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Confronto tra approcci chirurgici anteriori e posteriori diretti in relazione alle caratteristiche fisiche del paziente (MOPHEM)

10 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Capacità di deambulazione soggettiva: confronto tra approcci chirurgici anteriori e posteriori diretti in relazione alle caratteristiche fisiche del paziente (MOPHEM)

Il recente aumento dell'interesse per l'artroplastica con risparmio di tessuto e minimamente invasiva ha dato origine a un forte aumento dell'utilizzo dell'artroplastica totale dell'anca anteriore diretta.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  • Scopo: è stato suggerito che l'approccio anteriore diretto all'anca presenta diversi vantaggi rispetto agli approcci precedentemente classici. Tuttavia, nessuno studio si è concentrato sugli effetti di questi diversi interventi chirurgici sul recupero della percezione dei pazienti e sull'efficienza della deambulazione in base alla forma fisica iniziale. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti delle procedure chirurgiche sulle capacità di deambulazione percettiva e sull'efficienza in base alla forma fisica dei pazienti.
  • Riassunto: Alcuni studi precedenti riportano differenze tra i tipi di intervento chirurgico nella mobilità auto-riferita, nel recupero funzionale e nel dolore residuo all'anca. È stato suggerito che l'approccio anteriore diretto all'anca presenti diversi vantaggi rispetto agli approcci precedentemente popolari attraverso l'uso di un intervallo intramuscolare e intranervoso tra il tensore della fascia lata e i muscoli sartoriali. Tuttavia, la forma fisica dei pazienti, la risposta posturale e la relazione tra abilità percettive di deambulazione non venivano prese in considerazione. Saranno testati 80 pazienti, uno prima e in vari momenti dopo l'intervento chirurgico all'anca. In condizioni randomizzate, i nostri pazienti saranno divisi in due gruppi, secondo gli approcci chirurgici e la loro forma fisica. Tutti i pazienti hanno eseguito un test di valutazione della mobilità orientato alle prestazioni con e senza passo e i punteggi PMA, Harris, Oxford 12 e Womac saranno valutati prima, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento. Durante il test di deambulazione per la valutazione della mobilità orientata alle prestazioni, verranno misurati la capacità di deambulazione auto-riferita, la valutazione della percezione dello sforzo e i parametri di deambulazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 50 anni
  • Indice di massa corporea < 35
  • Chirurgia programmata di protesi d'anca
  • Criteri di esclusione:
  • Nessuna copertura sanitaria
  • Età > 85 anni
  • Indice di massa corporea ≥ 35
  • Compromissione cognitiva (punteggio Mini Mental Statue < 24)
  • Eventuali altre patologie osteo-articolari diverse dall'anca operata, eventuali patologie muscolari o neurologiche che possano penalizzare la deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: L'approccio posterolaterale
L'approccio posterolaterale è stato utilizzato per l'impianto tra i pazienti in posizione laterale. Questo approccio passa attraverso il grande gluteo, il piriforme e i muscoli gemeli superiori vengono staccati e successivamente riattaccati all'osso
Altro: L'approccio posterolaterale
L'approccio posterolaterale è stato utilizzato per l'impianto tra i pazienti in posizione laterale. Questo approccio passa attraverso il grande gluteo, il piriforme e i muscoli gemeli superiori vengono staccati e successivamente riattaccati all'osso
Altro: Tecniche anteriori dirette.
. Nella tecnica anteriore diretta, i pazienti sono stati fissati in posizione supina, è stata praticata una piccola incisione d'ingresso nell'intervallo libero del vaso tra il tensore della fascia lata ei muscoli sartoriali e l'invasatura della protesi è stata posizionata. Tramite una seconda incisione dorsale, dopo aver liberato i rotatori esterni, sono stati impiantati lo stelo e la sfera della protesi e sono state fissate le due parti della protesi.
Altro: Tecnica anteriore diretta
i pazienti sono stati fissati in posizione supina, è stata praticata una piccola incisione d'ingresso nell'intervallo libero del vaso tra il tensore della fascia lata ei muscoli sartoriali e l'invasatura della protesi è stata posizionata. Tramite una seconda incisione dorsale, dopo aver liberato i rotatori esterni, sono stati impiantati lo stelo e la sfera della protesi e sono state fissate le due parti della protesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
il range di movimento dell'anca.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 marzo 2018

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PI2017_843_0023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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