L'analisi dei fattori che influenzano il Vd di Imipenem nei pazienti con shock settico
L'analisi dei fattori che influenzano il volume apparente di distribuzione dell'imipenem nei pazienti con shock settico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e gli 80 anni;
- Ricoverato in terapia intensiva;
- Pazienti con diagnosi di shock settico che richiedono la terapia con imipenem (0,5 g q6h o 1,0 g q8h;
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha partecipato a un altro studio interventistico prima dell'arruolamento
- Allergia, ipersensibilità o reazione grave all'imipenem;
- Gravidanza.
- pazienti con ECMO e/o CRRT.
- tumori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
shock settico
I pazienti con shock settico vengono trattati con imipenem
|
Imipenem 1,0 q 8 ore
|
|
shock non settico
I pazienti con infezione ma senza shock settico vengono trattati con imipenem
|
Imipenem 1,0 q 8 ore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il volume apparente di distribuzione
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 3, Giorno 7
|
Le concentrazioni plasmatiche di imipenem vengono misurate in tempi diversi per calcolare Vd
|
Giorno 1, Giorno 3, Giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017ZDSYLL073-P01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Shock settico
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NCT02111109Completato
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NCT02880163ReclutamentoTrauma | Shock emorragico | Emorragia dissanguante | Shock; Traumatico
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NCT03477006Terminato
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NCT00973102Completato
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NCT03235921Sconosciuto
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NCT07388628ReclutamentoSepsi | Shock settico | Immunoparalisi nello Shock Settico
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NCT03038503SconosciutoShock settico | Shock refrattario
Prove cliniche su Imipenem
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NCT02683603CompletatoPolmonite, associata al ventilatore
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NCT00950222CompletatoPolmonite associata al ventilatore
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NCT01852630Completato
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NCT02149329CompletatoNeutropenia febbrile | Neoplasie ematologiche
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NCT02474706Terminato
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NCT00871104CompletatoEndocardite infettiva
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NCT02897206CompletatoPancreatite acuta
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NCT03159078SconosciutoMalattia critica | Trauma | Infezione resistente
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NCT03894046CompletatoBatteriemia | Polmonite batterica associata al ventilatore | Complesso Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus | Polmonite batterica acquisita in ospedale | ABC resistente alla colistina
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NCT06569056ReclutamentoInfezione complicata del tratto urinario (cUTI), inclusa pielonefrite acuta (AP)