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Valutazione dell'efficacia dei test di screening del rischio nutrizionale, NRS 2002 e SGA, per identificare i pazienti malnutriti

22 gennaio 2018 aggiornato da: Fabrizio Pasanisi, Federico II University

"Valutazione dell'efficacia di due test di screening del rischio nutrizionale, screening del rischio nutrizionale 2002 (NRS 2002) e valutazione globale soggettiva (SGA), per l'identificazione di pazienti ricoverati malnutriti o a rischio di malnutrizione"

In diversi studi clinici ospedalieri, l'intervento nutrizionale si è dimostrato efficace nel prevenire e/o ridurre la malnutrizione. Pertanto, una procedura per identificare il rischio di malnutrizione o malnutrizione nei pazienti ricoverati è necessaria per garantire un trattamento nutrizionale adeguato e tempestivo.

Obiettivi: confrontare due strumenti di screening nutrizionale validati: NRS 2002 e SGA. Questi sono usati per identificare il rischio di malnutrizione o malnutrizione nei pazienti ospedalizzati.

Pazienti e metodi: Lo studio è attualmente condotto presso l'Ospedale Universitario Federico II di Napoli, Italia. Sono in corso di valutazione i pazienti ricoverati nei Reparti Clinici da settembre 2016. I risultati dei due test di screening e la valutazione dei parametri dei pazienti vengono raccolti entro 72 ore dal ricovero. Vengono annotati età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), circonferenza del polpaccio e mano dominante dei partecipanti. Vengono raccolti campioni di sangue venoso per parametri biochimici e infiammatori di routine; tutte le misurazioni sono determinate con metodi di laboratorio di routine presso il Dipartimento di Medicina di Laboratorio dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

In diversi studi clinici ospedalieri, l'intervento nutrizionale si è dimostrato efficace nel prevenire e/o ridurre la malnutrizione. Pertanto, una procedura per identificare il rischio di malnutrizione o malnutrizione nei pazienti ricoverati è necessaria per garantire un trattamento nutrizionale adeguato e tempestivo. È obbligatorio per le cliniche e i servizi sanitari eseguire il test di screening per la valutazione dello stato nutrizionale e del fabbisogno nel paziente ricoverato.

Obiettivi: Il primo obiettivo di questo studio è confrontare due strumenti di screening nutrizionale validati: Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) e Subjective Global Assessment (SGA). Questi sono usati per identificare il rischio di malnutrizione o malnutrizione nei pazienti ospedalizzati. Il secondo obiettivo è valutare le possibili correlazioni tra il punteggio del test ei parametri di composizione corporea (angolo di fase dell'Analisi dell'impedenza bioelettrica, BIA), forza di presa della mano e parametri biochimici.

Pazienti e metodi: Lo studio è attualmente condotto presso l'Ospedale Universitario Federico II di Napoli, Italia. Sono in corso di valutazione i pazienti ricoverati nei Reparti Clinici provenienti dal Pronto Soccorso dell'Ospedale da settembre 2016. I risultati dei due test di screening e la valutazione dei parametri dei pazienti vengono raccolti entro 72 ore dal ricovero. La SGA e la NRS 2002 sono amministrate separatamente. Vengono annotati età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), circonferenza del polpaccio e mano dominante dei partecipanti. I campioni di sangue venoso vengono raccolti per i parametri biochimici e infiammatori di routine (proteina C-reattiva, fibrinogeno) la mattina presto a digiuno; tutte le misurazioni sono determinate con metodi di laboratorio di routine presso il Dipartimento di Medicina di Laboratorio dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Fabrizio Pasanisi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Reparti ospedalieri ricoverati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Ricoverati in Terapia Intensiva dopo il ricovero da Pronto Soccorso;
  • Gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
malnutrizione valutata con il questionario NRS 2002
Lasso di tempo: 5 minuti
scala di punteggio (unità 0-3): 0 = paziente nutrito; 1 = malnutrizione lieve, 2 = malnutrizione moderata, 3 = malnutrizione grave
5 minuti
malnutrizione valutata con il questionario SGA
Lasso di tempo: 5 minuti
scala di punteggio (unità a-c): a = paziente nutrito; b = leggermente malnutrito; c = gravemente malnutrito
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 164/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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