Descolonização de Pacientes Portadores de S. Aureus Antes da Cirurgia Cardíaca: Estudo dos Fatores de Risco Associados ao Insucesso (STAdécol)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Saint-Etienne, França, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente para se beneficiar de cirurgia cardíaca agendada no Hospital Universitário Saint-Etienne
- Cirurgia de primeira intenção (sem retomada)
- Doente filiado ou com direito a um regime de segurança social
- Paciente concordando em participar do estudo e tendo assinado o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Cirurgia em contexto de infecção
- Cirurgia em contexto de emergência e semi-emergência
- Paciente major protegido
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com falhas de descolonização S. aureus
pacientes com falhas de descolonização S. aureus no nariz
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prática atual : V1 : consulta ao serviço : amostra nasal de todos 5 dias antes da cirurgia : ordem enviada com procedimento de descolonização : mupirocina nasal, ducha e bochechos V2 : admissão no serviço : amostra nasal para todos e amostra de urina para pacientes descolonizados V3 : amostra nasal para todos
Perguntamos se o paciente fez todo o procedimento de descolonização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de participantes com falha de descolonização de portadores nasais de S. aureus
Prazo: pouco antes da cirurgia
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Estes doentes foram despistados positivos para S. aureus em cultura de swab nasal recolhido na consulta pré-operatória de cirurgia cardíaca, que receberam prescrição de descolonização e que voltaram a ser detetados positivos em cultura para S. aureus na recolha nasal realizada à admissão no serviço de cirurgia (pouco antes da cirurgia).
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pouco antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de transporte nasal de S. aureus imediatamente antes da cirurgia cardíaca em todos os pacientes
Prazo: antes da cirurgia
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antes da cirurgia
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Prevalência de transporte nasal de S. aureus 3 meses após cirurgia cardíaca em todos os pacientes
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Correlação entre dosagem nasal de mupirocina e adesão
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Correlação entre a dosagem do metabólito urinário da mupirocina associada à dosagem nasal da mupirocina e a eficácia da descolonização (falha ou não).
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Florence GRATTARD, MD, CHU de Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18CH049
- 2018-001505-90 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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