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Parametri ecocardiografici normali della popolazione indiana e confronto con l'intervallo di riferimento ASE (TTE IN INDIAN)

12 gennaio 2018 aggiornato da: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
L'ecocardiografia costituisce una delle modalità più utilizzate nella valutazione dell'anatomia e delle funzioni cardiache sia in pazienti con sintomi cardiaci che in individui sani per scopi professionali e di ricerca. L'interpretazione di qualsiasi indagine medica, incluso il rapporto ecocardiografico, si basa sul suo confronto con il range normale per quel parametro, che è noto per variare a seconda dell'età, del sesso, della superficie corporea (BSA), dell'etnia e della razza. Poiché la maggior parte delle decisioni terapeutiche medico/chirurgiche vengono prese sulla base dei referti ecocardiografici, l'interpretazione dei risultati deve essere accurata. Anche se ci sono molti studi che definiscono gli intervalli di riferimento dei parametri ecocardiografici, la maggior parte di essi si basava su studi condotti sulla popolazione occidentale ed europea, che mostra notevoli differenze nelle loro misurazioni antropometriche rispetto alla popolazione indiana. Quindi, per la diagnosi accurata di eventuali anomalie cardiache, i valori di riferimento dovrebbero essere derivati ​​da studi condotti su popolazioni di quella particolare razza ed etnia che sono prive di fattori di rischio per la malattia cardiaca. Quindi il ricercatore ha pianificato di condurre uno studio per determinare i normali parametri ecocardiografici e confrontarlo con l'intervallo di riferimento stabilito dalla società americana di ecocardiografia (ASE).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo Determinare la media e la deviazione standard per i parametri ecocardiografici bidimensionali, Doppler e strain nella popolazione indiana e confrontarla con l'intervallo di riferimento stabilito dall'ASE

Materiali e metodi Dopo aver ottenuto l'autorizzazione etica e il consenso informato del paziente, lo studio sarà condotto su 150 individui che visitano la clinica di controllo pre-anestetico (PAC) per chirurgia minore che include chirurgia plastica, rino-otorinolaringea, oftalmologica, ortopedica, addominale, urologica, ambulatori ginecologici, che sono esenti da malattie cardiache o fattori di rischio noti per le malattie cardiache come l'alcolismo cronico, il fumo cronico, la sindrome metabolica, l'obesità patologica. La durata dello studio sarà da ottobre 2017 a giugno 2018 o fino a 150 individui studiati.

Studio ecocardiografico Per tutti gli elettrocardiogrammi individuali (ECG) integrati, il TTE verrà eseguito utilizzando una macchina ecocardiografica elettrica generale (GE) utilizzando la sonda cardiaca di frequenza 5 Hz in posizione supina o laterale sinistra in un ambiente confortevole. Tutte le immagini saranno registrate secondo le raccomandazioni ASE e le immagini saranno analizzate da un ecocardiografo accreditato dal consiglio nazionale di ecocardiografia. Sono stati misurati tre cicli cardiaci consecutivi e la media dei tre sarà presa per l'analisi.

Acquisizione dell'immagine Posizionando il trasduttore nel terzo o quarto spazio intercostale sinistro adiacente alla vista dell'asse corto parasternale dello sterno (PSAX) si ottiene, inclinando la sonda superiormente e inferiormente, la vera vista dell'asse corto del ventricolo sinistro dove entrambi i muscoli papillari sono visto. La vista dell'asse lungo parasternale (PLAX) è formata ruotando la sonda perpendicolarmente rispetto alla vera vista PSAX. Applicando la modalità M attraverso la punta della VM nella visualizzazione PLAX, verranno misurate le dimensioni telediastoliche e sistoliche del ventricolo sinistro, la parete posteriore e lo spessore del setto interventricolare, lo spessore relativo della parete (RWT) e la dimensione interna del ventricolo sinistro dal bordo anteriore al bordo anteriore edge.1 Dalla stessa immagine FS, verrà calcolata la LVEF secondo il metodo di Teicholtz, la massa LV secondo il metodo del cubo lineare.

LV EF (Teicholtz)32 :

LVEDV = 7/(2.4+LVEDD) X LVEDD3 LVESV = 7/(2.4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVEDD/LVEDD) x 100 massa LV in grammi = 0,8x{1,04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0.6.1 RWT = (2 X spessore PW)/ LVEDD.33

Spostando il trasduttore cranialmente e medialmente verso lo sterno e posizionando la modalità M attraverso il seno aortico, perpendicolarmente all'asse lungo dell'aorta, il diametro AP LA sarà misurato dal bordo anteriore al bordo anteriore alla fine della sistole. Dalla stessa immagine 2D verranno misurati l'anulus aortico, la giunzione seno-tubulare (STJ), il seno aortico e il diametro dell'aorta ascendente da bordo anteriore a bordo anteriore.1 Inclinando la sonda dalla vista PLAX verso lo sterno, sarà visibile la RVOT distale e il cui diametro viene misurato dal bordo anteriore al bordo anteriore. Il diametro RVOT prossimale viene misurato dal bordo anteriore al bordo anteriore alla diastole nella vista PSAX in cui sono visibili l'afflusso e il deflusso del ventricolo destro (RV),31 nella stessa vista il diametro dell'anello della valvola polmonare (PV) sarà misurato.

