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Evaluation of the Effect of Incorporation of Vitamin C Into Platelet Rich Fibrin Scaffold in Treatment of Intra-osseous Periodontal Defects

6 febbraio 2019 aggiornato da: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

The Effect of Combination of Vitamin C and Platelet Rich Fibrin (PRF) Versus Platelet Rich Fibrin Alone on Clinical Attachment Gain in Patients With Stage III Periodontitis: A Randomized Controlled Clinical Trial

This study is meant to assess clinically the possible predictable clinical attachment gain regarding the use of vitamin C with platelet rich fibrin versus platelet rich fibrin alone in the treatment of periodontal intrabony defects

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Treatment of intra-osseous defects through incorporation of vitamin C into platelet rich fibrin scaffold aims to enhance the biologic potential of the endogenous mesenchymal stem cells that exist within the periodontal ligaments and stimulate periodontal tissue regeneration(Yan et al., 2013). As the concept of periodontal tissue-engineering has emerged, many inductive biomolecules were investigated for periodontal regeneration(Bartold et al., 2000).

Vitamin C has shown promising results in periodontal regeneration, in a study vitamin C was suggested to enhance osteoblastic differentiation of periodontal ligament cells through modulating type I collagen-α1β2 integrin interaction leading to increased ALP activity in periodontal ligament cells(Ishikawa et al., 2004). Vitamin C treatment induces expression of cementogenic genes and considered to be a more feasible and safer treatment for clinical cell-based periodontal regeneration(Gauthier et al., 2017).

There is also a study concluding that vitamin C induces the osteogenic differentiation of PDL progenitor cells via PELP1-ERK axis; and this implies that vitamin C may have a potential in the periodontal regeneration(Yan et al., 2013).

Periodontal tissue regeneration aims to increase periodontal in intra-osseous defects thus improving clinical attachment level; reducing probing depth and upgrading the prognosis of teeth(Ramseier et al., 2012).

Resolution of intra-osseous defects through regeneration preserves and improves function and provides patient comfort(Wang et al., 2005). It also facilitates supportive periodontal therapy; performed regularly to maintain periodontal health(Ramseier et al., 2012).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient consulting in the outpatient clinic.
  • Able to tolerate surgical periodontal procedures.
  • Patient ready to perform oral hygiene instructions.
  • Compliance with the maintenance program.
  • Provide informed consent.
  • Accept the 6 months follow-up period
  • Mature permanent tooth.
  • Tooth with two or three-walled intra-bony defect, CAL ≥ 5mm with intra-osseous defect ≥ 3mm.

Exclusion Criteria:

  • Medically compromised patients.
  • Pregnant or nursing women.
  • Uncooperative patients.
  • Smokers.
  • Teeth with one wall intra-bony defect.
  • Teeth with supra-bony defects.
  • Teeth with grade III mobility.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
250 μM of vitamin C will be used with the platelet rich fibrin
combination of vitamin C and platelet rich fibrin
Comparatore attivo: Comparator
using platelet rich fibrin alone
combination of vitamin C and platelet rich fibrin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gain in clinical attachment level
Lasso di tempo: 6 months
Measured from the CEJ to the bottom of the gingival sulcus
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • perio285reg

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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