Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'anestesia sulla dimensione dell'aorta ascendente

6 aprile 2021 aggiornato da: Sheba Medical Center

Studio prospettico per esaminare l'impatto dell'anestesia sulla dimensione dell'aorta ascendente nei pazienti con aorta dilatata sottoposti a chirurgia a cuore aperto

Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza e l'affidabilità della TEE intraoperatoria dopo l'induzione dell'anestesia durante la valutazione dei diametri prossimali dell'aorta toracica in una coorte di pazienti affetti da aneurisma dell'aorta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dilatazione dell'aorta ascendente spesso progredisce silenziosamente in un paziente asintomatico, fino a quando si verifica una complicanza acuta (come una dissezione o una rottura), che è direttamente correlata al diametro dell'aorta. Per prevenire queste situazioni estremamente dannose, la chirurgia sostitutiva dell'aorta, come indicato dalla significativa dilatazione dell'aorta ascendente, potrebbe essere l'opzione di scelta (1). La decisione di eseguire un intervento chirurgico elettivo dipende dalla misurazione del diametro dell'aorta toracica, che farebbe affidamento sulla dimensione aortica maggiore. L'ecocardiografia transtoracica (TTE) è ampiamente utilizzata per valutare la radice aortica (2) e i risultati delle scansioni di tomografia computerizzata (TC) vengono utilizzati per valutare l'aorta ascendente oltre la giunzione sinotubulare (3, 4). Entrambi questi test facilitano la valutazione di follow-up dei pazienti con aneurisma dell'aorta toracica. Di solito, i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico in base ai risultati di uno o entrambi questi esami. Inoltre, quando un paziente viene inviato per un intervento chirurgico, l'ecocardiografia transesofagea (TEE) intraoperatoria viene spesso eseguita dopo l'induzione dell'anestesia per valutare la dimensione dell'aorta e la funzione della valvola.

In alcuni casi, il diametro dell'aorta è considerato limite per la sostituzione, nel qual caso la misurazione TEE potrebbe invertire il processo decisionale, soprattutto quando l'indicazione per la chirurgia è dovuta a patologia valvolare, con l'aorta come considerazione secondaria.

Dall'esperienza dei ricercatori, le misurazioni aortiche TEE intraoperatorie dopo l'anestesia non sono del tutto accurate e potrebbero sottostimare il diametro dell'aorta. Affidarsi a misurazioni TEE intraoperatorie potrebbe comportare un sottotrattamento dell'aorta dilatata, soprattutto quando la sua sostituzione è secondaria ad altre patologie cardiache (ad es. AVR, CABG) che richiedono un intervento chirurgico.

L'influenza dell'anestesia intraoperatoria sulle misurazioni TEE dell'aorta non è descritta nella letteratura attuale. Se l'ipotesi degli investigatori è corretta, sarà necessario apportare modifiche alla gestione chirurgica dei pazienti con dimensioni aortiche borderline.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ramat Gan, Israele, 52621
        • Reclutamento
        • Sheba medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aorta ascendente di 40 mm e oltre
  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti instabili
  • Pazienti sottoposti a precedente cardiochirurgia
  • Pazienti a cui è stata diagnosticata una dissezione aortica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Aorta dilatata
Pazienti con aorta di 40 mm o più sottoposti a cardiochirurgia. L'intervento comprende: Ecocardiografia transesofagea
Eseguire un'ecocardiografia transesofagea prima e dopo l'anestesia.
Altri nomi:
  • Chirurgia cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza nella dimensione aortica
Lasso di tempo: intraoperatorio
Differenza del 10% nella dimensione aortica prima e dopo l'anestesia
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

21 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

21 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-18-4459-ER-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .