Cambiamenti nelle incretine, negli ormoni intestinali e negli acidi biliari dopo il bypass gastrico Roux-en-Y
Cambiamenti nelle incretine, negli ormoni intestinali e negli acidi biliari dopo Roux-en-Y gastrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Linee guida generali per la chirurgia bariatrica secondo Fried (Fried et al, Obes Surg 2007).
- Età > 18 anni
- I pazienti devono essere in grado di aderire al programma delle visite dello studio e ai requisiti del protocollo
- I pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato e il consenso deve essere ottenuto prima di qualsiasi procedura dello studio
- Pazienti che sono programmati per un LRYGB
Criteri di esclusione:
- Binge-eating o disturbo alimentare associato
- Dipendenza attiva da droghe o alcol
- Gravidanza e durante l'allattamento
- Una storia medica di chirurgia bariatrica
- Pazienti con una barriera linguistica che può impedire ai pazienti di seguire i consigli medici corretti
- Qualsiasi tipo di malattia genetica che può inibire i pazienti a seguire il corretto consiglio medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: LBPL-RYGB
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Test del pasto standardizzato preoperatorio e postoperatorio
|
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ALTRO: S-RYGB
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Test del pasto standardizzato preoperatorio e postoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto ai livelli basali di incretina durante un test del pasto standardizzato quattro settimane dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e quattro settimane dopo l'intervento
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Prima dell'intervento e quattro settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto ai livelli di ormoni intestinali basali durante un test del pasto standardizzato quattro settimane dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e quattro settimane dopo l'intervento
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Prima dell'intervento e quattro settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto ai livelli basali di acido biliare durante un test del pasto standardizzato quattro settimane dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e quattro settimane dopo l'intervento
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Prima dell'intervento e quattro settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-1359
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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