Aspettative di pretrattamento del paziente sui sintomi post-Lyme

Comparatore attivo: pazienti con eritema migrante

I pazienti saranno trattati con antibiotici per la malattia di Lyme.

Droga: Antibiotici (preferibilmente doxiciclina orale 100 mg bid)

I pazienti saranno trattati con antibiotici per la malattia di Lyme.

Nessun intervento: controlli

Ai soggetti di controllo non verranno somministrati antibiotici.

Insorgenza di manifestazioni cliniche oggettive di borreliosi di Lyme e sintomi post-Lyme a 14 giorni dall'arruolamento in pazienti trattati per eritema migrante

Al follow-up a 14 giorni i pazienti saranno esaminati fisicamente e verrà posta una domanda aperta sui sintomi relativi alla salute. I sintomi che si svilupperanno di nuovo o peggioreranno dall'inizio dell'eritema migrante e che non avranno altra spiegazione medica nota saranno considerati sintomi post-Lyme.

La risposta completa al trattamento sarà definita come un ritorno allo stato di salute pre-Lyme. La risposta parziale sarà definita come la presenza di sintomi post-Lyme, mentre la comparsa di nuovi segni oggettivi di borreliosi di Lyme sarà interpretata come fallimento.

Insorgenza di manifestazioni cliniche oggettive di borreliosi di Lyme e sintomi post-Lyme a 2 mesi dopo l'arruolamento in pazienti trattati per eritema migrante

Al follow-up a 2 mesi i pazienti saranno esaminati fisicamente e verrà posta una domanda aperta sui sintomi correlati alla salute. I sintomi che si svilupperanno di nuovo o peggioreranno dall'inizio dell'eritema migrante e che non avranno altra spiegazione medica nota saranno considerati sintomi post-Lyme.

La risposta completa al trattamento sarà definita come un ritorno allo stato di salute pre-Lyme. La risposta parziale sarà definita come la presenza di sintomi post-Lyme, mentre la comparsa di nuovi segni oggettivi di borreliosi di Lyme e/o la persistenza di borrelia rilevata dalla coltura del campione di ri-biopsia cutanea e/o la persistenza di eritema migrante a più più di 2 mesi dopo il trattamento sarà interpretato come un fallimento.

Insorgenza di manifestazioni cliniche oggettive di borreliosi di Lyme e sintomi post-Lyme a 6 mesi dopo l'arruolamento in pazienti trattati per eritema migrante

Al follow-up a 6 mesi i pazienti saranno esaminati fisicamente e verrà posta una domanda aperta sui sintomi correlati alla salute. I sintomi che si svilupperanno di nuovo o peggioreranno dall'inizio dell'eritema migrante e che non avranno altra spiegazione medica nota saranno considerati sintomi post-Lyme.

La risposta completa al trattamento sarà definita come un ritorno allo stato di salute pre-Lyme. La risposta parziale sarà definita come la presenza di sintomi post-Lyme, mentre la comparsa di nuovi segni oggettivi di borreliosi di Lyme e/o la persistenza di borrelia rilevata dalla coltura del campione di ri-biopsia cutanea e/o la persistenza di eritema migrante a più più di 2 mesi dopo il trattamento sarà interpretato come un fallimento.

Insorgenza di manifestazioni cliniche oggettive di borreliosi di Lyme e sintomi post-Lyme a 12 mesi dopo l'arruolamento in pazienti trattati per eritema migrante

A 12 mesi i pazienti saranno esaminati fisicamente e verrà posta una domanda aperta sui sintomi relativi alla salute.

I sintomi che si svilupperanno di nuovo o peggioreranno dall'inizio dell'eritema migrante e che non avranno altra spiegazione medica nota saranno considerati sintomi post-Lyme. La risposta completa al trattamento sarà definita come un ritorno allo stato di salute pre-Lyme. La risposta parziale sarà definita come la presenza di sintomi post-Lyme, mentre la comparsa di nuovi segni oggettivi di borreliosi di Lyme e/o la persistenza di borrelia rilevata dalla coltura del campione di ri-biopsia cutanea e/o la persistenza di eritema migrante a più più di 2 mesi dopo il trattamento sarà interpretato come un fallimento.

Variazione dell'insorgenza di sintomi aspecifici dal basale a 6 mesi e a 12 mesi dopo l'arruolamento in pazienti con eritema migrante e soggetti di controllo

I pazienti completeranno un questionario scritto chiedendo se avevano avuto uno qualsiasi degli 8 sintomi non specifici (affaticamento, artralgie, cefalea, mialgie, parestesie, difficoltà di memoria, difficoltà di concentrazione, irritabilità) nella settimana precedente. I soggetti di controllo completeranno lo stesso questionario di 8 sintomi dei pazienti entro 14 giorni dalla data dell'esame del paziente corrispondente al momento dell'arruolamento e di nuovo a 6 e 12 mesi. Pazienti e controlli classificheranno la gravità di ogni singolo sintomo su una scala analogica visiva di 10 cm (10 = più grave).