Decolonizzazione di pazienti portatori di S. Aureus prima della cardiochirurgia: studio dei fattori di rischio associati al fallimento (STAdécol)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che beneficia di un intervento di cardiochirurgia programmato presso l'ospedale universitario di Saint-Etienne
- Chirurgia di prima intenzione (nessuna ripresa)
- Paziente affiliato o avente diritto ad un regime previdenziale
- Paziente che accetta di partecipare allo studio e che ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Chirurgia in un contesto di infezione
- Chirurgia in contesto di emergenza e semi-emergenza
- Paziente maggiore protetto
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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pazienti con fallimenti di decolonizzazione S. aureus
pazienti con fallimenti di decolonizzazione S. aureus nel naso
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pratica corrente : V1 : consulto al servizio : prelievo nasale per tutti i 5 giorni precedenti l'intervento : ordine inviato con procedura di decolonizzazione : mupirocina nasale, doccia e collutorio V2 : ricovero al servizio : prelievo nasale per tutti e prelievo urine per pazienti decolonizzati V3 : campione nasale per tutti
Abbiamo chiesto se il paziente ha eseguito l'intera procedura di decolonizzazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di partecipanti con fallimento della decolonizzazione di portatori nasali di S. aureus
Lasso di tempo: appena prima dell'intervento chirurgico
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Questi pazienti sono risultati positivi allo screening per S. aureus nella coltura del tampone nasale raccolto durante la consultazione preoperatoria di cardiochirurgia, che hanno ricevuto una prescrizione di decolonizzazione e che sono nuovamente rilevati positivi nella coltura per S. aureus nella raccolta nasale eseguita al momento del ricovero nel reparto di chirurgia (appena prima dell'intervento).
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appena prima dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di trasporto nasale di S. aureus appena prima della chirurgia cardiaca in tutti i pazienti
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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prima dell'intervento chirurgico
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Prevalenza di portatori nasali di S. aureus 3 mesi dopo cardiochirurgia in tutti i pazienti
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Correlazione tra dosaggio nasale di mupirocina e compliance
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Correlazione tra il test del metabolita urinario della mupirocina associato al dosaggio nasale della mupirocina e l'efficacia della decolonizzazione (fallimento o meno).
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Florence GRATTARD, MD, CHU de Saint Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18CH049
- 2018-001505-90 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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