- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03327376
Screening ecografico quotidiano per trombosi correlata a CVC (DUCT)
21 ottobre 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Screening ecografico quotidiano per la trombosi correlata a CVC nei pazienti in terapia intensiva
La trombosi correlata ai cateteri venosi centrali (CVC) è un problema di importanza per i medici di terapia intensiva. Questo studio conduce lo screening ecografico quotidiano per la trombosi correlata al CVC (DUCT). Il suo scopo è valutare la caratteristica e la regolarità dei cateteri venosi centrali ( trombosi correlata a CVC) nei pazienti in terapia intensiva e ottimizzare il programma di screening della trombosi correlata a CVC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1262
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Conduciamo uno studio multicentrico prospettico osservazionale. I pazienti provengono dalle unità di terapia intensiva della provincia di Zhejiang.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi di almeno 18 anni di età, che dovrebbero necessitare di un cateterismo venoso centrale per almeno 48 ore in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infezione o infiammazione o trauma locale nel sito di inserimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Caratteristiche e regolarità del CRT
I pazienti sottoposti a cateterismo venoso centrale effettuano giornalmente lo screening ecografico per Trombosi CVC correlata (DUCT).
|
Screening ecografico quotidiano per la trombosi correlata al CVC (DUCT) mediante ecografia compressiva ed ecografia color doppler.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il tasso di incidenza di trombosi correlata a cateteri venosi centrali (CRT)
Lasso di tempo: il tempo di valutazione sarà compreso tra il momento in cui i pazienti vengono ricoverati in terapia intensiva e il momento in cui lasciano la terapia intensiva, inferiore a 6 mesi.
|
la percentuale di pazienti che hanno CRT in tutti i pazienti inclusi.
|
il tempo di valutazione sarà compreso tra il momento in cui i pazienti vengono ricoverati in terapia intensiva e il momento in cui lasciano la terapia intensiva, inferiore a 6 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il momento in cui si è verificata la trombosi correlata ai cateteri venosi centrali (CRT).
Lasso di tempo: il tempo di valutazione sarà compreso tra il momento in cui i pazienti vengono ricoverati in terapia intensiva e il momento in cui lasciano la terapia intensiva, inferiore a 6 mesi.
|
in quale giorno viene trovata la CRT dopo il catetere venoso centrale.
|
il tempo di valutazione sarà compreso tra il momento in cui i pazienti vengono ricoverati in terapia intensiva e il momento in cui lasciano la terapia intensiva, inferiore a 6 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mao Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
- Investigatore principale: Weidong Tang, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Investigatore principale: Zhiping Huang, MD, Beilun District People's Hospital
- Investigatore principale: Zhaohui Ji, MD, The First People's Hospital of Huzhou
- Investigatore principale: Hong Liu, MD, Lishui Country People's Hospital
- Investigatore principale: Lingcong Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
- Investigatore principale: Mingwei Huang, MD, Jinhua Central Hospital
- Investigatore principale: Xingwen Zhang, MD, Hunan People's Hospital
- Investigatore principale: Yunchao Shi, MD, First Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Investigatore principale: Renfei Shan, MD, Taizhou Hospital
- Investigatore principale: Fuzheng Tao, MD, Taizhou Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine
- Investigatore principale: Yi Wang, MD, First People's Hospital of Hangzhou
- Investigatore principale: Qijiang Chen, MD, Ninghai First Hospital
- Investigatore principale: Ning Zhang, MD, Lishui Country People's Hospital
- Investigatore principale: Jian Hu, MD, Pinghu first people's Hospital
- Investigatore principale: Dengpan Lai, MD, Affiliated Hospital of Hangzhou Teacher's University
- Investigatore principale: Yingru Lu, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Investigatore principale: Xudong Zheng, MD, Ruian People's Hospital
- Investigatore principale: Jianbo Gao, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Investigatore principale: Bei Tang, MD, Jiande First People's Hospital
- Investigatore principale: Wansheng Li, MD, Taizhou Hospital
- Investigatore principale: Xiaoyuan Shen, MD, Xiaoshan first people's Hospital
- Investigatore principale: Yukang Song, MD, Wenling First People's Hospital
- Investigatore principale: Guojuan Ding, MD, Shaoxing People's Hospital
- Investigatore principale: Feng Wu, MD, Zhejiang Quhua Hospital
- Investigatore principale: Xin Tian, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Investigatore principale: Shaoyi Xu, MD, The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Investigatore principale: Weijun Fang, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Investigatore principale: LIfeng Wu, MD, Yuyao People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Faustino EV, Spinella PC, Li S, Pinto MG, Stoltz P, Tala J, Card ME, Northrup V, Baker KE, Goodman TR, Chen L, Silva CT. Incidence and acute complications of asymptomatic central venous catheter-related deep venous thrombosis in critically ill children. J Pediatr. 2013 Feb;162(2):387-91. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.06.059. Epub 2012 Aug 9.
- Lee AY, Kamphuisen PW. Epidemiology and prevention of catheter-related thrombosis in patients with cancer. J Thromb Haemost. 2012 Aug;10(8):1491-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04817.x.
- Refaei M, Fernandes B, Brandwein J, Goodyear MD, Pokhrel A, Wu C. Incidence of catheter-related thrombosis in acute leukemia patients: a comparative, retrospective study of the safety of peripherally inserted vs. centrally inserted central venous catheters. Ann Hematol. 2016 Dec;95(12):2057-2064. doi: 10.1007/s00277-016-2798-4. Epub 2016 Aug 20.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Gentile A, Petit L, Masson F, Cottenceau V, Bertrand-Barat J, Freyburger G, Pinaquy C, Leger A, Cochard JF, Sztark F. Subclavian central venous catheter-related thrombosis in trauma patients: incidence, risk factors and influence of polyurethane type. Crit Care. 2013 May 29;17(3):R103. doi: 10.1186/cc12748.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- z2jzk
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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