Esercizio a casa con sensori indossabili
9 luglio 2019 aggiornato da: Burke Medical Research Institute
Esercizi domiciliari che utilizzano sensori di movimento indossabili per sopravvissuti all'ictus residenti in comunità con emiparesi
È stato dimostrato che la terapia motoria ripetitiva produce il massimo miglioramento della funzione motoria in coloro che soffrono di emiplegia a causa di un danno neurologico.
Tuttavia, la terapia motoria rimane in gran parte basata sulla clinica a causa dell'assenza di tecnologia o apparecchiature per la terapia quantitativa domiciliare.
Con l'attuale mancanza di responsabilità, si stima che l'adesione dei pazienti ai programmi di fisioterapia a domicilio sia del 35%.
In risposta, alcune aziende hanno esteso le applicazioni dei loro dispositivi di motion capture per essere utilizzate per la terapia fisica domiciliare.
Tuttavia, le tecnologie spesso non hanno superato le fasi iniziali di sviluppo.
Al contrario, una società chiamata 4D Motion sta lavorando attivamente a fianco della Restorative Neurology Clinic presso il Burke Medical Research Institute per sviluppare un sistema di motion capture su misura per la riabilitazione motoria dei pazienti con ictus emiplegico.
Questo dispositivo è guidato dal raggio di movimento attivo dell'utente e non impartisce stimoli elettrici o meccanici all'utente.
Il dispositivo non costringe l'utente oltre il proprio raggio di movimento attivo e non applica resistenza al movimento che limiti la capacità dell'utente.
Il sistema di acquisizione del movimento 4D viene utilizzato solo per registrare ciò che il paziente sta facendo e per promuovere l'aderenza al piano di terapia fisica prescritto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di seguire i comandi di 1-2 passaggi
- Deficit neurologico che porta a emiparesi o emiplegia con deficit sensomotorio
- Fugl Meyer Upper Extremity Punteggio di almeno 20/66
Criteri di esclusione:
- Ha un impianto metallico ovunque sopra o all'interno del corpo
- Contrattura fissa o deformità dell'arto superiore interessato
- Individui con ictus bilaterale (cioè se entrambe le braccia sono colpite)
- Incapace di tollerare movimenti ripetitivi come determinato da Likert Scale Rating maggiore di 5 su 10
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Allenarsi con il dispositivo di acquisizione del movimento 4D
I partecipanti avranno accesso a un'applicazione basata su tablet e sensori non invasivi che seguiranno i movimenti dell'arto superiore e richiederanno l'esercizio quotidiano.
I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare il dispositivo quotidianamente per 30 giorni consecutivi, fino a un'ora al giorno.
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I partecipanti avranno accesso a un'applicazione basata su tablet e sensori non invasivi che seguiranno i movimenti dell'arto superiore e richiederanno l'esercizio quotidiano.
I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare il dispositivo quotidianamente per 30 giorni consecutivi, fino a un'ora al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di giorni di trattamento completati
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 30 di intervento
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Misura del numero di giorni in cui il partecipante aderisce al piano terapeutico prescritto (completamento di 1000 movimenti).
L'obiettivo è far eseguire ai partecipanti 1000 movimenti al giorno per 30 giorni.
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Dal giorno 1 al giorno 30 di intervento
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Variazione del raggio di movimento attivo di spalla, gomito e polso
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 30 di intervento
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Posizione angolare massima rispetto a un'articolazione che il partecipante può raggiungere senza assistenza.
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Dal giorno 1 al giorno 30 di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella valutazione dell'arto superiore di Fugl Meyer
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 30 di intervento
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Scala clinica che misura la compromissione degli arti superiori nei pazienti con ictus
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Dal giorno 1 al giorno 30 di intervento
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Scala di godimento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Giorno 30 di intervento
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Indagine su quanto un partecipante abbia gradito il trattamento in studio.
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Giorno 30 di intervento
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Indagine sull'usabilità del sistema
Lasso di tempo: Giorno 30 di intervento
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Indagine sulla facilità d'uso del software e del dispositivo
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Giorno 30 di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 giugno 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRC559
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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