Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'analisi dei fattori che influenzano il Vd di Imipenem nei pazienti con shock settico

1 gennaio 2021 aggiornato da: Songqiao Liu, Southeast University, China

L'analisi dei fattori che influenzano il volume apparente di distribuzione dell'imipenem nei pazienti con shock settico

Lo studio misura le concentrazioni plasmatiche di imipenem nei pazienti con shock settico e nei pazienti con shock non settico e osserva l'ipoalbuminemia e l'impatto della gravità della malattia critica su Vd

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sepsi grave e lo shock settico sono le principali cause di mortalità nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU). Una copertura antibiotica corretta e adeguata è essenziale ma può essere complessa a causa della rianimazione con fluidi, ipoalbuminemia, disfunzione d'organo, applicazione di modalità di supporto extracorporeo e impatto della malattia critica sulla farmacocinetica (PK). Tali cambiamenti distorceranno in modo significativo il normale profilo PK antibiotico, determinando un'esposizione al farmaco che è notevolmente diversa dal "volontario sano". il volume apparente di distribuzione è uno dei parametri farmacocinetici importanti. Vd determina la dose di carico. Questo articolo di revisione considera questi problemi in dettaglio, riassumendo i cambiamenti chiave nell'antibiotico Vd nei malati critici e fornendo suggerimenti generali su come ottimizzare il dosaggio degli antibiotici per gestire le sfide Vd.50 pazienti che ricevono la terapia di imipenem sono inclusi in questo studio. Verranno valutate se l'ipoalbuminemia, la disfunzione d'organo, l'applicazione di modalità di supporto extracorporeo e l'impatto della malattia critica sulla Vd.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con shock settico e pazienti con shock non settico con la terapia di imipenem in terapia intensiva dell'ospedale di Zhongda

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra i 18 e gli 80 anni;
  2. Ricoverato in terapia intensiva;
  3. Pazienti con diagnosi di shock settico che richiedono la terapia con imipenem (0,5 g q6h o 1,0 g q8h;

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente ha partecipato a un altro studio interventistico prima dell'arruolamento
  2. Allergia, ipersensibilità o reazione grave all'imipenem;
  3. Gravidanza.
  4. pazienti con ECMO e/o CRRT.
  5. tumori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
shock settico
I pazienti con shock settico vengono trattati con imipenem
Droga: Imipenem
Imipenem 1,0 q 8 ore
shock non settico
I pazienti con infezione ma senza shock settico vengono trattati con imipenem
Droga: Imipenem
Imipenem 1,0 q 8 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il volume apparente di distribuzione
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 3, Giorno 7
Le concentrazioni plasmatiche di imipenem vengono misurate in tempi diversi per calcolare Vd
Giorno 1, Giorno 3, Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017ZDSYLL073-P01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Prove cliniche su Imipenem

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi