nomi:
  • metodologia di simulazione medica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenze che utilizzano il punteggio del test del gruppo di esecuzione dello scenario
Lasso di tempo: Posta immediatamente l'esecuzione dello scenario
Si tratta di un punteggio specifico dello scenario ottenuto da un test con domande a scelta multipla (MCQ) dopo l'esecuzione dello scenario da misurare. Gli MCQ sono domande standard sviluppate per accompagnare un determinato scenario. Il punteggio massimo è 100%. Un punteggio del test del gruppo di esecuzione dello scenario inferiore al 60% sarà un fallimento e un punteggio superiore o uguale al 60% sarà un superamento.
Posta immediatamente l'esecuzione dello scenario

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi di conoscenza a 4 mesi dal basale
La conoscenza sarà misurata utilizzando domande a scelta multipla (MCQ) e gli investigatori utilizzeranno il sondaggio pre-post retrospettivo (sondaggio RPP) per valutare la fiducia nelle prestazioni tra i partecipanti. Nel RPP, al partecipante viene chiesto di confrontare le proprie prestazioni dopo l'intervento con quelle prima dell'intervento. Questa valutazione rimuove il pregiudizio di sopra o sottovalutare quanto il partecipante sapeva prima dell'intervento.
Variazione dei punteggi di conoscenza a 4 mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mbarara University of Science and Technology

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MUST 21/06-16b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dati da condividere una volta ottenuti i permessi necessari

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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