Valutazione di InfraScanner 2000™ nel rilevamento di ematomi subdurali ed epidurali

Se applicabile (è presente il paziente cosciente e/o la famiglia o un rappresentante legalmente autorizzato), lo studio sarà presentato al paziente e alle parti interessate prima che il team di ricerca si avvicini al paziente. Mentre il trauma cranico provoca spesso un deterioramento della cognizione e/o della coscienza, e a causa dell'urgenza di queste circostanze i pazienti spesso non sono accompagnati da parenti, ove appropriato, lo scopo della ricerca e la procedura saranno spiegati in dettaglio con tutte le risposte alle domande a la soddisfazione del paziente e/o del rappresentante. Poiché i pazienti che subiscono lesioni da trauma cranico in genere rimangono all'interno dell'ospedale per più giorni per il monitoraggio e la cura, ciascun partecipante può sottoporsi a più scansioni TC nel corso del suo ricovero, offrendo l'opportunità di effettuare da una a numerose misurazioni da ciascun paziente durante il suo o sua degenza in ospedale.

Entro 30 minuti dopo ogni scansione TC, il team dello studio si avvicinerà al paziente per eseguire la scansione del cranio del paziente con l'InfraScanner 2000™ (Immagine A). La procedura comporterà il posizionamento di 8 guide luminose in plastica sul cuoio capelluto del paziente. Il membro del team di studio utilizzerà il dispositivo per emettere luce in sequenza attraverso ciascuna delle 8 guide luminose in modo che la luce incida sul cuoio capelluto (Immagine B). Il dispositivo è progettato in modo tale che l'emettitore di luce e il ricevitore siano distanziati di circa 4 cm l'uno dall'altro, consentendo di misurare l'intensità della luce tra guide luminose adiacenti (Immagine C). L'intera procedura, compreso il saluto del paziente, il posizionamento dei conduttori luminosi, la raccolta dei dati e la rimozione dei conduttori luminosi, dovrebbe richiedere circa 10 minuti ogni volta. Il numero di scansioni TC che il paziente riceve determina il numero di potenziali raccolte di dati. Il paziente verrà avvicinato dal team dello studio dopo ogni scansione TC da scansionare con InfraScanner 2000™ (20). Il paziente e/o il rappresentante possono rifiutare una scansione durante qualsiasi incontro e, pertanto, la scansione non verrà eseguita. Per ogni paziente scansionato con l'InfraScanner 2000™ verrà anonimizzato con un numero di soggetto, con età, sesso, sesso, colore della pelle, colore dei capelli, spessore dei capelli, meccanismo della lesione, punteggio della Glasgow Coma Scale e tempo medio trascorso tra TAC e misurazione nel vicino infrarosso. Questi dati saranno archiviati in forma anonima su Research Electronic Data Capture (REDCap) e/o Microsoft Excel 2016 su un server DHTS protetto (S:\NSU_IRB\Pro00087011).

Il periodo di raccolta per ciascun soggetto della ricerca termina 30 giorni dopo la sua misurazione iniziale con l'InfraScanner 2000™, la dimissione del paziente o il decesso del paziente.