Pilot Intervention to Empower HIV Clients as Prevention Advocates in Uganda
Game Changers: Pilot Intervention to Empower HIV Clients as Prevention Advocates in Uganda
This randomized controlled pilot study of the "Game Changers" program will:
- Assess the feasibility and acceptability of implementing an HIV prevention advocacy intervention with people living with HIV who are in HIV care, and who will be trained to be advocates of HIV protective behaviors within their social networks.
- Assess preliminary intervention effects on a) protective behavior of the HIV-positive clients (condom use, partner concurrency/number of partners, engagement in HIV care, ART adherence); and b) diffusion of prevention messages across the network, as assessed by the content and extent of communication with network members about protective behaviors (condom use, partner concurrency/number of partners, HIV testing, engagement in HIV care, circumcision), HIV disclosure, and HIV stigma.
- Explore characteristics of HIV-positive clients who more effectively engage in prevention advocacy (in terms of socio-demographics, network characteristics, and network position and type of alters receiving advocacy).
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria (People living with HIV):
- 18+ years old
- In HIV care for > 1 year
- Having disclosed serostatus to at least one person
Inclusion Criteria (Social network members):
- 18+ years old
- Referred by a patient participant because they are family members, friends, or other people in patients' social network
- knows patient participant's serostatus
Exclusion Criteria:
- Individuals who meet the inclusion criteria above will be eligible to participate, and no other exclusion criteria apply.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Game Changers Intervention
Game Changers is an intervention that aims to empower and mobilize people living with HIV to be agents for HIV prevention and behavioral change in their social networks.
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Game Changers is an intervention that aims to empower and mobilize PLHA to be agents for HIV prevention and behavioral change in their social networks.
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Kein Eingriff: Control
The control group will receive standard of care during the intervention assessment period.
All control participants will be offered the Game Changers program once all assessments for the primary study outcomes have been completed.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Engagement HIV Prevention Advocacy
Zeitfenster: Past 3 months, measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
|
Self-reported communication with social network members about protective behaviors.
This is a composite of 14 survey items rated on a scale of 1 (low level of communication) to 5 (high level of communication).
|
Past 3 months, measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Sexual Risk Behavior Among Alters
Zeitfenster: Measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
|
Increased percentage of self-reported condom use with main partner in past 3 months
|
Measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
|
|
Change in HIV Treatment Adherence
Zeitfenster: Measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
|
Increased antiretroviral treatment adherence (self-reported % doses taken in past month)
|
Measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
|
|
Change in Internalized HIV Stigma
Zeitfenster: Measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
|
Decreased rates of internalized HIV-related stigma on Internalized AIDS Stigma Scale (range=1-5, higher values = high stigma)
|
Measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
|
|
Number of Participants Who Have Reported Their HIV Status to Their Main Partner
Zeitfenster: Measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
|
Increased self-reported rates of HIV status disclosure: Participants were asked if they had disclosed their HIV-serostatus to their main partner or spouse (yes/no).
|
Measured at baseline and 5 and 8 months post-baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH111460 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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