Uno studio per valutare diversi intervalli tra dosaggio e alimentazione sulla farmacocinetica

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni
2. Il peso corporeo del soggetto era ≥ 50,0 kg, il BMI era compreso tra 19 e 26 kg/m2
3. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi malattia clinicamente grave che presenti o soffra attualmente di anomalie circolatorie, endocrine, nervose, digestive, respiratorie, ematologiche, immunologiche, psichiatriche e metaboliche o qualsiasi altra malattia che possa interferire con i risultati del test
2. Avere trombosi venosa profonda o altre malattie trombotiche.
3. Avere trombocitopenia, prolasso della valvola mitrale, evidente soffio cardiaco o soffio.
4. Intervallo QT esteso durante il periodo di screening (calcolato con il metodo di Bazett, maschi >450 msec)
5. Antigene di superficie dell'epatite B, anticorpo dell'epatite C, anticorpo della sifilide, anticorpo HIV positivo.
6. Coloro che hanno una storia di allergie a farmaci, alimenti o farmaci sperimentali o farmaci simili;
7. Coloro che hanno subito un intervento chirurgico entro 4 settimane prima dello studio o pianificano di eseguire un intervento chirurgico durante lo studio
8. Coloro che hanno assunto qualsiasi farmaco entro 14 giorni prima del test (inclusa la fitoterapia cinese)
9. Qualsiasi farmaco che inibisce o induce il metabolismo del farmaco epatico entro 30 giorni prima del test
10. I soggetti hanno partecipato ad altri studi clinici nei 3 mesi precedenti l'ingresso nello studio.
11. Una o più misure contraccettive non farmacologiche non possono essere utilizzate durante la sperimentazione o si prevede di partorire entro sei mesi.