Pilot Intervention to Empower HIV Clients as Prevention Advocates in Uganda
Game Changers: Pilot Intervention to Empower HIV Clients as Prevention Advocates in Uganda
This randomized controlled pilot study of the "Game Changers" program will:
- Assess the feasibility and acceptability of implementing an HIV prevention advocacy intervention with people living with HIV who are in HIV care, and who will be trained to be advocates of HIV protective behaviors within their social networks.
- Assess preliminary intervention effects on a) protective behavior of the HIV-positive clients (condom use, partner concurrency/number of partners, engagement in HIV care, ART adherence); and b) diffusion of prevention messages across the network, as assessed by the content and extent of communication with network members about protective behaviors (condom use, partner concurrency/number of partners, HIV testing, engagement in HIV care, circumcision), HIV disclosure, and HIV stigma.
- Explore characteristics of HIV-positive clients who more effectively engage in prevention advocacy (in terms of socio-demographics, network characteristics, and network position and type of alters receiving advocacy).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Institute
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria (People living with HIV):
- 18+ years old
- In HIV care for > 1 year
- Having disclosed serostatus to at least one person
Inclusion Criteria (Social network members):
- 18+ years old
- Referred by a patient participant because they are family members, friends, or other people in patients' social network
- knows patient participant's serostatus
Exclusion Criteria:
- Individuals who meet the inclusion criteria above will be eligible to participate, and no other exclusion criteria apply.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Game Changers Intervention
Game Changers is an intervention that aims to empower and mobilize people living with HIV to be agents for HIV prevention and behavioral change in their social networks.
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Game Changers is an intervention that aims to empower and mobilize PLHA to be agents for HIV prevention and behavioral change in their social networks.
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Nessun intervento: Control
The control group will receive standard of care during the intervention assessment period.
All control participants will be offered the Game Changers program once all assessments for the primary study outcomes have been completed.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Engagement HIV Prevention Advocacy
Lasso di tempo: Past 3 months, measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
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Self-reported communication with social network members about protective behaviors.
This is a composite of 14 survey items rated on a scale of 1 (low level of communication) to 5 (high level of communication).
|
Past 3 months, measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Sexual Risk Behavior Among Alters
Lasso di tempo: Measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
|
Increased percentage of self-reported condom use with main partner in past 3 months
|
Measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
|
|
Change in HIV Treatment Adherence
Lasso di tempo: Measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
|
Increased antiretroviral treatment adherence (self-reported % doses taken in past month)
|
Measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
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|
Change in Internalized HIV Stigma
Lasso di tempo: Measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
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Decreased rates of internalized HIV-related stigma on Internalized AIDS Stigma Scale (range=1-5, higher values = high stigma)
|
Measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
|
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Number of Participants Who Have Reported Their HIV Status to Their Main Partner
Lasso di tempo: Measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
|
Increased self-reported rates of HIV status disclosure: Participants were asked if they had disclosed their HIV-serostatus to their main partner or spouse (yes/no).
|
Measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH111460 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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