Normální echokardiografické parametry indické populace a srovnání s referenčním rozsahem ASE (TTE IN INDIAN)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl Stanovit průměr a standardní odchylku pro echokardiografické 2rozměrné, dopplerovské a kmenové parametry v indické populaci a porovnat je s referenčním rozsahem stanoveným ASE
Materiály a metody Po získání etického schválení a informovaného souhlasu pacienta bude studie provedena na 150 jedincích, kteří navštíví kliniku předanestetického vyšetření (PAC) pro menší chirurgický výkon, který zahrnuje plastickou, rino-otolaryngeální, oftalmologickou, ortopedickou, abdominální, urologickou, gynekologické ordinace, kteří jsou bez srdečního onemocnění nebo jakýchkoli známých rizikových faktorů pro srdeční onemocnění, jako je chronický alkoholismus, chronické kouření, metabolický syndrom, morbidní obezita. Délka studia bude od října 2017 do června 2018 nebo do 150 studovaných jednotlivců.
Echokardiografická studie U všech jednotlivých elektrokardiogramů (EKG) bude provedeno integrované TTE pomocí obecného elektrického (GE) echokardiografického přístroje s použitím srdeční sondy o frekvenci 5 Hz v poloze na zádech nebo na levé straně v pohodlném prostředí. Všechny snímky budou zaznamenány podle doporučení ASE a snímky budou analyzovány echokardiografem akreditovaným národním výborem pro echokardiografii. Byly měřeny tři po sobě jdoucí srdeční cykly a pro analýzu bude vzat průměr ze tří.
Získávání obrazu Umístěním snímače do levého třetího nebo čtvrtého mezižeberního prostoru přilehlého k hrudní kosti, parasternální krátká osa (PSAX), nakloněním sondy nahoře a dole, se získá skutečný krátký pohled na LK, kde jsou oba papilární svaly. viděl. Pohled na parasternální dlouhou osu (PLAX) je tvořen rotací sondy kolmo ke skutečnému pohledu PSAX. Aplikací M režimu přes hrot MV v zobrazení PLAX budou měřeny koncové diastolické, koncové systolické rozměry LV, tloušťka zadní stěny a mezikomorového septa, relativní tloušťka stěny (RWT) a vnitřní rozměr LV od přední hrany k přední hrana.1 Ze stejného obrázku bude vypočtena FS, LVEF metodou Teicholtz, hmotnost LV metodou lineární krychle.
LV EF (Teicholtz)32:
LVEDV = 7/(2,4+LVEDD) X LVEDD3 LVESV = 7/(2,4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVESD/LVEDD) x 100 LV hmotnost v gramech = 0,8x{1,04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0,6,1 RWT = (2 X PW tloušťka)/ LVEDD,33
Pohybem snímače kraniálně a mediálně směrem k hrudní kosti a umístěním M módu přes aortální sinus, kolmo k dlouhé ose aorty, bude na konci systoly měřen průměr LA AP od přední hrany k přední hraně. Ze stejného 2D snímku bude měřen průměr aortálního anulu, sinotubulární junkce (STJ), aortálního sinu a vzestupné aorty od náběžné hrany k náběžné hraně.1 Nakloněním sondy z pohledu PLAX směrem k hrudní kosti bude v pohledu distální RVOT, jejíž průměr se měří od náběžné hrany k náběžné hraně. Proximální průměr RVOT se měří od náběžné hrany k náběžné hraně v diastole v zobrazení PSAX, ve kterém je viditelný přítok a odtok pravé komory (RV),31 ve stejném zobrazení bude průměr prstence plicní chlopně (PV) měřeno.
Při palpaci bude identifikován apikální impuls a umístěním snímače do tohoto bodu se sondou směřující k pravému rameni se získá apikální 4komorový (A4C) pohled. Snímek bude optimalizován tak, aby získal maximální délku LV, aby se zabránilo zkrácení identifikací hrotu sevření. Koncový systolický objem LK (LVESV) a EDV a EF budou měřeny Simpsonovou metodou. Aplikací pulzní vlny Doppler s objemem vzorku na špičce mitrálního cípu se vypočítá mitrální chlopeň E, rychlost a doba zpomalení A a trvání vlny A.
Na stejném snímku pomocí aplikace Tissue Doppler (TDI) na laterální a septální anulus mitrální chlopně jsou vypočteny e', a', S', TEI index, izovolumická relaxační doba (IVRT) a izovolumická kontrakce (IVCT). Index TEI se vypočítá pomocí vzorce (IVRT+IVCT)/ET, kde ET je čas vyhození. Aplikací M módu přes laterální anulus MV se měří systolická exkurze mitrální prstencové roviny (MAPSE) v cm. Všechna dopplerovská měření budou provedena s přijatelným zarovnáním mezi úhlem kurzoru a pohybem tkáně nebo průtoku krve (<20 stupňů).
Deformace bude měřena pro laterální i septální stěnu LK na stejném snímku.
Nakloněním sondy směrem k hrudní kosti a uvedením TV do ohniska se vytvoří apikální RV zaostřený pohled. TV prstenec, bazální a střední průměr RV a délka RV se měří od náběžné hrany k náběžné hraně. A použitím TDI na bočním prstenci TV e', a', s', se měří index TEI. Při aplikaci M módu přes laterální anulus se měří systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE). Měří se FAC, která se měří jako {RV diastolická plocha (DA) - RV systolická plocha (SA)}/RV DA, a napětí laterální stěny RV.
