Protocollo Yale Swallow nei pazienti estubati
Protocollo Yale Swallow in pazienti recentemente estubati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disfagia è prevalente nei pazienti estubati di recente con stime che vanno dal 29 all'84% dei pazienti estubati di recente che presentano una qualche forma di disfagia con rischio elevato di aspirazione silenziosa. linee guida su come valutare la PED, in particolare come valutare l'aspirazione silenziosa (aspirazione senza risposta alla tosse).
Un metodo che è stato suggerito è lo Yale Swallow Protocol (YSP), uno screening di superamento/fallimento per l'aspirazione che consiste in una sfida dell'acqua di tre once, nonché un breve screening cognitivo e un esame motorio orale. Il presupposto dell'YSP è che l'aspirazione silente (aspirazione senza risposta di tosse) sia dipendente dal volume. Questo si basa su uno studio su oltre 4000 pazienti sottoposti sia a FEES (5 ml di purea e 5 ml di boli liquidi) che a 3 once di acqua. I risultati della letteratura precedente indicavano che il sorso d'acqua da 3 once aveva un'alta sensibilità per rilevare l'aspirazione (98%). Questo è stato nuovamente studiato con un disegno di ricerca in doppio cieco con 25 pazienti, confrontando i risultati della sfida dell'acqua da 3 once con i risultati dello studio della deglutizione videofluoroscopica. Questo ha mostrato una sensibilità del 100% per la rilevazione dell'aspirazione, una specificità del 64%, un valore predittivo positivo del 78% e un valore predittivo negativo del 100%. Tuttavia, nessuno studio pubblicato ha valutato l'YSP in pazienti estubati di recente e quindi non è chiaro se l'elevata sensibilità e specificità verrebbero mantenute. Gli investigatori mirano a determinare la sensibilità e la specificità del protocollo Yale Swallow nell'identificare l'aspirazione nei pazienti recentemente estubati.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin - Madison
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intubazione superiore a 24 ore
- Dai 18 anni in su
- Tutte le razze
- Maschi e femmine
- parlando inglese
- Consultazione della deglutizione ordinata dal team entro 48 ore dall'estubazione
Criteri di esclusione:
- Storia nota di disfagia orofaringea
- Controindicazione per FEES a causa di fratture facciali, niente per via orale (NPO) per altre procedure, elevato rischio di sanguinamento, ridotto livello di vigilanza o agitazione significativa.
- Allergia ai latticini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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YSP
Il Yale Swallow Protocol (YSP) consiste in un breve screening cognitivo, un breve esame motorio orale e una sfida dell'acqua da 3 once (soggetti istruiti a bere 3 once di acqua senza fermarsi).
Il superamento/fallimento è determinato in base alla capacità del soggetto di bere 3 once di acqua ininterrottamente senza tosse immediata.
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COMMISSIONI
La valutazione endoscopica flessibile della deglutizione (FEES) utilizza un endoscopio flessibile che verrà passato per via transnasale nella faringe da un logopedista specializzato nella gestione della disfagia.
FEES sarà trattato come un comparatore placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare la sensibilità del protocollo Yale Swallow (YSP) attraverso l'identificazione dell'aspirazione in pazienti recentemente estubati.
Lasso di tempo: Valutare la sensibilità di YSP entro 2 visite di studio, entro 2 ore. I dati saranno riportati al completamento dello studio, una media di 1 anno.
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I partecipanti riceveranno FEES e YSP in ordine casuale entro 2 ore l'uno dall'altro.
Le stime e l'analisi di sensitività saranno ottenute attraverso intervalli di confidenza
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Valutare la sensibilità di YSP entro 2 visite di studio, entro 2 ore. I dati saranno riportati al completamento dello studio, una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stevie J Marvin, MS, University of Wisconsin, Madison
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-1149
- A539772 (Altro identificatore: UW Madison)
- SMPH/SURGERY/SPEECH (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol Version 9/28/2017 (Altro identificatore: UW Madison)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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