Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza ed efficacia di Bexagliflozin rispetto al placebo come terapia aggiuntiva alla metformina nei soggetti con diabete di tipo 2

6 luglio 2021 aggiornato da: Theracos

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare bexagliflozin in soggetti con diabete mellito di tipo 2 che non sono adeguatamente controllati dalla sola metformina

Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto di bexagliflozin rispetto al placebo come terapia aggiuntiva alla metformina nell'abbassamento dei livelli di emoglobina A1c (HbA1c) in soggetti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Circa 300 soggetti con T2DM non adeguatamente controllato con metformina dovevano essere reclutati dagli Stati Uniti e dal Giappone. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere compresse di bexagliflozin, 20 mg, o compresse di bexagliflozin, placebo, in un rapporto di 1:1 una volta al giorno per 24 settimane. I soggetti dovevano continuare a prendere metformina per tutta la durata dello studio. Lo studio ha anche arruolato 50 soggetti con diabete di tipo 2 estremamente scarsamente controllato con metformina per ricevere compresse di bexagliflozin in aperto, 20 mg, per 24 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
351

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 819-0006
        • Clinical Research Site 6040
      • Kyoto, Giappone, 600-8898
        • Clinical Research Site 6043
      • Osaka, Giappone, 536-0008
        • Clinical Research Site 6015
      • Tokyo, Giappone, 108-0075
        • Clinical Research Site 6045
      • Tokyo, Giappone, 166-0003
        • Clinical Research Site 6047
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 456-0058
        • Clinical Research Site 6048
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 003-0023
        • Clinical Research Site 6050
    • Ibaraki
      • Koga, Ibaraki, Giappone, 306-0232
        • Clinical Research Site 6041
    • Kanagawa
      • Atsugi, Kanagawa, Giappone, 243-0035
        • Clinical Research Site 6029
      • Kamakura, Kanagawa, Giappone, 547-0055
        • Clinical Research Site 6051
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 221-080
        • Clinical Research Site 6020
    • Meguro
      • Tokyo, Meguro, Giappone, 153-0053
        • Clinical Research Site 6055
    • Osaka
      • Higashiosaka, Osaka, Giappone, 577-0803
        • Clinical Research Site 6046
      • Kashiwara, Osaka, Giappone, 582-0005
        • Clinical Research Site 6033
      • Toyonaka, Osaka, Giappone, 560-0082
        • Clinical Research Site 6013
    • Saitama
      • Kawaguchi, Saitama, Giappone, 332-0012
        • Clinical Research Site 6052
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Giappone, 329-0433
        • Clinical Research Site 6053
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Clinical Research Site 1232
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35242
        • Clinical Research Site 1378
      • Foley, Alabama, Stati Uniti, 36535
        • Clinical Research Site 1269
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72209
        • Clinical Research Site 1363
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
        • Clinical Research Site 1381
      • North Hollywood, California, Stati Uniti, 91606
        • Clinical Research Site 1375
      • Norwalk, California, Stati Uniti, 90650
        • Clinical Research Site 1365
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06851
        • Clinical Research Site 1382
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Clinical Research Site 1372
      • Palm Springs, Florida, Stati Uniti, 33461
        • Clinical Research Site 1362
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
        • Clinical Research Site 1373
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
        • Clinical Research Site 1376
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60602
        • Clinical Research Site 1366
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70124
        • Clinical Research Site 1294
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • Clinical Research Site 1374
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89104
        • Clinical Research Site 1370
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
        • Clinical Research Site 1009
      • Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08611
        • Clinical Research Site 1037
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Clinical Research Site 1286
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10455
        • Clinical Research Site 1275
      • New York, New York, Stati Uniti, 10036
        • Clinical Research Site 1368
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Clinical Research Site 1019
    • Texas
      • Gonzales, Texas, Stati Uniti, 78629
        • Clinical Research Site 1379
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77051
        • Clinical Research Site 1369
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
        • Clinical Research Site 1371
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • Clinical Research Site 1360

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I soggetti dovevano soddisfare i seguenti criteri al momento dell'arruolamento per essere ammessi allo studio:

