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Progetto di valutazione mirata alla sicurezza della nutrizione infantile di Parkdale: alimentazione infantile (PINSTEP-3)

9 maggio 2023 aggiornato da: Daniel Sellen, University of Toronto

Parkdale Infant Nutrition Security Targeted Evaluation Project (PINSTEP): ricerca formativa (obiettivo 3-alimentazione infantile)

A Toronto, Ontario, il Parkdale Community Health Centre gestisce un programma di sensibilizzazione della comunità intitolato Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). Le 5P forniscono supporto settimanale pre e post parto e programmi educativi per i clienti. Ciò include un programma di alimentazione infantile per madri con bambini da 0 a 6 mesi (Feeding Tiny Souls). I 5P hanno una base di clienti diversificata; il programma è rivolto a donne che si trovano in circostanze di vita difficili, pertanto, i clienti possono includere madri a basso reddito o single e nuovi arrivati ​​in Canada.

Lo scopo di questo progetto è quello di indagare l'incidenza, la durata e l'esclusività dell'allattamento al seno e l'alimentazione complementare tempestiva basata sul livello di partecipazione materna ai componenti di un programma di sensibilizzazione della comunità pre e postnatale. L'esplorazione delle pratiche di alimentazione infantile è una componente di valutazione che non solo caratterizzerà le pratiche di alimentazione infantile all'interno di una popolazione vulnerabile, ma chiarirà se ci sono aree di preoccupazione che devono essere ampliate all'interno della programmazione pre o postnatale. Un prospettico questionario sull'alimentazione infantile verrà somministrato ai partecipanti a 2 settimane ea 2, 4 e 6 mesi dopo il parto. La popolazione dello studio sarà composta da donne che si sono arruolate in 5P prima della nascita. L'ipotesi è che i tassi di allattamento al seno esclusivo saranno bassi, ma si osserveranno tassi di allattamento al seno più elevati tra le donne che utilizzano più prontamente i servizi postnatali forniti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

203

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6R 3B2
        • Parkdale Community Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clienti iscritti al progetto di prevenzione primaria dei genitori di Parkdale (5P) presso il Parkdale Community Health Centre di Toronto, Ontario, Canada.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritta al progetto di prevenzione primaria dei genitori di Parkdale (5P) in fase prenatale
  • Iscritta prenatalmente a 5P dal 17 agosto 2017 in poi

Criteri di esclusione:

  • Iscritta solo al progetto di prevenzione primaria dei genitori di Parkdale (5P) dopo la nascita
  • Non disponibile a partecipare al questionario sull'alimentazione infantile per telefono o di persona durante la programmazione di 5P

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Clienti del programma
Clienti del Progetto di Prevenzione Primaria (5P) dei genitori di Parkdale
Altro: Questionario sull'alimentazione infantile
Questionario prospettico sull'alimentazione infantile somministrato per telefono o di persona a 2 settimane e a 2, 4 e 6 mesi dopo il parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'allattamento al seno esclusivo come valutato dalle risposte a un questionario sull'alimentazione infantile
Lasso di tempo: nascita a 6 mesi dopo il parto
Riferito esclusivo allattamento al seno dalla nascita a 6 mesi in risposta a un questionario prospettico sull'alimentazione infantile
nascita a 6 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'inizio dell'allattamento al seno come valutato dalle risposte a un questionario sull'alimentazione infantile somministrato a 2 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: nascita a 2 settimane dopo il parto
Segnalato ha iniziato l'allattamento al seno alla nascita in risposta a un prospettico questionario sull'alimentazione infantile
nascita a 2 settimane dopo il parto
Durata dell'allattamento al seno valutata dalle risposte a un questionario sull'alimentazione infantile somministrato a 2 settimane e 2, 4 e 6 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: nascita a 6 mesi
Durata dell'allattamento al seno riportata dalla nascita a 6 mesi in risposta a un questionario prospettico sull'alimentazione infantile
nascita a 6 mesi
Introduzione di alimenti complementari come valutato dalle risposte a un questionario sull'alimentazione infantile somministrato a 2 settimane e 2, 4 e 6 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: nascita a 6 mesi
Tempi riportati dell'introduzione di alimenti complementari dalla nascita a 6 mesi in risposta a un questionario prospettico sull'alimentazione infantile
nascita a 6 mesi
Tipi di alimenti complementari introdotti come valutati dalle risposte a un questionario prospettico sull'alimentazione infantile somministrato a 2 settimane e 2, 4 e 6 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: nascita a 6 mesi
Tipi di alimenti riportati introdotti ai bambini dalla nascita ai 6 mesi in risposta a un questionario sull'alimentazione infantile
nascita a 6 mesi
Integrazione di vitamine e minerali valutata dalle risposte a un questionario sull'alimentazione infantile somministrato a 2 settimane e 2, 4 e 6 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: nascita a 6 mesi
Fornitura segnalata di integratori vitaminici o minerali ai bambini dalla nascita ai 6 mesi in risposta a un questionario prospettico sull'alimentazione infantile
nascita a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane Francis, MSc, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34482-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario sull'alimentazione infantile

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