Subkostální pohled se získá umístěním sondy do xiphi-sternum směrem k levému rameni. Pacient může být požádán, aby pokrčil nohy, aby se břišní stěna uvolnila pro umístění sondy. Tloušťka laterální stěny pravé komory a průměr TV prstence se měří v subkostálním 4komorovém pohledu. A při vertikálním umístění sondy s hlavičkou nasměrovanou ukazovátkem je dolní dutá žíla (IVC) vidět v dlouhé ose, kterou lze použít pro měření průměru IVC na konci výdechu.
Všechna měření byla rozdělena podle BSA pro indexovaná měření. Vrchol vlny R a začátek vlny T na EKG se používají k identifikaci konce diastoly a konce systoly při provádění měření.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: GANESH KUMAR, MD
- Telefonní číslo: 8968170779
- E-mail: MGANESHKUMAR19@GMAIL.COM
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: GOVERDHAN D PURI, MD
- Telefonní číslo: 7087009509
- E-mail: gdpuri007@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Nábor
- PGIMER
-
Kontakt:
- GANESH KUMAR, MD
- Telefonní číslo: 8968170779
- E-mail: MGANESHKUMAR19@GMAIL.COM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 60 let
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza vrozených nebo získaných srdečních abnormalit
- Symptomy a známky naznačující jakékoli kardiorespirační onemocnění
- Systémová hypertenze STK více než 140 a DBP více než 90
- Známý případ diabetes mellitus nebo známky a příznaky naznačující jako polyurie, polydipsie, autonomní dysfunkce
- Historie dlouhodobého cvičení
- Systémová onemocnění jako chronické onemocnění ledvin, chronické onemocnění jater, chronická obstrukční plicní nemoc
- LVH nebo jakákoliv abnormalita na EKG
- Abnormální rentgen hrudníku
- Obezita definovaná BMI VÍCE NEŽ 25 kg/m2)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: TRANSTORACICKÝ ECHOKARDIOGRAM
Jednotlivci, kteří navštěvují kliniku předanestetického vyšetření (PAC) kvůli menším chirurgickým zákrokům, které zahrnují plastické, rhino-otolaryngeální, oftalmologické, ortopedické, břišní, urologické, gynekologické operace, kteří nemají srdeční onemocnění ani žádné známé rizikové faktory pro srdeční onemocnění, jako je chronický alkoholismus, chronické kouření, metabolický syndrom, morbidní obezita
|
U ÚČASTNÍKŮ BUDE PROVEDEN TRANSTORACICKÝ ECHOKARDIOGRAM, KTERÝ JE NEINVAZIVNÍ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EDLVID
Časové okno: až 30 minut
|
Vnitřní průměr levé komory na konci diastoly
|
až 30 minut
|
|
ESLVID
Časové okno: až 30 minut
|
Vnitřní průměr levé komory na konci systoly
|
až 30 minut
|
|
EDIVST
Časové okno: až 30 minut
|
Tloušťka interventrikulárního septa na konci diastoly
|
až 30 minut
|
|
ESIVST
Časové okno: až 30 minut
|
Tloušťka interventrikulárního septa na konci systoly
|
až 30 minut
|
|
EDPWT
Časové okno: až 30 minut
|
Konec diastoly tloušťka zadní stěny
|
až 30 minut
|
|
ESPWT
Časové okno: až 30 minut
|
Koncová systola tloušťka zadní stěny
|
až 30 minut
|
|
LVEF
Časové okno: až 30 minut
|
Ejekční frakce levé komory
|
až 30 minut
|
|
Kmen LV
Časové okno: až 30 minut
|
Napětí levé komory
|
až 30 minut
|
|
TAPSE
Časové okno: až 30 minut
|
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny
|
až 30 minut
|
|
RV FAC
Časové okno: až 30 minut
|
Změna frakční oblasti pravé komory
|
až 30 minut
|
|
Index RV TEI
Časové okno: až 30 minut
|
TEI index pravé komory
|
až 30 minut
|
|
Mitrální a trikuspidální E',A',S'
Časové okno: až 30 minut
|
Rychlosti mitrální a trikuspidální prstencové tkáně
|
až 30 minut
|
|
Průměr RVOT
Časové okno: až 30 minut
|
Průměr výtokového traktu pravé komory
|
až 30 minut
|
|
Průměr mitrální trikuspidální aorty plicního prstence
Časové okno: až 30 minut
|
Průměr mitrální trikuspidální aorty plicního prstence
|
až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GANESH KUMAR, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- NK/3908/Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ZDRAVÝ
-
NCT04261231Dokončeno
-
NCT02792140DokončenoNeuroscience of Dreaming, Health
-
NCT03885232DokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)
-
NCT06067633NáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public Health
-
NCT07552857Zatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)
-
NCT06971978Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | Katastrofy
-
NCT03961152DokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-health
-
NCT07173283NáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identita
-
NCT07053553DokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péče
-
NCT04814576DokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
Klinické studie na PROVÁDĚNÍ TRANSTORACICKÉHO ECHOKARDIOGRAMU
-
NCT05888272NáborStres | Regulace emocí | Duševní stres | Násilí na základě pohlaví | Stres, Jobe | Ekonomické problémy
-
NCT06014879Nábor