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Alimentazione infantile, suzione non nutritiva e sviluppo del linguaggio

16 marzo 2020 aggiornato da: Samanth Burr

L'effetto di diversi metodi di alimentazione e comportamenti di suzione non nutritivi sullo sviluppo del linguaggio infantile

Questo studio esaminerà se esiste una relazione tra il modo in cui i bambini vengono nutriti, se succhiano un ciuccio/mano e come sviluppano la parola.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Nel Regno Unito ogni anno circa 48.000 bambini di età compresa tra 2 e 5 anni si rivolgono ai servizi NHS Speech & Language Therapy (SLT) con difficoltà nell'usare i suoni giusti nel loro modo di parlare. Questo è noto come disturbo del suono del linguaggio (SSD). Questa è la popolazione più numerosa vista dai logopedisti e costa al SSN circa 24 milioni di sterline all'anno.

I bambini con SSD sono più a rischio di problemi di salute mentale e difficoltà a stabilire relazioni con coloro che li circondano. È anche più probabile che abbiano difficoltà con l'apprendimento a scuola e siano coinvolti nel sistema di giustizia penale ad un certo punto della loro prima infanzia. Quando nasce un bambino, i genitori fanno scelte diverse sull'alimentazione del bambino. Alcuni allattano al seno, altri al biberon e altri usano una miscela di entrambi. Ad alcuni bambini piace anche avere un ciuccio, mentre altri si succhiano la mano e altri non succhiano nulla. Alcuni studi hanno scoperto che l'allattamento al seno è collegato a un migliore linguaggio e apprendimento nella tarda infanzia, mentre altri hanno scoperto che la suzione del ciuccio ha l'effetto opposto.

Tuttavia, l'effetto che diversi tipi di alimentazione hanno sullo sviluppo del linguaggio non è stato esaminato in modo così dettagliato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Southampton, Regno Unito, SO19 8BR
        • Reclutamento
        • Solent NHS Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samantha L Burr, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 2; 0-5; 6 sui casi clinici attuali di logopedia e terapia del linguaggio nell'Hampshire (Solent NHS Trust) che hanno una diagnosi di disturbo del suono del linguaggio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 2; 0-5; 6 sui casi clinici attuali di logopedia e terapia del linguaggio nell'Hampshire (Solent NHS Trust) che hanno una diagnosi di disturbo del suono del linguaggio.

Criteri di esclusione:

  • Malattia genetica (compresa la sindrome di Down e altre sindromi identificate) Altre anomalie congenite (ad es. paralisi cerebrale, ritardo dello sviluppo globale) Disturbi dell'apprendimento diagnosticati Perdita permanente dell'udito (sensorineurale) Labioschisi e/o palatoschisi e/o palatoschisi sottomucosa Nascita prematura (prima dei 37 anni compiuti) settimane di gestazione) inglese come seconda o lingua aggiuntiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Campione NHS
Bambini con diagnosi di disturbo del suono del linguaggio di età compresa tra 2 e 5 anni
Altro: Valutazione del suono vocale
Valutazione formale del suono del parlato standardizzata tipicamente utilizzata come parte dell'assistenza NHS standard da logopedisti e logopedisti
Altri nomi:
  • Valutazione diagnostica dell'articolazione e della fonologia (DEAP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di consonanti corrette (PCC) su un test di denominazione di una sola parola.
Lasso di tempo: Il risultato sarà determinato dai dati ottenuti dai partecipanti attraverso la valutazione in una singola visita clinica successiva al reclutamento.
PCC è un test di articolazione del suono del parlato utilizzato per misurare il numero di suoni consonantici corretti prodotti rispetto al numero di suoni consonantici tentati.
Il risultato sarà determinato dai dati ottenuti dai partecipanti attraverso la valutazione in una singola visita clinica successiva al reclutamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di schemi di errore evolutivi e non evolutivi nel linguaggio.
Lasso di tempo: Il risultato sarà determinato dai dati ottenuti dai partecipanti attraverso la valutazione in una singola visita clinica successiva al reclutamento.
Ci sono una varietà di cambiamenti sonori (modelli di errore) che caratterizzano lo sviluppo tipico del suono del parlato. Esistono anche modelli caratteristici dello sviluppo del suono del parlato atipico. I campioni di linguaggio ottenuti dall'utilizzo della valutazione del linguaggio della valutazione diagnostica dell'articolazione e della fonologia (DEAP) saranno analizzati da un logopedista qualificato per identificare errori di linguaggio atipici. Questi saranno quindi quantificati per l'uso nell'analisi statistica.
Il risultato sarà determinato dai dati ottenuti dai partecipanti attraverso la valutazione in una singola visita clinica successiva al reclutamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samanth Burr

Investigatori

  • Investigatore principale: Samantha L Burr, Solent NHS Trust
  • Direttore dello studio: Toity Deave, Dr, University of the West of England

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICA-CDRF-2016-02-053

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del linguaggio nei bambini

Prove cliniche su Valutazione del suono vocale

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