Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Precisione dei marcatori ecografici rispetto ai marcatori biochimici nella previsione della risposta ovarica nelle donne obese sottoposte a trattamento IVF/ICSI

24 settembre 2018 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University
Dopo anamnesi ed esame dettagliati, verrà utilizzato un lungo protocollo luteale per l'iperstimolazione ovarica controllata, quindi la paziente inizierà il trattamento nel giorno 21 del ciclo precedente, quindi nella fase follicolare iniziale del giorno 2-3 del ciclo successivo verrà eseguita un'ecografia transvaginale per la valutazione di volume ovarico totale e numero di follicoli antrali che misurano (2-10 mm) di diametro. Nella stessa giornata verrà prelevato un campione venoso per la misurazione dei livelli di AMH, FSH basale ed E2

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo anamnesi ed esame dettagliati, verrà eseguita un'ecografia transvaginale utilizzando un trasduttore transvaginale con 7,5 MHz.

Ogni ovaio sarà misurato in 3 piani di diametro massimo longitudinale, antero-posteriore e trasversale, rispettivamente D1, D2 e ​​D3. E il volume ovarico verrà calcolato utilizzando la formula dell'ellissoide:

V = D1 × D2 × D3 × 0,523 Il volume di entrambe le ovaie verrà aggiunto per il volume ovarico basale totale (BOV).

Il diametro medio dei follicoli antrali verrà utilizzato misurando il diametro del follicolo in due direzioni perpendicolari.

L'AFC totale viene calcolato contando i follicoli con diametro medio di 2-10 mm in entrambe le ovaie.

• Protocollo di induzione dell'ovulazione: - In tutte le pazienti verrà utilizzato il protocollo agonista della fase luteinica lunga. La soppressione ipofisaria verrà eseguita mediante iniezione sottocutanea giornaliera di triptorelina acetato (Decapeptyl 0,1 mg, Ferring, Germania). A partire dal giorno 21 del ciclo precedente.

L'iperstimolazione ovarica controllata verrà eseguita utilizzando l'iniezione intramuscolare giornaliera di gonadotropine umane della menopausa altamente purificate (Merional 75 UI/ml, IBSA, Svizzera), a partire dal giorno 2-3 del ciclo stimolato, la dose totale sarà aggiustata in base alla risposta del paziente.

L'induzione della maturazione degli ovociti sarà effettuata utilizzando gonadotropine corioniche umane come iniezione intramuscolare di 10000 UI di hCG (Choriomon 5000 i.u, IBSA, Svizzera). Quando c'era una risposta ovarica sufficiente definita come la presenza di tre o più follicoli ovarici con diametro medio di 18 mm o più. [15]

• Monitoraggio del ciclo: la risposta alla stimolazione ovarica sarà monitorata mediante ecografia transvaginale seriale a partire dal giorno 6 di stimolazione e in seguito valutando il numero e il diametro dei follicoli ovarici, nonché il livello sierico di E2 come indicato.

• Recupero degli ovociti: il recupero degli ovociti verrà effettuato (34-36 ore) dopo l'iniezione di hCG, mediante aspirazione transvaginale sottovuoto guidata degli ovociti utilizzando un ago di aspirazione degli ovociti a doppio lume per il lavaggio dei follicoli.

• Misurazione dei livelli di FSH ed E2: un campione di sangue verrà prelevato il giorno (2 - 3) del ciclo mestruale in cui la paziente sarà sottoposta a stimolazione, per la stima dell'FSH basale (mIU/ml), E2 (pg/ml) e livelli di AMH (ng/ml).

Sia l'FSH che l'E2 saranno testati utilizzando apparecchiature VIDAS, sia l'FSH che l'E2 sono stati misurati mediante test quantitativi automatizzati, utilizzando la tecnica ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay). Allo stesso modo, l'AMH sarà testato da Beckman Coulter, utilizzando GenII ELISA, USA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Minya, Egitto
        • Ameer Elsherief

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne tra i 20 e i 35 anni.
  • BMI: 30 -35

Criteri di esclusione:

  • Donne di età inferiore a 19 anni o superiore a 35 anni.
  • BMI inferiore a 30 o superiore a 35
  • Donne con ipotiroidismo.
  • Le donne che ricevono qualsiasi trattamento possono ridurre la loro fertilità, ad esempio: chemioterapia.
  • Donne con recidiva di fallimento della fecondazione in vitro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo obeso
100 pazienti obesi con BMI tra 30 e 35 sottoposti a trattamento IVF/ICSI per infertilità
La soppressione ipofisaria verrà eseguita mediante iniezione sottocutanea giornaliera di triptorelina acetato (Decapeptyl 0,1 mg, Ferring, Germania). A partire dal giorno 21 del ciclo precedente
Altri nomi:
  • Decapeptyl 0,1 mg amp
L'iperstimolazione ovarica controllata verrà eseguita utilizzando l'iniezione intramuscolare giornaliera di gonadotropine umane della menopausa altamente purificate (Merional 75 UI/ml, IBSA, Svizzera), a partire dal giorno 2-3 del ciclo stimolato, la dose totale sarà aggiustata in base alla risposta del paziente
Altri nomi:
  • Merional 75 UI/ml, IBSA, Svizzera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di ovociti prelevati
Lasso di tempo: 34 ore dopo l'attivazione dell'ovulazione da parte dell'HCG
numero di ovociti recuperati al giorno del prelievo dell'ovulo
34 ore dopo l'attivazione dell'ovulazione da parte dell'HCG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
Rilevazione ecografica del sacco gestazionale intrauterino
14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 39

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .