Lo studio diagnostico del gusto-umore

Criterio di inclusione:

• Pazienti con una diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) non trattato in precedenza della durata di almeno 3 settimane o MDD nuovo o ricorrente non trattato prima di questo episodio (i pazienti che hanno ricevuto in precedenza un trattamento per MDD devono aver interrotto l'assunzione di farmaci antidepressivi almeno sei settimane prima di entrare il processo);
• Pazienti che richiedono un intervento farmaceutico come trattamento per MDD;
• Non soffrire di altre malattie mentali o fisiche significative, come psicosi confermate o cure di fine vita.
• Ricevere una terapia medica stabile per 30 giorni o più prima delle valutazioni di screening;
• Essere disposti e in grado di rispettare tutte le visite e le procedure relative allo studio;
• Non infetto da coronavirus o che necessita di autoisolamento
• Comprende i requisiti dello studio e le procedure di trattamento ed è in grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Già sotto farmaci antidepressivi;
• Ipersensibilità o intolleranza nota o sospetta a qualsiasi sonda o a uno qualsiasi dei suoi eccipienti;
• Storia o presenza rilevante all'esame clinico di malattie cardiache, oftalmologiche, gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per aumentare il rischio di effetti collaterali dei farmaci sonda. Questo criterio di esclusione è determinato dal Site Investigator;
• Avere una storia o presenza di condizioni psichiatriche neurologiche o confondenti (come ictus, trauma cranico, epilessia, lesioni occupanti spazio, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, demenza vascolare, attacco ischemico transitorio o schizofrenia),
• Pazienti con diagnosi di dolore cronico.
• Partecipazione a un'altra prova contemporaneamente o entro 30 giorni prima dell'iscrizione che si ritiene interferisca con questa prova;
• Le pazienti in gravidanza o che potrebbero rimanere incinte saranno escluse dalla sperimentazione, così come le madri che allattano;
• Pazienti che utilizzano integratori contenenti erbe psicoattive (ad esempio erba di San Giovanni o 5-HTP (5-idrossitriptofano, noto anche come oxitriptan);
• Pazienti che fanno regolarmente uso di stimolanti psicoattivi e droghe ricreative (ad esempio MDMA (ecstasy/ metil endiossi metanfetamina), anfetamine, LSD (dietilamide dell'acido lisergico), cocaina);
• Pazienti infetti da coronavirus o a cui è consigliato l'autoisolamento
• Pazienti che non sono in grado o non vogliono rispettare le procedure dello studio.