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Alimentazione infantile, suzione non nutritiva e sviluppo del linguaggio

16 marzo 2020 aggiornato da: Samanth Burr

L'effetto di diversi metodi di alimentazione e comportamenti di suzione non nutritivi sullo sviluppo del linguaggio infantile

Questo studio esaminerà se esiste una relazione tra il modo in cui i bambini vengono nutriti, se succhiano un ciuccio/mano e come sviluppano la parola.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Nel Regno Unito ogni anno circa 48.000 bambini di età compresa tra 2 e 5 anni si rivolgono ai servizi NHS Speech & Language Therapy (SLT) con difficoltà nell'usare i suoni giusti nel loro modo di parlare. Questo è noto come disturbo del suono del linguaggio (SSD). Questa è la popolazione più numerosa vista dai logopedisti e costa al SSN circa 24 milioni di sterline all'anno.

I bambini con SSD sono più a rischio di problemi di salute mentale e difficoltà a stabilire relazioni con coloro che li circondano. È anche più probabile che abbiano difficoltà con l'apprendimento a scuola e siano coinvolti nel sistema di giustizia penale ad un certo punto della loro prima infanzia. Quando nasce un bambino, i genitori fanno scelte diverse sull'alimentazione del bambino. Alcuni allattano al seno, altri al biberon e altri usano una miscela di entrambi. Ad alcuni bambini piace anche avere un ciuccio, mentre altri si succhiano la mano e altri non succhiano nulla. Alcuni studi hanno scoperto che l'allattamento al seno è collegato a un migliore linguaggio e apprendimento nella tarda infanzia, mentre altri hanno scoperto che la suzione del ciuccio ha l'effetto opposto.

Tuttavia, l'effetto che diversi tipi di alimentazione hanno sullo sviluppo del linguaggio non è stato esaminato in modo così dettagliato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Southampton, Regno Unito, SO19 8BR
        • Reclutamento
        • Solent NHS Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samantha L Burr, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 2; 0-5; 6 sui casi clinici attuali di logopedia e terapia del linguaggio nell'Hampshire (Solent NHS Trust) che hanno una diagnosi di disturbo del suono del linguaggio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 2; 0-5; 6 sui casi clinici attuali di logopedia e terapia del linguaggio nell'Hampshire (Solent NHS Trust) che hanno una diagnosi di disturbo del suono del linguaggio.

Criteri di esclusione:

  • Malattia genetica (compresa la sindrome di Down e altre sindromi identificate) Altre anomalie congenite (ad es. paralisi cerebrale, ritardo dello sviluppo globale) Disturbi dell'apprendimento diagnosticati Perdita permanente dell'udito (sensorineurale) Labioschisi e/o palatoschisi e/o palatoschisi sottomucosa Nascita prematura (prima dei 37 anni compiuti) settimane di gestazione) inglese come seconda o lingua aggiuntiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Campione NHS
Bambini con diagnosi di disturbo del suono del linguaggio di età compresa tra 2 e 5 anni
Altro: Valutazione del suono vocale
Valutazione formale del suono del parlato standardizzata tipicamente utilizzata come parte dell'assistenza NHS standard da logopedisti e logopedisti
Altri nomi:
  • Valutazione diagnostica dell'articolazione e della fonologia (DEAP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di consonanti corrette (PCC) su un test di denominazione di una sola parola.
Lasso di tempo: Il risultato sarà determinato dai dati ottenuti dai partecipanti attraverso la valutazione in una singola visita clinica successiva al reclutamento.
PCC è un test di articolazione del suono del parlato utilizzato per misurare il numero di suoni consonantici corretti prodotti rispetto al numero di suoni consonantici tentati.
Il risultato sarà determinato dai dati ottenuti dai partecipanti attraverso la valutazione in una singola visita clinica successiva al reclutamento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di schemi di errore evolutivi e non evolutivi nel linguaggio.
Lasso di tempo: Il risultato sarà determinato dai dati ottenuti dai partecipanti attraverso la valutazione in una singola visita clinica successiva al reclutamento.
Ci sono una varietà di cambiamenti sonori (modelli di errore) che caratterizzano lo sviluppo tipico del suono del parlato. Esistono anche modelli caratteristici dello sviluppo del suono del parlato atipico. I campioni di linguaggio ottenuti dall'utilizzo della valutazione del linguaggio della valutazione diagnostica dell'articolazione e della fonologia (DEAP) saranno analizzati da un logopedista qualificato per identificare errori di linguaggio atipici. Questi saranno quindi quantificati per l'uso nell'analisi statistica.
Il risultato sarà determinato dai dati ottenuti dai partecipanti attraverso la valutazione in una singola visita clinica successiva al reclutamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Samanth Burr

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Samantha L Burr, Solent NHS Trust
  • Direttore dello studio: Toity Deave, Dr, University of the West of England

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ICA-CDRF-2016-02-053

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del linguaggio nei bambini

Prove cliniche su Valutazione del suono vocale

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