Trapianto autologo di cellule basali bronchiali per il trattamento della BPCO

Criterio di inclusione:

• Soggetti di età compresa tra 40 e 75 anni.
• Soggetti con diagnosi di BPCO e conformi ai seguenti standard: a.ostruzione sostenuta delle vie aeree; b.presenza di persistente limitazione al flusso aereo confermata da FEV1 post-broncodilatatore<70% del valore predetto e FEV1/FVC <0,7.
• Soggetti con enfisema polmonare confermato da prove di imaging.
• Soggetti con DLCO<80% del valore previsto nel test di funzionalità polmonare.
• Soggetti con condizioni stabili per più di 4 settimane.
• Soggetti tolleranti alla broncoscopia.
• I soggetti hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Soggetti con sifilide o uno qualsiasi degli anticorpi HIV, HBV, HCV positivi.
• Soggetti con qualsiasi tumore maligno.
• Soggetti affetti da una delle seguenti malattie polmonari: asma, tubercolosi attiva, embolia polmonare, pneumotorace, ipertensione dell'arteria polmonare o malattia polmonare interstiziale.
• Soggetti affetti da altre patologie gravi, quali diabete, infarto del miocardio, angina instabile, cirrosi e glomerulonefrite acuta.
• Soggetti con leucopenia (WBC inferiore a 4x10^9/L) o agranulocitosi (WBC inferiore a 1,5x10^9/L o neutrofili inferiore a 0,5x10^9/L) causata da qualsiasi motivo.
• Soggetti con compromissione renale grave, creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore della norma.
• Soggetti con malattia epatica o danno epatico: ALT, AST, bilirubina totale > 2 volte il limite superiore della norma.
• Soggetti con una storia di malattia mentale o rischio di suicidio, con una storia di epilessia o altri disturbi del sistema nervoso centrale.
• Soggetti con aritmie gravi (come tachicardia ventricolare, tachicardia sopraventricolare frequente, fibrillazione atriale e flutter atriale, ecc.) o anomalie della conduzione cardiaca di grado II o superiore visualizzate tramite ECG a 12 derivazioni.
• Soggetti con una storia di abuso di alcol o droghe illecite.
• Soggetti accettati da qualsiasi altra sperimentazione clinica entro 3 mesi prima dell'arruolamento.
• Soggetti con scarsa compliance, difficili da completare lo studio.
• Qualsiasi altra condizione che potrebbe aumentare il rischio dei soggetti o interferire con la sperimentazione clinica.