Oxytocin, Trauma Disclosure and Intrusions
Effects of a Prolonged Oxytocin Treatment on Intrusions and Amygdala Reactivity in an Analogue Trauma Model
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bonn, Germania, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy female volunteers
- Right-handed
Exclusion Criteria:
- Current or past psychiatric disease
- Current or past physical illness
- Psychoactive medication
- Hormonal contraception
- MRI contraindication (e.g. metal in body, claustrophobia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Oxytocin (6 days)
Intranasal administration, 24 international units (IU) oxytocin for three days after the first trauma movie exposure and three days after the second trauma movie exposure (24 IU per day)
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Intranasal administration, 24 international units (IU) oxytocin.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Oxytocin (3 days)
Intranasal administration, 24 international units (IU) oxytocin for three days after the first trauma movie exposure (24 IU per day) and placebo nasal spray for three days after the second trauma movie exposure
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Intranasal administration, 24 international units (IU) oxytocin.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo nasal spray for six days
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Gli spray nasali placebo contengono ingredienti identici ad eccezione del peptide stesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Total number of intrusions following the first trauma movie exposure.
Lasso di tempo: Three days following the first trauma movie exposure.
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The participants will be asked to complete intrusion diaries at home in the evening of the days 1 to 3. Intrusions will be defined as involuntary recollections relating to film events that appear, apparently spontaneously, in consciousness.
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Three days following the first trauma movie exposure.
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Total number of intrusions following the second trauma movie exposure.
Lasso di tempo: Three days following the second trauma movie exposure.
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The participants will be asked to complete intrusion diaries at home in the evening of the days 4 to 6. Intrusions will be defined as involuntary recollections relating to film events that appear, apparently spontaneously, in consciousness.
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Three days following the second trauma movie exposure.
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Neural responses to emotional faces in the amygdala.
Lasso di tempo: Neural activations will be measured with fMRI in an emotional face matching task that lasts 20 min.
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Functional magnetic resonance imaging (fMRI) will be performed to measure blood-oxygen-level dependent signal in response to emotional face stimuli.
The investigators specifically plan to investigate amygdala responses to emotional faces, because pilot data indicate that neural responses to emotional faces in these regions are associated with the total number of intrusions.
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Neural activations will be measured with fMRI in an emotional face matching task that lasts 20 min.
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Neural responses to emotional faces in the prefrontal cortex.
Lasso di tempo: Neural activations will be measured with fMRI in an emotional face matching task that lasts 20 min.
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Functional magnetic resonance imaging (fMRI) will be performed to measure blood-oxygen-level dependent signal in response to emotional face stimuli.
The investigators specifically plan to investigate prefrontal cortex responses to emotional faces, because pilot data indicate that neural responses to emotional faces in these regions are associated with the total number of intrusions.
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Neural activations will be measured with fMRI in an emotional face matching task that lasts 20 min.
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fMRI resting state data
Lasso di tempo: Functional data will be acquired for 6 min.
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Participants will be instructed to lie still with open eyes during the resting state measurement and not think of anything in particular.
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Functional data will be acquired for 6 min.
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Trauma disclosure (time spend discussing the movie)
Lasso di tempo: Six days following the first trauma movie exposure.
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The intrusion diaries will contain a question for how long participants discussed the trauma movie.
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Six days following the first trauma movie exposure.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in pupil diameter in response to the trauma movie
Lasso di tempo: 2 min baseline before the trauma movie and during 15 min of the trauma movie.
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Changes in pupil diameter will be measured.
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2 min baseline before the trauma movie and during 15 min of the trauma movie.
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Changes in skin conductance level in response to the trauma movie
Lasso di tempo: 2 min baseline before the trauma movie and during 15 min of the trauma movie.
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Changes in skin conductance level will be measured.
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2 min baseline before the trauma movie and during 15 min of the trauma movie.
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Changes in respiration rate in response to the trauma movie
Lasso di tempo: 2 min baseline before the trauma movie and during 15 min of the trauma movie.
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Changes in respiration rate will be measured.
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2 min baseline before the trauma movie and during 15 min of the trauma movie.
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Salivary oxytocin concentrations
Lasso di tempo: Immediately before the trauma movie, immediately after the trauma movie and 40 min after the trauma movie.
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Saliva samples will be collected before and after the trauma movie to assess changes in oxytocin concentrations.
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Immediately before the trauma movie, immediately after the trauma movie and 40 min after the trauma movie.
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Salivary cortisol concentrations
Lasso di tempo: Immediately before the trauma movie, immediately after the trauma movie and 40 min after the trauma movie.
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Saliva samples will be collected before and after the trauma movie to assess changes in cortisol concentrations.
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Immediately before the trauma movie, immediately after the trauma movie and 40 min after the trauma movie.
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Questionnaire measurement of mood (PANAS)
Lasso di tempo: 10 min before and 10 min after the trauma movie.
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Positive and negative affect will be assessed via self-rating questionnaire 'The Positive and Negative Affect Schedule' using a categorical 5 point scale.
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10 min before and 10 min after the trauma movie.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: René Hurlemann, MD, PhD, University of Bonn
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROXY
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