  1. Aveva un'età ≥ 20 anni allo screening. Le donne in età fertile dovevano essere risultate negative al test di gravidanza e aver accettato l'astinenza o la contraccezione per la durata dello studio per evitare ogni possibile gravidanza. Le donne che erano chirurgicamente sterili (isterectomia, ovariectomia) o in postmenopausa (assenza di mestruazioni superiori a 12 mesi) erano idonee se risultavano negative per la gravidanza allo screening.
  2. a) Aveva una storia di T2DM con un livello di HbA1c di ≥ 7,5% e ≤ 10,5% allo screening, o b) Aveva una storia di T2DM con un livello di HbA1c di > 10,5% e ≤ 12,0% allo screening
  3. Era stata prescritta una dose stabile di metformina (≥1500 mg al giorno negli Stati Uniti o ≥1000 mg al giorno in Giappone) come unico farmaco antidiabetico
  4. Aveva un indice di massa corporea (BMI) ≤ 45 kg m-2
  5. Era stato in grado di comprendere e disposto a fornire il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e normative
  6. Non ha avuto modifiche recenti ai loro farmaci per l'ipertensione o l'iperlipidemia (se applicabile)
  7. Aveva la capacità di autosomministrarsi regolarmente i farmaci, come evidenziato dal consumo di tutte, o nel peggiore dei casi una in meno di tutte, dosi di farmaci di rodaggio prima della randomizzazione

I soggetti che soddisfacevano uno dei seguenti criteri dovevano essere esclusi dallo studio:

  1. Aveva una diagnosi di diabete mellito di tipo 1 o diabete giovanile ad esordio in età adulta
  2. Era incinta o allattava
  3. Aveva uno o più alleli di emoglobina che influenzano la misurazione di HbA1c
  4. Aveva una storia di infezione del tratto genito-urinario (ad esempio, UTI, GMI, vaginite, balanite) entro 6 settimane dallo screening o una storia di ≥ 3 infezioni genito-urinarie che richiedevano un trattamento entro 6 mesi dallo screening
  5. Aveva una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), calcolata dalla modifica della dieta nell'equazione dello studio della malattia renale (MDRD), < 60 mL min-1 per 1,73 m2
  6. Aveva una pressione arteriosa sistolica seduta > 180 mmHg o una pressione arteriosa diastolica seduta > 110 mmHg allo screening
  7. - Esposizione ad agenti ipoglicemizzanti diversi dalla metformina durante le 8 settimane precedenti lo screening
  8. Aveva una storia di uso illecito di droghe o abuso di alcol negli ultimi 2 anni
  9. Aveva un'aspettativa di vita < 2 anni
  10. Aveva una diagnosi di insufficienza cardiaca di classe IV della New York Heart Association (NYHA) entro 3 mesi dallo screening
  11. Aveva sperimentato un infarto del miocardio, angina instabile, ictus o ricovero per insufficienza cardiaca entro 3 mesi dallo screening
  12. Ha avuto esposizione a un farmaco sperimentale entro 30 giorni
  13. Aveva una precedente esposizione a bexagliflozin o EGT0001474
  14. Aveva una storia di trattamento con inibitori SGLT2
  15. Stavano partecipando a un altro studio interventistico
  16. Non sono stati in grado di rispettare le visite programmate dello studio
  17. Aveva qualsiasi condizione, malattia, disturbo o anomalia clinicamente rilevante che, secondo l'opinione del ricercatore principale, metterebbe a repentaglio la partecipazione appropriata del soggetto a questo studio o oscurerebbe gli effetti del trattamento
  18. Aveva un'alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) ≥ 2,5 × ULN o bilirubina totale ≥ 1,5 × ULN allo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Bexagliflozin compresse, 20 mg; Doppio cieco
Droga: Bexagliflozin compresse, 20 mg
Ogni soggetto riceverà bexagliflozin, 20 mg una volta al giorno per la durata dello studio.
Altri nomi:
  • EGT0001442, EGT0001474
PLACEBO_COMPARATORE: Bexagliflozin compresse, Placebo; Doppio cieco
Droga: Bexagliflozin compresse, placebo
Ogni soggetto riceverà placebo (compressa inattiva) una volta al giorno per la durata dello studio.
SPERIMENTALE: Bexagliflozin compresse, 20 mg; Gruppo glicemico alto
Droga: Bexagliflozin compresse, 20 mg
Ogni soggetto riceverà bexagliflozin, 20 mg una volta al giorno per la durata dello studio.
Altri nomi:
  • EGT0001442, EGT0001474

