Parametri ecocardiografici normali della popolazione indiana e confronto con l'intervallo di riferimento ASE (TTE IN INDIAN)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo Determinare la media e la deviazione standard per i parametri ecocardiografici bidimensionali, Doppler e strain nella popolazione indiana e confrontarla con l'intervallo di riferimento stabilito dall'ASE
Materiali e metodi Dopo aver ottenuto l'autorizzazione etica e il consenso informato del paziente, lo studio sarà condotto su 150 individui che visitano la clinica di controllo pre-anestetico (PAC) per chirurgia minore che include chirurgia plastica, rino-otorinolaringea, oftalmologica, ortopedica, addominale, urologica, ambulatori ginecologici, che sono esenti da malattie cardiache o fattori di rischio noti per le malattie cardiache come l'alcolismo cronico, il fumo cronico, la sindrome metabolica, l'obesità patologica. La durata dello studio sarà da ottobre 2017 a giugno 2018 o fino a 150 individui studiati.
Studio ecocardiografico Per tutti gli elettrocardiogrammi individuali (ECG) integrati, il TTE verrà eseguito utilizzando una macchina ecocardiografica elettrica generale (GE) utilizzando la sonda cardiaca di frequenza 5 Hz in posizione supina o laterale sinistra in un ambiente confortevole. Tutte le immagini saranno registrate secondo le raccomandazioni ASE e le immagini saranno analizzate da un ecocardiografo accreditato dal consiglio nazionale di ecocardiografia. Sono stati misurati tre cicli cardiaci consecutivi e la media dei tre sarà presa per l'analisi.
Acquisizione dell'immagine Posizionando il trasduttore nel terzo o quarto spazio intercostale sinistro adiacente alla vista dell'asse corto parasternale dello sterno (PSAX) si ottiene, inclinando la sonda superiormente e inferiormente, la vera vista dell'asse corto del ventricolo sinistro dove entrambi i muscoli papillari sono visto. La vista dell'asse lungo parasternale (PLAX) è formata ruotando la sonda perpendicolarmente rispetto alla vera vista PSAX. Applicando la modalità M attraverso la punta della VM nella visualizzazione PLAX, verranno misurate le dimensioni telediastoliche e sistoliche del ventricolo sinistro, la parete posteriore e lo spessore del setto interventricolare, lo spessore relativo della parete (RWT) e la dimensione interna del ventricolo sinistro dal bordo anteriore al bordo anteriore edge.1 Dalla stessa immagine FS, verrà calcolata la LVEF secondo il metodo di Teicholtz, la massa LV secondo il metodo del cubo lineare.
LV EF (Teicholtz)32 :
LVEDV = 7/(2.4+LVEDD) X LVEDD3 LVESV = 7/(2.4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVEDD/LVEDD) x 100 massa LV in grammi = 0,8x{1,04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0.6.1 RWT = (2 X spessore PW)/ LVEDD.33
Spostando il trasduttore cranialmente e medialmente verso lo sterno e posizionando la modalità M attraverso il seno aortico, perpendicolarmente all'asse lungo dell'aorta, il diametro AP LA sarà misurato dal bordo anteriore al bordo anteriore alla fine della sistole. Dalla stessa immagine 2D verranno misurati l'anulus aortico, la giunzione seno-tubulare (STJ), il seno aortico e il diametro dell'aorta ascendente da bordo anteriore a bordo anteriore.1 Inclinando la sonda dalla vista PLAX verso lo sterno, sarà visibile la RVOT distale e il cui diametro viene misurato dal bordo anteriore al bordo anteriore. Il diametro RVOT prossimale viene misurato dal bordo anteriore al bordo anteriore alla diastole nella vista PSAX in cui sono visibili l'afflusso e il deflusso del ventricolo destro (RV),31 nella stessa vista il diametro dell'anello della valvola polmonare (PV) sarà misurato.
Alla palpazione si identificherà l'impulso apicale e posizionando il trasduttore in quel punto con la sonda puntata verso la spalla destra si otterrà la vista della 4 camera apicale (A4C). L'immagine sarà ottimizzata per ottenere la lunghezza massima del LV per evitare lo scorcio identificando l'apice pizzicante. Il volume telesistolico LV (LVSV) e EDV e EF saranno misurati con il metodo di Simpson. E applicando il Doppler dell'onda del polso con il volume del campione all'estremità del lembo mitralico, vengono calcolati la valvola mitrale E, la velocità A e il tempo di decelerazione e la durata dell'onda A.
Nella stessa immagine, applicando il Tissue Doppler (TDI) sull'anulus laterale e settale della valvola mitrale e', a', S', vengono calcolati l'indice TEI, il tempo di rilassamento isovolumico (IVRT) e il tempo di contrazione isovolumica (IVCT). L'indice TEI è calcolato utilizzando la formula (IVRT+IVCT)/ET, dove ET è il tempo di espulsione. Applicando la modalità M attraverso l'anello laterale della MV, l'escursione sistolica del piano anulare mitralico (MAPSE) viene misurata in cm. Tutte le misurazioni Doppler verranno eseguite con l'allineamento accettabile tra l'angolo del cursore e il movimento del tessuto o del flusso sanguigno (<20 gradi).
La deformazione sarà misurata sia per la parete laterale che per quella settale del ventricolo sinistro nella stessa immagine.
Inclinando la sonda verso lo sterno e mettendo a fuoco la TV, si forma la vista apicale focalizzata sul ventre destro. L'anulus TV, il diametro basale e medio del ventricolo destro e la lunghezza del ventricolo destro sono misurati dal bordo anteriore al bordo anteriore. E applicando il TDI all'anello laterale di TV e', a', s', vengono misurati gli indici TEI. Applicando la modalità M attraverso l'anulus laterale, viene misurata l'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide (TAPSE). FAC misurata da {area diastolica RV (DA) - area sistolica RV (SA)}/ DA RV e deformazione della parete laterale RV.
La vista sottocostale si ottiene posizionando la sonda nello xifi-sterno in direzione della spalla sinistra. Al paziente può essere chiesto di flettere le gambe per rilassare la parete addominale per il posizionamento della sonda. Lo spessore della parete laterale del ventricolo destro e il diametro dell'anulus TV vengono misurati nella vista subcostale a 4 camere. E posizionando la sonda verticalmente con il puntatore diretto cefalica, si vede la vena cava inferiore (IVC) sull'asse lungo che può essere utilizzata per misurare il diametro IVC alla fine dell'espirazione.
Tutte le misurazioni sono state divise per BSA per le misurazioni indicizzate. Il picco dell'onda R e l'inizio dell'onda T nell'ECG vengono utilizzati per identificare rispettivamente la fine della diastole e la fine della sistole durante l'esecuzione della misurazione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: GANESH KUMAR, MD
- Numero di telefono: 8968170779
- Email: MGANESHKUMAR19@GMAIL.COM
Backup dei contatti dello studio
- Nome: GOVERDHAN D PURI, MD
- Numero di telefono: 7087009509
- Email: gdpuri007@hotmail.com
Luoghi di studio
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Chandigarh, India, 160012
- Reclutamento
- PGIMER
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Contatto:
- GANESH KUMAR, MD
- Numero di telefono: 8968170779
- Email: MGANESHKUMAR19@GMAIL.COM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18 ei 60 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di anomalie cardiache congenite o acquisite
- Sintomi e segni indicativi di qualsiasi malattia cardiorespiratoria
- Ipertensione sistemica SBP superiore a 140 e DBP superiore a 90
- Caso noto di diabete mellito o segni e sintomi indicativi come poliuria, polidipsia, disfunzione autonomica
- Storia di esercizio a lungo termine
- Malattie sistemiche come malattia renale cronica, malattia epatica cronica, malattia polmonare ostruttiva cronica
- LVH o qualsiasi anomalia nell'ECG
- Radiografia del torace anormale
- Obesità definita da BMI SUPERIORE A 25 kg/m2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: ECOCARDIOGRAMMA TRANSTORACICO
Individui che visitano la clinica di controllo pre-anestetico (PAC) per chirurgia minore che include interventi di chirurgia plastica, rino-otorinolaringea, oftalmologica, ortopedica, addominale, urologica, ginecologica, che sono privi di malattie cardiache o di qualsiasi fattore di rischio noto per la malattia cardiaca come alcolismo cronico, fumo cronico, sindrome metabolica, obesità patologica
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L'ECOCARDIOGRAMMA TRANSTORACICO SARÀ EFFETTUATO NEI PARTECIPANTI NON INVASIVI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EDLVID
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Diametro interno del ventricolo sinistro di fine diastole
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fino a 30 minuti
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ESLVID
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Diametro interno del ventricolo sinistro di fine sistole
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fino a 30 minuti
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EDIVST
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Spessore del setto interventricolare di fine diastole
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fino a 30 minuti
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ESIVST
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Spessore del setto interventricolare di fine sistole
|
fino a 30 minuti
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EDPWT
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Spessore della parete posteriore della fine diastole
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fino a 30 minuti
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ESPWT
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Spessore della parete posteriore di fine sistole
|
fino a 30 minuti
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LVEF
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Frazione di eiezione del ventricolo sinistro
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fino a 30 minuti
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Ceppo VS
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Sforzo del ventricolo sinistro
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fino a 30 minuti
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TAPSE
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide
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fino a 30 minuti
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RV FAC
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro
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fino a 30 minuti
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Indice RV TEI
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Indice TEI del ventricolo destro
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fino a 30 minuti
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Mitrale e tricuspide E',A',S'
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Velocità del tessuto anulare mitrale e tricuspide
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fino a 30 minuti
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Diametro RVOT
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Diametro del tratto di efflusso del ventricolo destro
|
fino a 30 minuti
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Diametro dell'anulus polmonare dell'aorta tricuspide mitrale
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Diametro dell'anulus polmonare dell'aorta tricuspide mitrale
|
fino a 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: GANESH KUMAR, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NK/3908/Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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