Alla palpazione si identificherà l'impulso apicale e posizionando il trasduttore in quel punto con la sonda puntata verso la spalla destra si otterrà la vista della 4 camera apicale (A4C). L'immagine sarà ottimizzata per ottenere la lunghezza massima del LV per evitare lo scorcio identificando l'apice pizzicante. Il volume telesistolico LV (LVSV) e EDV e EF saranno misurati con il metodo di Simpson. E applicando il Doppler dell'onda del polso con il volume del campione all'estremità del lembo mitralico, vengono calcolati la valvola mitrale E, la velocità A e il tempo di decelerazione e la durata dell'onda A.

Nella stessa immagine, applicando il Tissue Doppler (TDI) sull'anulus laterale e settale della valvola mitrale e', a', S', vengono calcolati l'indice TEI, il tempo di rilassamento isovolumico (IVRT) e il tempo di contrazione isovolumica (IVCT). L'indice TEI è calcolato utilizzando la formula (IVRT+IVCT)/ET, dove ET è il tempo di espulsione. Applicando la modalità M attraverso l'anello laterale della MV, l'escursione sistolica del piano anulare mitralico (MAPSE) viene misurata in cm. Tutte le misurazioni Doppler verranno eseguite con l'allineamento accettabile tra l'angolo del cursore e il movimento del tessuto o del flusso sanguigno (<20 gradi).

La deformazione sarà misurata sia per la parete laterale che per quella settale del ventricolo sinistro nella stessa immagine.

Inclinando la sonda verso lo sterno e mettendo a fuoco la TV, si forma la vista apicale focalizzata sul ventre destro. L'anulus TV, il diametro basale e medio del ventricolo destro e la lunghezza del ventricolo destro sono misurati dal bordo anteriore al bordo anteriore. E applicando il TDI all'anello laterale di TV e', a', s', vengono misurati gli indici TEI. Applicando la modalità M attraverso l'anulus laterale, viene misurata l'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide (TAPSE). FAC misurata da {area diastolica RV (DA) - area sistolica RV (SA)}/ DA RV e deformazione della parete laterale RV.

La vista sottocostale si ottiene posizionando la sonda nello xifi-sterno in direzione della spalla sinistra. Al paziente può essere chiesto di flettere le gambe per rilassare la parete addominale per il posizionamento della sonda. Lo spessore della parete laterale del ventricolo destro e il diametro dell'anulus TV vengono misurati nella vista subcostale a 4 camere. E posizionando la sonda verticalmente con il puntatore diretto cefalica, si vede la vena cava inferiore (IVC) sull'asse lungo che può essere utilizzata per misurare il diametro IVC alla fine dell'espirazione.

Tutte le misurazioni sono state divise per BSA per le misurazioni indicizzate. Il picco dell'onda R e l'inizio dell'onda T nell'ECG vengono utilizzati per identificare rispettivamente la fine della diastole e la fine della sistole durante l'esecuzione della misurazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Età tra i 18 ei 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di anomalie cardiache congenite o acquisite
  • Sintomi e segni indicativi di qualsiasi malattia cardiorespiratoria
  • Ipertensione sistemica SBP superiore a 140 e DBP superiore a 90
  • Caso noto di diabete mellito o segni e sintomi indicativi come poliuria, polidipsia, disfunzione autonomica
  • Storia di esercizio a lungo termine
  • Malattie sistemiche come malattia renale cronica, malattia epatica cronica, malattia polmonare ostruttiva cronica
  • LVH o qualsiasi anomalia nell'ECG
  • Radiografia del torace anormale
  • Obesità definita da BMI SUPERIORE A 25 kg/m2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ECOCARDIOGRAMMA TRANSTORACICO
Individui che visitano la clinica di controllo pre-anestetico (PAC) per chirurgia minore che include interventi di chirurgia plastica, rino-otorinolaringea, oftalmologica, ortopedica, addominale, urologica, ginecologica, che sono privi di malattie cardiache o di qualsiasi fattore di rischio noto per la malattia cardiaca come alcolismo cronico, fumo cronico, sindrome metabolica, obesità patologica
L'ECOCARDIOGRAMMA TRANSTORACICO SARÀ EFFETTUATO NEI PARTECIPANTI NON INVASIVI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EDLVID
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Diametro interno del ventricolo sinistro di fine diastole
fino a 30 minuti
ESLVID
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Diametro interno del ventricolo sinistro di fine sistole
fino a 30 minuti
EDIVST
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Spessore del setto interventricolare di fine diastole
fino a 30 minuti
ESIVST
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Spessore del setto interventricolare di fine sistole
fino a 30 minuti
EDPWT
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Spessore della parete posteriore della fine diastole
fino a 30 minuti
ESPWT
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Spessore della parete posteriore di fine sistole
fino a 30 minuti
LVEF
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Frazione di eiezione del ventricolo sinistro
fino a 30 minuti
Ceppo VS
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Sforzo del ventricolo sinistro
fino a 30 minuti
TAPSE
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide
fino a 30 minuti
RV FAC
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro
fino a 30 minuti
Indice RV TEI
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Indice TEI del ventricolo destro
fino a 30 minuti
Mitrale e tricuspide E',A',S'
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Velocità del tessuto anulare mitrale e tricuspide
fino a 30 minuti
Diametro RVOT
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Diametro del tratto di efflusso del ventricolo destro
fino a 30 minuti
Diametro dell'anulus polmonare dell'aorta tricuspide mitrale
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Diametro dell'anulus polmonare dell'aorta tricuspide mitrale
fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: GANESH KUMAR, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NK/3908/Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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