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Il deidroepiandrosterone mantiene la qualità mitocondriale delle cellule del cumulo nei pazienti con scarsa risposta ovarica

17 febbraio 2021 aggiornato da: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Il ruolo del deidroepiandrosterone nel mantenimento della qualità mitocondriale delle cellule del cumulo nei pazienti con scarsa risposta ovarica

Per studiare se l'integrazione di DHEA potrebbe migliorare la qualità mitocondriale nei poveri responder ovarici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Hanno partecipato donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro (IVF), comprese le risposte ovariche normali (NOR) e le ovariche povere (POR). I POR sono stati assegnati a ricevere l'integrazione di DHEA o meno prima del ciclo di fecondazione in vitro. Per tutti i pazienti, le cellule del cumulo (CC) sono state ottenute dopo il prelievo degli ovociti. Nei CC è stata misurata l'espressione dell'mRNA dei geni correlati ai mitocondri. Confrontare l'espressione dell'mRNA dei geni correlati ai mitocondri nei CC tra i tre gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con risposta ovarica scarsa soddisfacevano i criteri di Bologna, avendo almeno due delle tre seguenti caratteristiche: (1) età materna avanzata (≥ 40 anni) o qualsiasi altro fattore di rischio per POR, (2) precedente POR (≤ 3 ovociti con un convenzionale protocollo di stimolazione) e (3) un test di riserva ovarica anormale. Un test di riserva ovarica anormale è stato definito come conta dei follicoli antrali (AFC) < 5 o ormone anti-Mülleriano (AMH) < 1 ng/mL in questo studio.
  • I normali responder ovarici soddisfacevano i seguenti criteri: (1) AFC ≥ 5 o AMH ≥ 1 ng/mL e (2) il numero di ovociti recuperati era compreso tra 5 e 15.

Criteri di esclusione:

  • precedente ovariectomia
  • esposizione a radiazioni citotossiche o pelviche per tumori maligni
  • screening positivo per aborti ricorrenti (mappatura cromosomica, anticorpi antinucleari, antigeni nucleari estraibili, anticorpi antifosfolipidi, screening trombofilico)
  • qualsiasi altra terapia sensibilizzante o di stimolazione ovarica nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Scarsa risposta ovarica con DHEA
Le donne che soddisfano i criteri di Bologna ricevono un'integrazione di deidroepiandrosterone (DHEA, 90 mg al giorno per almeno due mesi) prima del ciclo di fecondazione in vitro.
Integratore alimentare: deidroepiandrosterone (DHEA)
I partecipanti assumono DHEA 90 mg al giorno per due mesi almeno prima dei cicli di fecondazione in vitro.
NESSUN_INTERVENTO: Rispondenti ovarici scarsi
Le donne che soddisfano i criteri di Bologna si sottopongono al ciclo di fecondazione in vitro senza pretrattamento con DHEA
NESSUN_INTERVENTO: Responder ovarici normali
Donne che non soddisfano i criteri di Bologna e hanno una normale risposta ovarica alla stimolazione ovarica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione di geni correlati ai mitocondri
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
espressione genica delle cellule del cumulo
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ovociti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
ovociti recuperati in numero
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
embrioni
Lasso di tempo: i numeri saranno confermati 3 giorni dopo la fecondazione
giorno 3 embrioni in numero
i numeri saranno confermati 3 giorni dopo la fecondazione
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: la gravidanza sarà confermata 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
tasso di gravidanza clinica
la gravidanza sarà confermata 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kuan-Hao Tsui, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Investigatore principale: Li-Te Lin, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGHKS14-CT10-16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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