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Cannula nasale ad alto flusso nel Pronto Soccorso (HFNC)

2 marzo 2018 aggiornato da: Hospital Italiano de Buenos Aires

Uso della cannula nasale ad alto flusso per insufficienza respiratoria acuta nel pronto soccorso

Lo scopo di questo studio era descrivere i cambiamenti della frequenza respiratoria, della frequenza cardiaca e della dispnea, prima e dopo l'utilizzo dell'HFNC in pazienti che si presentavano al nostro pronto soccorso con ARF.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato eseguito uno studio di coorte retrospettivo. A tutti gli adulti che si presentano al pronto soccorso che hanno utilizzato cannule nasali ad alto flusso per trattare i segni clinici di insufficienza respiratoria acuta basati sulla presenza di una frequenza respiratoria ≥ 25 respiri/min e aumento del lavoro respiratorio evidenziato da dispnea, inspirazione, uso muscolare e/o diaforesi nonostante l'ossigenoterapia convenzionale ≥ 6 l/min. Sono state registrate variabili demografiche e parametri clinici e gasometrici prima e dopo due ore utilizzando HFNC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con e senza una storia di malattie polmonari che hanno utilizzato cannule nasali ad alto flusso. Abbiamo definito i segni clinici di insufficienza respiratoria acuta in base alla presenza di una frequenza respiratoria ≥ 25 atti respiratori/min e aumento dell'evidenza di lavoro respiratorio mediante dispnea, tiraggio interno, uso dei muscoli accessori e/o diaforesi, nonostante l'ossigenoterapia convenzionale ≥ 6 l /min.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età ≥ 18 anni
  • frequentato dal 1 luglio 2015 al 31 gennaio 2017 presso il Pronto Soccorso dell'Ospedale Italiano di Buenos Aires
  • con segni clinici di insufficienza respiratoria acuta

Criteri di esclusione:

- Pulsossimetria > 90% aria respirabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 ore
Il valore più vicino della frequenza cardiaca prima di iniziare l'HFNC e due ore dopo è stato raccolto dalla storia clinica elettronica.
2 ore
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 2 ore
Il valore più vicino della frequenza respiratoria prima di iniziare l'HFNC e due ore dopo è stato raccolto dalla storia clinica elettronica.
2 ore
Dispnea
Lasso di tempo: 2 ore
Il valore più vicino di dispnea (scala di dispnea di Borg modificata) prima di iniziare l'HFNC e due ore dopo è stato raccolto dalla storia clinica elettronica. La Modified Borg Dyspnea Scale è un punteggio numerico nominale utilizzato per misurare la dispnea. Questa scala ha un valore minimo di 0 (rappresenta assenza di dispnea) e un valore massimo di 10 (dispnea peggiore).
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impostazione HFNC iniziale
Lasso di tempo: 2 ore
La portata del gas e la frazione di ossigeno inspirato all'inizio del trattamento HFNC sono state raccolte dalla storia clinica elettronica.
2 ore
Eziologia dell'insufficienza respiratoria acuta
Lasso di tempo: 3 minuti
Presenza di una frequenza respiratoria ≥ 25 respiri/min e aumento del lavoro respiratorio evidenziato da dispnea, tiraggio interno, uso dei muscoli accessori e/o diaforesi nonostante l'ossigenoterapia convenzionale ≥ 6 l/min.
3 minuti
Tempo medio di utilizzo dell'HFNC
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
Le ore totali di utilizzo di HFNC sono state raccolte dalla storia clinica elettronica.
fino a 28 giorni
Ritardo del trattamento HFNC
Lasso di tempo: fino alle 24h
Le ore tra l'ammissione all'inizio dell'HFNC sono state raccolte dalla storia clinica elettronica.
fino alle 24h
Efficacia del trattamento HFNC
Lasso di tempo: 28 giorni
Quando il paziente non necessitava di un passaggio ad altro supporto ventilatorio non invasivo o invasivo.
28 giorni
Fallimento del trattamento HFNC
Lasso di tempo: 28 giorni
Quando il paziente necessita di supporto ventilatorio non invasivo o invasivo o è deceduto. Il tipo di supporto ventilatorio post-fallimento è stato raccolto dalla storia clinica elettronica.
28 giorni
Tasso di mortalità a 28 giorni dal ricovero in PS
Lasso di tempo: 28 giorni
Il numero di pazienti deceduti dopo aver richiesto HFNCO è stato raccolto dalla storia clinica elettronica
28 giorni
Cure palliative
Lasso di tempo: 28 giorni
Consenso tra il paziente e/o la famiglia del paziente e il medico sull'assistenza al malato terminale, fornita da un servizio sanitario organizzato
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vanesa R Ruiz, RT, Hospital Italiano de Buenos Aires

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza respiratoria acuta

Prove cliniche su Cannula nasale ad alto flusso di ossigeno

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