Valore prognostico del test del cammino preoperatorio in 6 minuti per la chirurgia gastrointestinale laparoscopica
Valore prognostico del test del cammino preoperatorio in 6 minuti in pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale laparoscopica: uno studio prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico osservazionale di coorte, che si concentra sul valore prognostico del test del cammino in 6 minuti (6MWT) in pazienti che saranno sottoposti a chirurgia gastrointestinale laparoscopica.
Il recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico (ERAS) è un programma ottimizzato che aiuta i pazienti ad accelerare il recupero e migliorare i risultati integrando protocolli e linee guida basati sull'evidenza. Con il rapido sviluppo di ERAS, i dati clinici preoperatori dei pazienti ricevono sempre più attenzione per valutare il rischio di complicanze perioperatorie e scegliere un momento appropriato per l'intervento chirurgico. Un migliore metodo di valutazione perioperatoria porterà a tassi di morbilità e mortalità inferiori delle complicanze postoperatorie e tempi di degenza ospedaliera più brevi. Pertanto, è importante trovare un metodo di valutazione appropriato per prevedere gli esiti dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico.
6MWT è un test a basso costo, facile da usare e ben tollerato per valutare la tolleranza all'esercizio per prevedere la funzione cardiopolmonare. È ampiamente utilizzato nella chirurgia cardiopolmonare come marker prognostico. Anche se studi massicci hanno dimostrato che la riduzione della distanza percorsa perioperatoria in 6 minuti (6MWD) è correlata a complicanze postoperatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca o polmonare, ci sono solo pochi studi con numeri di piccole dimensioni che presentano una correlazione tra diminuzione della 6MWD e complicanze postoperatorie nella chirurgia addominale . Anche alcuni studi sulla parte superiore dell'addome hanno ottenuto il risultato opposto. Inoltre, il valore critico per 6MWD è ancora controverso. Sulla base di queste condizioni, questo studio è stato progettato per indagare se il cloud 6MWT può essere utilizzato come valutazione accurata con valore prognostico nei pazienti che saranno sottoposti a chirurgia gastrointestinale laparoscopica per migliorare il programma ERAS.
I ricercatori decidono di arruolare 200 pazienti in attesa di chirurgia gastrointestinale laparoscopica elettiva in questo studio presso il Peking Union Medical College Hospital. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti saranno valutati in modo completo da caratteristiche demografiche, complicanze di sistemi e organi, risultati dei test di laboratorio, 6MWT, equivalenti metabolici (MET), stati psicologici valutati dall'ansia ospedaliera e dalla scala della depressione. I risultati saranno valutati secondo la Classificazione Clavien-Dindo delle complicanze chirurgiche. Verranno registrati il nome dell'operatore, la data dell'operazione, il metodo operatorio, la perdita di sangue, la situazione della trasfusione di sangue, il tempo dell'operazione, la durata dell'anestesia, il ritorno o meno in terapia intensiva (tempo di trattamento e tempo di tubulizzazione), il flusso di drenaggio entro 24 ore dall'intervento. Altre misure di esito includono il tasso di mortalità entro 30 giorni dall'intervento, seconda operazione senza piano, tasso di riospedalizzazione senza piano, tempo di ricovero postoperatorio, soddisfazione del paziente.
L'analisi descrittiva, l'analisi univariata, l'analisi multivariata e l'istituzione del modello di previsione delle complicanze saranno utilizzate per analizzare la correlazione tra 6MWD preoperatorio e risultati.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: ZIJIA LIU, M.D.
- Numero di telefono: +86-18501155710
- Email: liu-zj02@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: YUGUANG HUANG, M.D.
- Numero di telefono: +86-13601121351
- Email: garypumch@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contatto:
- ZIJIA LIU, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Degente presso il Peking Union Medical College Hospital da gennaio 2019 a dicembre 2019
- Dai 18 anni ai 75 anni
- Consenso ottenuto dai pazienti
- Decidi di fare la chirurgia gastrointestinale laparoscopica elettiva al Peking Union Medical College Hospital
Criteri di esclusione:
- Rifiutarsi di prendere parte allo studio (per qualsiasi motivo)
- Grado ASA ≥ IV
- Incapace di collaborare allo studio (disturbo mentale, disturbo della coscienza, disnoesia)
- Ha sviluppato angina instabile o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
- FC>120 battiti/min o PAS>180 mm/Hg o PAD>100 mmHg a riposo
- Durante un episodio acuto di asma
- Le malattie causano una grave limitazione della deambulazione, tra cui grave spondilosi lombare, artrosi del ginocchio, vene varicose degli arti inferiori, et al.
- Altre condizioni impediscono ai pazienti di collaborare con 6MWT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
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Le complicanze postoperatorie includono infezioni della ferita postoperatoria, consolidazione ritardata o mancata consolidazione, ascessi intraperitoneali, ostruzione intestinale, fistola anastomotica, emorragia postoperatoria che necessita di trasfusioni di sangue, complicanze polmonari, complicanze cardiovascolari, complicanze cerebrovascolari, eventi trombotici, insufficienza epatica acuta o deterioramento della funzionalità epatica, insufficienza renale o deterioramento della funzione renale, infezione urinaria, emorragia gastrointestinale, delirio postoperatorio, et al.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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Morte postoperatoria per qualsiasi motivo
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30 giorni
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Seconda operazione senza piano
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Durante la stessa degenza ospedaliera, sono stati eseguiti reinterventi non programmati per una serie di motivi.
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30 giorni dopo l'intervento
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Ricoverato
Lasso di tempo: 30 giorni
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Ricoverato senza programma per qualsiasi motivo
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30 giorni
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
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sono state condotte visite telefoniche da parte di un medico in cieco con le stesse domande standardizzate.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: YUGUANG HUANG, MD., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medicine Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LZJ001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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