Il deidroepiandrosterone mantiene la qualità mitocondriale delle cellule del cumulo nei pazienti con scarsa risposta ovarica
17 febbraio 2021 aggiornato da: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Il ruolo del deidroepiandrosterone nel mantenimento della qualità mitocondriale delle cellule del cumulo nei pazienti con scarsa risposta ovarica
Per studiare se l'integrazione di DHEA potrebbe migliorare la qualità mitocondriale nei poveri responder ovarici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hanno partecipato donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro (IVF), comprese le risposte ovariche normali (NOR) e le ovariche povere (POR).
I POR sono stati assegnati a ricevere l'integrazione di DHEA o meno prima del ciclo di fecondazione in vitro.
Per tutti i pazienti, le cellule del cumulo (CC) sono state ottenute dopo il prelievo degli ovociti.
Nei CC è stata misurata l'espressione dell'mRNA dei geni correlati ai mitocondri.
Confrontare l'espressione dell'mRNA dei geni correlati ai mitocondri nei CC tra i tre gruppi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
66
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con risposta ovarica scarsa soddisfacevano i criteri di Bologna, avendo almeno due delle tre seguenti caratteristiche: (1) età materna avanzata (≥ 40 anni) o qualsiasi altro fattore di rischio per POR, (2) precedente POR (≤ 3 ovociti con un convenzionale protocollo di stimolazione) e (3) un test di riserva ovarica anormale. Un test di riserva ovarica anormale è stato definito come conta dei follicoli antrali (AFC) < 5 o ormone anti-Mülleriano (AMH) < 1 ng/mL in questo studio.
- I normali responder ovarici soddisfacevano i seguenti criteri: (1) AFC ≥ 5 o AMH ≥ 1 ng/mL e (2) il numero di ovociti recuperati era compreso tra 5 e 15.
Criteri di esclusione:
- precedente ovariectomia
- esposizione a radiazioni citotossiche o pelviche per tumori maligni
- screening positivo per aborti ricorrenti (mappatura cromosomica, anticorpi antinucleari, antigeni nucleari estraibili, anticorpi antifosfolipidi, screening trombofilico)
- qualsiasi altra terapia sensibilizzante o di stimolazione ovarica nei 3 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
3
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Scarsa risposta ovarica con DHEA
Le donne che soddisfano i criteri di Bologna ricevono un'integrazione di deidroepiandrosterone (DHEA, 90 mg al giorno per almeno due mesi) prima del ciclo di fecondazione in vitro.
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I partecipanti assumono DHEA 90 mg al giorno per due mesi almeno prima dei cicli di fecondazione in vitro.
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NESSUN_INTERVENTO: Rispondenti ovarici scarsi
Le donne che soddisfano i criteri di Bologna si sottopongono al ciclo di fecondazione in vitro senza pretrattamento con DHEA
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NESSUN_INTERVENTO: Responder ovarici normali
Donne che non soddisfano i criteri di Bologna e hanno una normale risposta ovarica alla stimolazione ovarica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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espressione di geni correlati ai mitocondri
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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espressione genica delle cellule del cumulo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ovociti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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ovociti recuperati in numero
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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embrioni
Lasso di tempo: i numeri saranno confermati 3 giorni dopo la fecondazione
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giorno 3 embrioni in numero
|
i numeri saranno confermati 3 giorni dopo la fecondazione
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tasso di gravidanza
Lasso di tempo: la gravidanza sarà confermata 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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tasso di gravidanza clinica
|
la gravidanza sarà confermata 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kuan-Hao Tsui, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Investigatore principale: Li-Te Lin, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
6 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
4 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
20 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
18 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2021
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGHKS14-CT10-16
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su deidroepiandrosterone (DHEA)
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