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Confronto tra approcci chirurgici anteriori e posteriori diretti in relazione alle caratteristiche fisiche del paziente (MOPHEM)

10 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Capacità di deambulazione soggettiva: confronto tra approcci chirurgici anteriori e posteriori diretti in relazione alle caratteristiche fisiche del paziente (MOPHEM)

Il recente aumento dell'interesse per l'artroplastica con risparmio di tessuto e minimamente invasiva ha dato origine a un forte aumento dell'utilizzo dell'artroplastica totale dell'anca anteriore diretta.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Scopo: è stato suggerito che l'approccio anteriore diretto all'anca presenta diversi vantaggi rispetto agli approcci precedentemente classici. Tuttavia, nessuno studio si è concentrato sugli effetti di questi diversi interventi chirurgici sul recupero della percezione dei pazienti e sull'efficienza della deambulazione in base alla forma fisica iniziale. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti delle procedure chirurgiche sulle capacità di deambulazione percettiva e sull'efficienza in base alla forma fisica dei pazienti.
  • Riassunto: Alcuni studi precedenti riportano differenze tra i tipi di intervento chirurgico nella mobilità auto-riferita, nel recupero funzionale e nel dolore residuo all'anca. È stato suggerito che l'approccio anteriore diretto all'anca presenti diversi vantaggi rispetto agli approcci precedentemente popolari attraverso l'uso di un intervallo intramuscolare e intranervoso tra il tensore della fascia lata e i muscoli sartoriali. Tuttavia, la forma fisica dei pazienti, la risposta posturale e la relazione tra abilità percettive di deambulazione non venivano prese in considerazione. Saranno testati 80 pazienti, uno prima e in vari momenti dopo l'intervento chirurgico all'anca. In condizioni randomizzate, i nostri pazienti saranno divisi in due gruppi, secondo gli approcci chirurgici e la loro forma fisica. Tutti i pazienti hanno eseguito un test di valutazione della mobilità orientato alle prestazioni con e senza passo e i punteggi PMA, Harris, Oxford 12 e Womac saranno valutati prima, 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento. Durante il test di deambulazione per la valutazione della mobilità orientata alle prestazioni, verranno misurati la capacità di deambulazione auto-riferita, la valutazione della percezione dello sforzo e i parametri di deambulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 50 anni
  • Indice di massa corporea < 35
  • Chirurgia programmata di protesi d'anca
  • Criteri di esclusione:
  • Nessuna copertura sanitaria
  • Età > 85 anni
  • Indice di massa corporea ≥ 35
  • Compromissione cognitiva (punteggio Mini Mental Statue < 24)
  • Eventuali altre patologie osteo-articolari diverse dall'anca operata, eventuali patologie muscolari o neurologiche che possano penalizzare la deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: L'approccio posterolaterale
L'approccio posterolaterale è stato utilizzato per l'impianto tra i pazienti in posizione laterale. Questo approccio passa attraverso il grande gluteo, il piriforme e i muscoli gemeli superiori vengono staccati e successivamente riattaccati all'osso
Altro: L'approccio posterolaterale
L'approccio posterolaterale è stato utilizzato per l'impianto tra i pazienti in posizione laterale. Questo approccio passa attraverso il grande gluteo, il piriforme e i muscoli gemeli superiori vengono staccati e successivamente riattaccati all'osso
Altro: Tecniche anteriori dirette.
. Nella tecnica anteriore diretta, i pazienti sono stati fissati in posizione supina, è stata praticata una piccola incisione d'ingresso nell'intervallo libero del vaso tra il tensore della fascia lata ei muscoli sartoriali e l'invasatura della protesi è stata posizionata. Tramite una seconda incisione dorsale, dopo aver liberato i rotatori esterni, sono stati impiantati lo stelo e la sfera della protesi e sono state fissate le due parti della protesi.
Altro: Tecnica anteriore diretta
i pazienti sono stati fissati in posizione supina, è stata praticata una piccola incisione d'ingresso nell'intervallo libero del vaso tra il tensore della fascia lata ei muscoli sartoriali e l'invasatura della protesi è stata posizionata. Tramite una seconda incisione dorsale, dopo aver liberato i rotatori esterni, sono stati impiantati lo stelo e la sfera della protesi e sono state fissate le due parti della protesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il range di movimento dell'anca.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

23 marzo 2018

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2017_843_0023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artropatia dell'anca

Prove cliniche su L'approccio posterolaterale

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