Mal di gola postoperatorio nella popolazione pediatrica. (POST)
Incidenza del mal di gola postoperatorio nella popolazione pediatrica. Uno studio prospettico di coorte osservazionale
I tubi endotracheali (ETT) e le maschere laringee (LMA) sono dispositivi utilizzati per aiutare la respirazione mentre i pazienti dormono per un intervento chirurgico. I bambini potrebbero avere un'esperienza più soddisfacente se il tasso di mal di gola postoperatorio (POST) e raucedine (PH) potesse essere ridotto. L'incidenza di POST e PH può raggiungere il 42% nei bambini sottoposti ad anestesia. Gli ETT e gli LMA richiedono il gonfiaggio di una cuffia dopo l'inserimento per ottenere una tenuta delle vie aeree del paziente affinché siano efficaci. Si raccomanda di controllare la pressione della cuffia dopo l'inserimento e il gonfiaggio con un dispositivo di controllo della pressione, ma ciò non si verifica in tutte le pratiche anestetiche di routine. Il gonfiaggio eccessivo di questi polsini può causare danni alle vie aeree esercitando una pressione sulle strutture circostanti. Gli studi hanno dimostrato che sia i bambini che gli adulti hanno un rischio maggiore di POST con una pressione LMA più elevata. Anche il numero di volte necessario per inserire correttamente un LMA è stato associato al POST, così come il sesso femminile e l'età avanzata.
Analogamente alle LMA, più tentativi di inserimento di ETT, sesso femminile e dimensioni maggiori hanno maggiori probabilità di causare POST e PH.
Sebbene i pazienti con ETT non cuffiato abbiano una maggiore incidenza di POST rispetto a quelli con ETT cuffiato, quando si utilizzano tubi cuffiati ETT, il POST si verifica più spesso all'aumentare della pressione della cuffia e deve pertanto essere misurato di routine.
La posizione del mal di gola di un paziente può variare. Può essere intermittente o costante, o descritto come difficoltà nella deglutizione, deglutizione dolorosa o voce rauca e possono esserci posizioni diverse all'interno della gola. Nella letteratura attuale non esiste una definizione univoca di cosa costituisca un mal di gola o di come o quando debba essere misurato.
L'ipotesi è che l'insorgenza e la gravità del POST possano essere determinate da vari fattori diversi dalla sola pressione del bracciale. In particolare, la pressione del bracciale, la durata dell'anestesia, le manipolazioni delle vie aeree, potrebbero essere tutti fattori determinanti l'insorgenza del mal di gola postoperatorio.
Sulla base dell'ipotesi di cui sopra, i ricercatori hanno pianificato di eseguire uno studio prospettico di coorte.
Obiettivi: determinare l'insorgenza e la gravità del mal di gola post-anestesia nei bambini sottoposti a procedure chirurgiche con posizionamento di LMA o ETT.
Se vengono dimostrati fattori chiari per POST e PH nella popolazione pediatrica, è possibile adottare misure per ridurli e quindi migliorare l'esito e la soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino di età pari o superiore a 5 anni
- Anestesia generale con LMA o ETT
- Bambini sottoposti a chirurgia generale, ortopedica, urologica, renale o plastica
Criteri di esclusione:
- Altri tipi di chirurgia
- Pazienti di età inferiore a 5 anni
- Pazienti affetti da ritardo cognitivo significativo
- Pazienti programmati per anestesia con dispositivi per le vie aeree diversi da ETT e LMA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di mal di gola
Lasso di tempo: Sei ore dopo l'anestesia
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Nessun dolore, dolore minimo, dolore lieve, dolore intenso
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Sei ore dopo l'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stridore
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'anestesia
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S/N
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6 ore dopo l'anestesia
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Laringospasmo
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'anestesia
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S/N
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6 ore dopo l'anestesia
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Desaturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'anestesia
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S/N
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6 ore dopo l'anestesia
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Tempo di assunzione orale
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'anestesia
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Ore
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6 ore dopo l'anestesia
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Dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'anestesia
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Ore
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6 ore dopo l'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2276
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