Postoperativ ondt i halsen i den pædiatriske befolkning. (POST)
Forekomst af postoperativ halsbetændelse i den pædiatriske befolkning. En observationel kohorte prospektiv undersøgelse
Endotracheale rør (ETT) og larynxmaske luftveje (LMA) er enheder, der bruges til at hjælpe med at trække vejret, mens patienter sover til operation. Børn kan få en mere tilfredsstillende oplevelse, hvis frekvensen af postoperativ ondt i halsen (POST) og hæshed (PH) kunne reduceres. Forekomsten af POST og PH kan være så høj som 42% hos børn, der gennemgår anæstesi. ETT'er og LMA'er kræver oppustning af en manchet efter indsættelse for at opnå en tætning til en patients luftveje, for at de er effektive. Det anbefales, at manchettrykket kontrolleres efter indsættelse og oppustning med en trykkontrolanordning, men dette forekommer ikke i al rutinemæssig anæstesipraksis. Overoppustning af disse manchetter kan forårsage skade på luftvejene ved at udøve pres på omgivende strukturer. Undersøgelser har vist, at både børn og voksne har øget risiko for POST med højere LMA-tryk. Antallet af gange, det tager at indsætte en LMA med succes, har også været forbundet med POST, ligesom kvindelige køn og ældre alder.
På samme måde som LMA'er er flere indsættelsesforsøg med ETT-indsættelse, kvindelig køn og en større størrelse mere tilbøjelige til at forårsage POST og PH.
Selvom patienter med uncuffed har en højere forekomst af POST end dem med en cuffed ETT, ved brug af cuffed tuber ETT, forekommer POST oftere, når manchettrykket stiger og bør derfor måles rutinemæssigt.
Placeringen af en patients ondt i halsen kan variere. Det kan være intermitterende eller konstant, eller beskrevet som synkebesvær, smertefuldt synke eller hæs stemme, og der kan være forskellige steder i halsen. I den aktuelle litteratur er der ingen definition af, hvad der udgør halsbetændelse, eller hvordan eller hvornår det skal måles.
Hypotesen er, at forekomsten og sværhedsgraden af POST kan bestemmes af forskellige andre faktorer end trykket af manchetten alene. Især manchettrykket, anæstesiens varighed, luftvejsmanipulationerne kan alle være faktorer, der bestemmer forekomsten af postoperativ ondt i halsen.
Baseret på ovenstående hypotese planlagde efterforskerne at udføre en prospektiv kohorteundersøgelse.
Mål: at bestemme forekomsten og sværhedsgraden af ondt i halsen efter anæstesi hos børn, der gennemgår kirurgiske indgreb med LMA- eller ETT-placering.
Hvis der påvises klare faktorer for POST og PH i den pædiatriske population, kan der træffes foranstaltninger for at reducere dem og derved forbedre resultatet og patienttilfredsheden.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn på 5 år eller derover
- Generel anæstesi med LMA eller ETT
- Børn, der gennemgår generel, ortopædisk, urologisk, nyre- eller plastikkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer operationer
- Patienter under 5 år
- Patienter ramt af en betydelig kognitiv forsinkelse
- Patienter, der er planlagt til anæstesi med andre luftvejsanordninger end ETT og LMA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af ondt i halsen
Tidsramme: Seks timer efter anæstesi
|
Ingen smerte, minimal smerte, mild smerte, stærke smerter
|
Seks timer efter anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stridor
Tidsramme: 6 timer efter anæstesi
|
J/N
|
6 timer efter anæstesi
|
|
Laryngospasme
Tidsramme: 6 timer efter anæstesi
|
J/N
|
6 timer efter anæstesi
|
|
Iltdesaturation
Tidsramme: 6 timer efter anæstesi
|
J/N
|
6 timer efter anæstesi
|
|
Tid til oral indtagelse
Tidsramme: 6 timer efter anæstesi
|
Timer
|
6 timer efter anæstesi
|
|
Hospitalsudskrivning
Tidsramme: 6 timer efter anæstesi
|
Timer
|
6 timer efter anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2276
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi Morbiditet
-
NCT01219881AfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af Desflurane
-
NCT03127891AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
NCT07518524Rekruttering
-
NCT03876873Afsluttet
-
NCT02645994Afsluttet
-
NCT06129162RekrutteringLokalbedøvelse | Smerteopfattelse
-
NCT07061262AfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationen
-
NCT00614588AfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Kirurgi | Generel anæstesi | Postoperativ
-
NCT02625181AfsluttetPostoperativ kvalme og opkastning