- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03408067
Valutazione dell'efficacia dei test di screening del rischio nutrizionale, NRS 2002 e SGA, per identificare i pazienti malnutriti
"Valutazione dell'efficacia di due test di screening del rischio nutrizionale, screening del rischio nutrizionale 2002 (NRS 2002) e valutazione globale soggettiva (SGA), per l'identificazione di pazienti ricoverati malnutriti o a rischio di malnutrizione"
In diversi studi clinici ospedalieri, l'intervento nutrizionale si è dimostrato efficace nel prevenire e/o ridurre la malnutrizione. Pertanto, una procedura per identificare il rischio di malnutrizione o malnutrizione nei pazienti ricoverati è necessaria per garantire un trattamento nutrizionale adeguato e tempestivo.
Obiettivi: confrontare due strumenti di screening nutrizionale validati: NRS 2002 e SGA. Questi sono usati per identificare il rischio di malnutrizione o malnutrizione nei pazienti ospedalizzati.
Pazienti e metodi: Lo studio è attualmente condotto presso l'Ospedale Universitario Federico II di Napoli, Italia. Sono in corso di valutazione i pazienti ricoverati nei Reparti Clinici da settembre 2016. I risultati dei due test di screening e la valutazione dei parametri dei pazienti vengono raccolti entro 72 ore dal ricovero. Vengono annotati età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), circonferenza del polpaccio e mano dominante dei partecipanti. Vengono raccolti campioni di sangue venoso per parametri biochimici e infiammatori di routine; tutte le misurazioni sono determinate con metodi di laboratorio di routine presso il Dipartimento di Medicina di Laboratorio dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In diversi studi clinici ospedalieri, l'intervento nutrizionale si è dimostrato efficace nel prevenire e/o ridurre la malnutrizione. Pertanto, una procedura per identificare il rischio di malnutrizione o malnutrizione nei pazienti ricoverati è necessaria per garantire un trattamento nutrizionale adeguato e tempestivo. È obbligatorio per le cliniche e i servizi sanitari eseguire il test di screening per la valutazione dello stato nutrizionale e del fabbisogno nel paziente ricoverato.
Obiettivi: Il primo obiettivo di questo studio è confrontare due strumenti di screening nutrizionale validati: Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) e Subjective Global Assessment (SGA). Questi sono usati per identificare il rischio di malnutrizione o malnutrizione nei pazienti ospedalizzati. Il secondo obiettivo è valutare le possibili correlazioni tra il punteggio del test ei parametri di composizione corporea (angolo di fase dell'Analisi dell'impedenza bioelettrica, BIA), forza di presa della mano e parametri biochimici.
Pazienti e metodi: Lo studio è attualmente condotto presso l'Ospedale Universitario Federico II di Napoli, Italia. Sono in corso di valutazione i pazienti ricoverati nei Reparti Clinici provenienti dal Pronto Soccorso dell'Ospedale da settembre 2016. I risultati dei due test di screening e la valutazione dei parametri dei pazienti vengono raccolti entro 72 ore dal ricovero. La SGA e la NRS 2002 sono amministrate separatamente. Vengono annotati età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), circonferenza del polpaccio e mano dominante dei partecipanti. I campioni di sangue venoso vengono raccolti per i parametri biochimici e infiammatori di routine (proteina C-reattiva, fibrinogeno) la mattina presto a digiuno; tutte le misurazioni sono determinate con metodi di laboratorio di routine presso il Dipartimento di Medicina di Laboratorio dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Napoli, Italia, 80131
- Reclutamento
- Fabrizio Pasanisi
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Contatto:
- Franco Contaldo, MD
- Numero di telefono: 00390817464747
- Email: contaldo@unina.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: ≥ 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Ricoverati in Terapia Intensiva dopo il ricovero da Pronto Soccorso;
- Gravidanza e allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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malnutrizione valutata con il questionario NRS 2002
Lasso di tempo: 5 minuti
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scala di punteggio (unità 0-3): 0 = paziente nutrito; 1 = malnutrizione lieve, 2 = malnutrizione moderata, 3 = malnutrizione grave
|
5 minuti
|
|
malnutrizione valutata con il questionario SGA
Lasso di tempo: 5 minuti
|
scala di punteggio (unità a-c): a = paziente nutrito; b = leggermente malnutrito; c = gravemente malnutrito
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- 164/16
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