Neonati e Azitromicina, un'innovazione nel trattamento dei bambini in Burkina Faso (NAITRE)

La mortalità infantile in Africa occidentale è tra le più alte al mondo. Sebbene la salute e la mortalità infantile stiano migliorando in tutto il mondo, i bambini nelle regioni del Sahel e del sub-Sahel dell'Africa occidentale corrono i maggiori rischi di mortalità. L'attuale tasso di mortalità sotto i 5 anni del Burkina Faso è stimato a 110 per 1.000 nati vivi. Analogamente ad altri paesi della regione, le principali cause di mortalità infantile in Burkina Faso sono la malaria, le infezioni del tratto respiratorio e la diarrea. La malnutrizione agisce come uno dei principali fattori che contribuiscono alla mortalità. La mortalità neonatale rimane costantemente elevata, con circa 1/5 della mortalità neonatale dovuta a polmonite, meningite e sepsi. Gli interventi che affrontano queste cause sottostanti possono essere particolarmente efficaci per ridurre la mortalità.

I bambini più piccoli sono a più alto rischio di mortalità. Circa i 2/3 dei decessi sotto i 5 anni si verificano durante il primo anno di vita. In generale, il tasso di mortalità infantile diminuisce con l'aumentare dell'età. Sebbene sia stato osservato un certo miglioramento, la mortalità neonatale sta diminuendo a un ritmo più lento rispetto alla mortalità infantile post-neonatale. Molti interventi per la salute infantile sono progettati specificamente per i bambini di età superiore ai 6 mesi, come l'integrazione di vitamina A, la chemioprevenzione stagionale della malaria e l'integrazione nutrizionale a base di lipidi. Sarà necessaria l'identificazione di strategie sicure ed efficaci per i bambini più piccoli per affrontare i tassi costantemente elevati di mortalità neonatale e infantile.

Lo studio MORDOR I ha dimostrato una significativa riduzione della mortalità infantile per tutte le cause dopo la distribuzione semestrale di massa di azitromicina. In tre diverse aree geografiche dell'Africa sub-sahariana (Malawi, Niger e Tanzania), la distribuzione semestrale di massa dell'azitromicina su un periodo di due anni ha portato a una diminuzione del 14% della mortalità infantile per tutte le cause. In Niger, 1 morte su 5-6 è stata evitata. Questi risultati sono qualitativamente simili a quelli di un precedente studio sulla distribuzione di massa dell'azitromicina per il controllo del tracoma in Etiopia, che ha riscontrato una riduzione delle probabilità di mortalità per tutte le cause nei bambini delle comunità che ricevevano azitromicina di massa rispetto alle comunità di controllo.

In MORDOR I, l'effetto più forte dell'azitromicina è stato nella coorte di bambini più giovane. In tutti e tre i paesi, l'effetto più forte dell'azitromicina è stato costantemente nei bambini di età compresa tra 1 e 5 mesi, con una riduzione di circa il 25% della mortalità per tutte le cause. Tuttavia, MORDOR I non è stato ottimizzato per i gruppi di età più giovani. Sebbene i bambini di appena 1 mese fossero ammissibili, le distribuzioni semestrali potrebbero non raggiungere alcuni bambini fino a 7 mesi di età. In media, i bambini sono stati trattati per la prima volta a 4 mesi. Dato che potrebbe esserci un vantaggio sostanziale nel trattamento dei bambini in età più giovane, le strategie di azitromicina progettate per colpire i gruppi di età più giovani possono essere ancora più utili per ridurre la mortalità infantile.

Qui, i ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato progettato per valutare l'efficacia di una dose di azitromicina somministrata durante il periodo neonatale per la prevenzione della mortalità entro i primi 6 mesi di vita. I ricercatori propongono di randomizzare le nascite in diverse regioni geografiche del Burkina Faso a una singola dose di azitromicina o placebo tra l'8° e il 27° giorno di vita. Questo studio è progettato per fornire prove dell'efficacia del trattamento con azitromicina per i bambini più piccoli.