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L'applicazione della carta per il test rapido del PTH nel funzionamento dell'iperparatiroidismo

17 settembre 2018 aggiornato da: Bo Wang,MD
L'emivita dell'ormone paratiroideo è di circa 4 minuti, il test del sangue viene utilizzato per confermare che il tumore paratiroideo è stato rimosso. ma il test del sangue richiede molto tempo e non è pratico nella maggior parte degli ospedali. questo studio confronterà l'applicazione della carta per il test rapido del PTH in caso di iperparatiroidismo. Il test del PTH è stato misurato durante il funzionamento in modo diverso. testerà al momento della preoperazione, 15 minuti dopo l'intervento, 1 ora dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento. quindi valutare l'affidabilità e l'accuratezza della carta reattiva PTH nella valutazione dei principi di Miami con la relazione lineare del sangue PTH e il metodo della carta reattiva PTH.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

L'iperparatiroidismo primario è una malattia clinicamente comune. Al momento, il gold standard per determinare se l'operazione ha successo si basa sul principio di Miami. Ciò significa che l'ormone PTH è sceso al 30% del livello basale dopo 15 minuti dalla rimozione del tumore. Tuttavia, a causa delle differenze nelle condizioni di monitoraggio del PTH nei vari ospedali, molti ospedali non possono eseguire un monitoraggio rapido del PTH durante l'operazione. Pertanto molti medici scelgono la patologia del congelamento rapido per confermare la lesione., Ciò ha portato anche all'impossibilità di valutare il PTH in presenza di lesioni multiple, con conseguente necessità di reinterventi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Reclutamento
        • Wen-xin ZHAO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Usiamo le caratteristiche di breve emivita dell'ormone paratiroideo e proviamo a valutarlo con il metodo semiquantitativo del PTH strip. PTH, calcio nel sangue e test PTH sono stati misurati prima dell'intervento, 15 minuti dopo l'intervento, 1 ora dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento. Valutare l'affidabilità e l'accuratezza della striscia PTH nella valutazione dei principi di Miami con la relazione lineare del PTH nel sangue e il metodo della carta reattiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertiroidismo primario.
  • Ipertiroidismo secondario
  • Tiroidectomia unilaterale.
  • Tiroidectomia totale e dissezione bilaterale del compartimento centrale

Criteri di esclusione:

  • età Più di 70 anni o meno di 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Ipertiroidismo primario
I pazienti con diagnosi di iperparatiroidismo primario sono preparati per la chirurgia paratiroidea. La carta di prova PTH viene utilizzata in aggiunta al punto temporale secondo il principio di Miami
Ipertiroidismo secondario
I pazienti con diagnosi di ipertiroidismo secondario sono preparati per la chirurgia paratiroidea. La carta di prova PTH viene utilizzata in aggiunta al punto temporale secondo il principio di Miami
Tiroidectomia unilaterale
I pazienti con diagnosi di tumore benigno della tiroide unilaterale sono stati preparati per tiroidectomia unilaterale. La carta reattiva PTH viene utilizzata in aggiunta al postoperatorio
tiroidectomia e CCD bilaterale
I pazienti con diagnosi di carcinoma tiroideo bilaterale sono stati preparati a sottoporsi a tiroidectomia totale e compensazione centrale bilaterale. La carta per il test del PTH viene utilizzata in aggiunta al postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PTH sierico
Lasso di tempo: 0 minuti, 15 minuti, 1 ora e 24 ore dopo l'operazione
Test di PTH sierico di routine, utilizzando l'immunoluminescenza.
0 minuti, 15 minuti, 1 ora e 24 ore dopo l'operazione
Calcio sierico
Lasso di tempo: 0 minuti, 15 minuti, 1 ora e 24 ore dopo l'operazione
Rilevamento di routine degli elettroliti sierici.
0 minuti, 15 minuti, 1 ora e 24 ore dopo l'operazione
Carta di prova PTH
Lasso di tempo: 0 minuti, 15 minuti, 1 ora e 24 ore dopo l'operazione
Test della carta per il test del PTH per il sangue
0 minuti, 15 minuti, 1 ora e 24 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bo Wang,MD

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: wen-xin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 settembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PTH test paper

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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