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Valutazione dell'efficacia dei test di screening del rischio nutrizionale, NRS 2002 e SGA, per identificare i pazienti malnutriti

22 gennaio 2018 aggiornato da: Fabrizio Pasanisi, Federico II University

"Valutazione dell'efficacia di due test di screening del rischio nutrizionale, screening del rischio nutrizionale 2002 (NRS 2002) e valutazione globale soggettiva (SGA), per l'identificazione di pazienti ricoverati malnutriti o a rischio di malnutrizione"

In diversi studi clinici ospedalieri, l'intervento nutrizionale si è dimostrato efficace nel prevenire e/o ridurre la malnutrizione. Pertanto, una procedura per identificare il rischio di malnutrizione o malnutrizione nei pazienti ricoverati è necessaria per garantire un trattamento nutrizionale adeguato e tempestivo.

Obiettivi: confrontare due strumenti di screening nutrizionale validati: NRS 2002 e SGA. Questi sono usati per identificare il rischio di malnutrizione o malnutrizione nei pazienti ospedalizzati.

Pazienti e metodi: Lo studio è attualmente condotto presso l'Ospedale Universitario Federico II di Napoli, Italia. Sono in corso di valutazione i pazienti ricoverati nei Reparti Clinici da settembre 2016. I risultati dei due test di screening e la valutazione dei parametri dei pazienti vengono raccolti entro 72 ore dal ricovero. Vengono annotati età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), circonferenza del polpaccio e mano dominante dei partecipanti. Vengono raccolti campioni di sangue venoso per parametri biochimici e infiammatori di routine; tutte le misurazioni sono determinate con metodi di laboratorio di routine presso il Dipartimento di Medicina di Laboratorio dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

In diversi studi clinici ospedalieri, l'intervento nutrizionale si è dimostrato efficace nel prevenire e/o ridurre la malnutrizione. Pertanto, una procedura per identificare il rischio di malnutrizione o malnutrizione nei pazienti ricoverati è necessaria per garantire un trattamento nutrizionale adeguato e tempestivo. È obbligatorio per le cliniche e i servizi sanitari eseguire il test di screening per la valutazione dello stato nutrizionale e del fabbisogno nel paziente ricoverato.

Obiettivi: Il primo obiettivo di questo studio è confrontare due strumenti di screening nutrizionale validati: Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) e Subjective Global Assessment (SGA). Questi sono usati per identificare il rischio di malnutrizione o malnutrizione nei pazienti ospedalizzati. Il secondo obiettivo è valutare le possibili correlazioni tra il punteggio del test ei parametri di composizione corporea (angolo di fase dell'Analisi dell'impedenza bioelettrica, BIA), forza di presa della mano e parametri biochimici.

Pazienti e metodi: Lo studio è attualmente condotto presso l'Ospedale Universitario Federico II di Napoli, Italia. Sono in corso di valutazione i pazienti ricoverati nei Reparti Clinici provenienti dal Pronto Soccorso dell'Ospedale da settembre 2016. I risultati dei due test di screening e la valutazione dei parametri dei pazienti vengono raccolti entro 72 ore dal ricovero. La SGA e la NRS 2002 sono amministrate separatamente. Vengono annotati età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), circonferenza del polpaccio e mano dominante dei partecipanti. I campioni di sangue venoso vengono raccolti per i parametri biochimici e infiammatori di routine (proteina C-reattiva, fibrinogeno) la mattina presto a digiuno; tutte le misurazioni sono determinate con metodi di laboratorio di routine presso il Dipartimento di Medicina di Laboratorio dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Fabrizio Pasanisi, MD
  • Numero di telefono: 00390817464747
  • Email: pasanisi@unina.it

Luoghi di studio

  • Italia
      • Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Fabrizio Pasanisi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Reparti ospedalieri ricoverati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Ricoverati in Terapia Intensiva dopo il ricovero da Pronto Soccorso;
  • Gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
malnutrizione valutata con il questionario NRS 2002
Lasso di tempo: 5 minuti
scala di punteggio (unità 0-3): 0 = paziente nutrito; 1 = malnutrizione lieve, 2 = malnutrizione moderata, 3 = malnutrizione grave
5 minuti
malnutrizione valutata con il questionario SGA
Lasso di tempo: 5 minuti
scala di punteggio (unità a-c): a = paziente nutrito; b = leggermente malnutrito; c = gravemente malnutrito
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 164/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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