Esercizio a casa con sensori indossabili
Esercizi domiciliari che utilizzano sensori di movimento indossabili per sopravvissuti all'ictus residenti in comunità con emiparesi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
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White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
- Burke Medical Research Institute
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di seguire i comandi di 1-2 passaggi
- Deficit neurologico che porta a emiparesi o emiplegia con deficit sensomotorio
- Fugl Meyer Upper Extremity Punteggio di almeno 20/66
Criteri di esclusione:
- Ha un impianto metallico ovunque sopra o all'interno del corpo
- Contrattura fissa o deformità dell'arto superiore interessato
- Individui con ictus bilaterale (cioè se entrambe le braccia sono colpite)
- Incapace di tollerare movimenti ripetitivi come determinato da Likert Scale Rating maggiore di 5 su 10
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Allenarsi con il dispositivo di acquisizione del movimento 4D
I partecipanti avranno accesso a un'applicazione basata su tablet e sensori non invasivi che seguiranno i movimenti dell'arto superiore e richiederanno l'esercizio quotidiano.
I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare il dispositivo quotidianamente per 30 giorni consecutivi, fino a un'ora al giorno.
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I partecipanti avranno accesso a un'applicazione basata su tablet e sensori non invasivi che seguiranno i movimenti dell'arto superiore e richiederanno l'esercizio quotidiano.
I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare il dispositivo quotidianamente per 30 giorni consecutivi, fino a un'ora al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di giorni di trattamento completati
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 30 di intervento
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Misura del numero di giorni in cui il partecipante aderisce al piano terapeutico prescritto (completamento di 1000 movimenti).
L'obiettivo è far eseguire ai partecipanti 1000 movimenti al giorno per 30 giorni.
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Dal giorno 1 al giorno 30 di intervento
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Variazione del raggio di movimento attivo di spalla, gomito e polso
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 30 di intervento
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Posizione angolare massima rispetto a un'articolazione che il partecipante può raggiungere senza assistenza.
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Dal giorno 1 al giorno 30 di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella valutazione dell'arto superiore di Fugl Meyer
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 30 di intervento
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Scala clinica che misura la compromissione degli arti superiori nei pazienti con ictus
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Dal giorno 1 al giorno 30 di intervento
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Scala di godimento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Giorno 30 di intervento
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Indagine su quanto un partecipante abbia gradito il trattamento in studio.
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Giorno 30 di intervento
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Indagine sull'usabilità del sistema
Lasso di tempo: Giorno 30 di intervento
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Indagine sulla facilità d'uso del software e del dispositivo
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Giorno 30 di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRC559
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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