El análisis de los factores que influyen en la Vd de imipenem en pacientes con shock séptico
El análisis de los factores que influyen en el volumen aparente de distribución de imipenem en pacientes con shock séptico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 años y 80 años;
- Ingresado en la UCI;
- Pacientes diagnosticados de shock séptico que requieran la terapia de imipenem (0.5g cada 6 horas o 1,0 g cada 8 horas;
Criterio de exclusión:
- El paciente participó en otro ensayo de intervención antes de la inscripción
- Alergia, hipersensibilidad o reacción grave al imipenem;
- El embarazo.
- pacientes con ECMO y (o) CRRT.
- tumores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
shock séptico
Pacientes con shock séptico tratados con Imipenem
|
Imipenem 1.0 cada 8h
|
|
shock no séptico
Pacientes con infección pero sin shock séptico tratados con Imipenem
|
Imipenem 1.0 cada 8h
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el volumen aparente de distribución
Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 7
|
Las concentraciones plasmáticas de imipenem se miden en diferentes tiempos para calcular Vd
|
Día 1, Día 3, Día 7
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 2017ZDSYLL073-P01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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