Exercício em casa com sensores vestíveis
Exercícios domiciliares usando sensores de movimento vestíveis para sobreviventes de AVC com hemiparesia residentes na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Medical Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de seguir comandos de 1-2 etapas
- Déficit neurológico levando a hemiparesia ou hemiplegia com déficit sensório-motor
- Pontuação da extremidade superior de Fugl Meyer de pelo menos 20/66
Critério de exclusão:
- Tem um implante de metal em qualquer parte do corpo ou dentro dele
- Contratura fixa ou deformidade da extremidade superior afetada
- Indivíduos com AVC bilateral (ou seja, se ambos os braços forem afetados)
- Incapaz de tolerar movimentos repetitivos conforme determinado pela classificação da escala Likert maior que 5 em 10
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento com dispositivo de captura de movimento 4D
Os participantes terão acesso a um aplicativo baseado em tablet e a sensores não invasivos que rastrearão os movimentos da extremidade superior e solicitarão exercícios diários.
Os participantes serão incentivados a usar o dispositivo diariamente por 30 dias consecutivos, até uma hora por dia.
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Os participantes terão acesso a um aplicativo baseado em tablet e a sensores não invasivos que rastrearão os movimentos da extremidade superior e solicitarão exercícios diários.
Os participantes serão incentivados a usar o dispositivo diariamente por 30 dias consecutivos, até uma hora por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de dias de tratamento concluídos
Prazo: Do dia 1 ao dia 30 de intervenção
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Medida do número de dias que o participante adere ao plano terapêutico prescrito (completar 1000 movimentos).
O objetivo é fazer com que os participantes realizem 1000 movimentos por dia durante 30 dias.
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Do dia 1 ao dia 30 de intervenção
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Mudança na amplitude de movimento ativa do ombro, cotovelo e punho
Prazo: Do dia 1 ao dia 30 de intervenção
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Posição angular máxima sobre uma articulação que o participante pode alcançar sem ajuda.
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Do dia 1 ao dia 30 de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na avaliação do membro superior de Fugl Meyer
Prazo: Do dia 1 ao dia 30 de intervenção
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Escala clínica que mede o comprometimento da extremidade superior em pacientes com AVC
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Do dia 1 ao dia 30 de intervenção
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Escala de Prazer em Atividade Física
Prazo: Dia 30 de intervenção
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Pesquisa de quão bem um participante gostou do tratamento do estudo.
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Dia 30 de intervenção
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Pesquisa de usabilidade do sistema
Prazo: Dia 30 de intervenção
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Pesquisa de facilidade de uso de software e dispositivo
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Dia 30 de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- BRC559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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