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale di HbA1c alla settimana 24 per il gruppo in doppio cieco
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
L'HbA1c è stata ottenuta al basale e alla settimana 24. La variazione aggiustata per il modello rispetto al basale è stata calcolata utilizzando l'analisi delle misure ripetute con effetti misti.
Dal basale alla settimana 24
Variazione rispetto al basale di HbA1c alla settimana 24 per il gruppo ad alto indice glicemico
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
La variazione di HbA1c rispetto al basale alla settimana 24 nel gruppo ad alto indice glicemico è stata calcolata sottraendo la media di HbA1c al basale dalla media di HbA1c alla settimana 24
Dal basale alla settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) alla settimana 24 per il gruppo in doppio cieco
Lasso di tempo: Basale, fino a 24 settimane
L'FPG è stato ottenuto al basale e alla settimana 24. La variazione aggiustata per il modello rispetto al basale è stata calcolata utilizzando l'analisi delle misure ripetute con effetti misti.
Basale, fino a 24 settimane
Variazione rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) alla settimana 24 per il gruppo ad alto indice glicemico
Lasso di tempo: Basale, fino a 24 settimane
La variazione di FPG rispetto al basale alla settimana 24 per il gruppo ad alto indice glicemico è stata calcolata sottraendo la media di FPG al basale dalla media di FPG alla settimana 24
Basale, fino a 24 settimane
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (SBP) alla settimana 24
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
Variazioni rispetto al basale alla settimana 24 in SBP per il gruppo in doppio cieco e il gruppo ad alto indice glicemico
Dal basale alla settimana 24
Proporzione di soggetti che hanno raggiunto HbA1c <7% nel tempo per il gruppo in doppio cieco
Lasso di tempo: Basale, fino a 24 settimane
La percentuale di soggetti che hanno raggiunto HbA1c < 7% a 6, 12, 18 e 24 settimane è stata calcolata in base al numero di soggetti con un valore in ciascun punto temporale per ciascun gruppo. La proporzione aggiustata per il modello è stata calcolata sulla base di un'analisi logistica utilizzando la regressione logistica dell'equazione di stima generalizzata (GEE) che include paese, trattamento, visita, interazione trattamento per visita e il valore basale di HbA1c come covariata dell'effetto fisso. Verrà utilizzata una struttura di correlazione non strutturata, o autoregressiva se il modello con la struttura non strutturata non converge.
Basale, fino a 24 settimane
Proporzione di soggetti che hanno raggiunto HbA1c <7% nel tempo per gruppo ad alto indice glicemico
Lasso di tempo: Basale, fino a 24 settimane
La percentuale di soggetti che hanno raggiunto HbA1c < 7% a 6, 12, 18 e 24 settimane è stata calcolata in base al numero di soggetti con un valore in ciascun punto temporale per ciascun gruppo.
Basale, fino a 24 settimane
Variazione della massa corporea dal basale alla settimana 24 nei soggetti con un BMI ≥ 25 kg/m2 per il gruppo in doppio cieco
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
Le variazioni della massa corporea dal basale alla settimana 24 sono state calcolate sulla base delle medie LS sia per il gruppo bexagliflozin che per il gruppo placebo.
Dal basale alla settimana 24
Variazione della massa corporea dal basale alla settimana 24 nei soggetti con un BMI ≥ 25 kg/m2 per il gruppo glicemico elevato
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
La variazione della massa corporea rispetto al basale alla settimana 24 per il gruppo ad alto indice glicemico è stata calcolata sottraendo la massa corporea media al basale dalla massa corporea media alla settimana 24
Dal basale alla settimana 24
Variazione rispetto al basale di HbA1c nel tempo nel gruppo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: Basale, fino a 24 settimane
La variazione rispetto al basale di HbA1c a 6, 12, 18 e 24 settimane è stata calcolata in base al numero di soggetti con un valore in ciascun punto temporale per ciascun gruppo. La variazione aggiustata per il modello rispetto al basale è stata calcolata sulla base di un'analisi di misure ripetute a effetti misti che include paese, trattamento, visita, interazione trattamento per visita e il valore di HbA1c al basale come covariata dell'effetto fisso.
Basale, fino a 24 settimane
Variazione dell'HbA1c nel tempo tra i soggetti con HbA1c al basale > 10,5% e ≤ 12,0%
Lasso di tempo: Basale, fino a 24 settimane
La variazione rispetto al basale di HbA1c a 6, 12, 18 e 24 settimane è stata calcolata in base al numero di soggetti con un valore in ciascun punto temporale nel gruppo ad alto indice glicemico.
Basale, fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Theracos

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: J, Paul Lock, M.D., Theracos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 luglio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • THR-1442-C-419

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bexagliflozin compresse, 20 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni