Cambiamenti vascolari del sistema nervoso centrale nell'anemia falciforme adulta e l'effetto del trattamento con simvastatina
Cambiamenti vascolari del sistema nervoso centrale evidenziati dalla risonanza magnetica in pazienti adulti con anemia falciforme ed effetto del trattamento con simvastatina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasile, 13083-870
- Hematology and Transfusion Medicine Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi dell'anemia falciforme
Criteri di esclusione:
- Colpo precedente
- Alcune condizioni cliniche concomitanti rilevanti (cancro, AIDS, malattie infiammatorie/autoimmuni, ecc.).
- Gravidanza
- Soggetti considerati vulnerabili (minori, individui istituzionalizzati, pazienti con una storia di malattia psichiatrica con compromissione cognitiva o incapacità)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento
Trattamento: simvastatina 40 mg/giorno
|
Simvastatina 40 mg, una volta al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevenzione dell'ictus
Lasso di tempo: 5 anni
|
Numero di pazienti nella coorte che presentano srtoke o infarto silente rilevato alla risonanza magnetica
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento dei parametri emodinamici in MRI: velocità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione dei cambiamenti nella velocità media del segmento del vaso (cm/s) nel Circolo di Willis
|
1 anno
|
|
Miglioramento dei parametri emodinamici nella risonanza magnetica: area del lume
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione dei cambiamenti nell'area del lume del vaso (mm2) nel Circolo di Willis
|
1 anno
|
|
Miglioramento dei parametri emodinamici in MRI: flusso
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione delle variazioni di flusso (ml/s) nel Circolo di Willis
|
1 anno
|
|
Miglioramento dei parametri emodinamici in MRI: shear stress endoteliale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione dei cambiamenti nello sforzo di taglio endoteliale (Pa) nel Circolo di Willis
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno Benites, MD, University of Campinas, Brazil
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ematologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Anemia
- Anemia, emolitica, congenita
- Anemia, emolitico
- Emoglobinopatie
- Anemia, anemia falciforme
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Simvastatina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.487.922
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .