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Le vie aeree nasofaringee facilitano lo scambio ventilatorio rapido di insufflazione transnasale umidificata

18 luglio 2019 aggiornato da: RenJi Hospital
Per eseguire lo scambio ventilatorio con insufflazione rapida umidificata transnasale (THRIVE), è necessario mantenere la manovra di spinta della mandibola per assicurarsi che le vie aeree siano aperte e la clearance della CO2 durante l'apnea. L'obiettivo del presente studio è dimostrare che le vie aeree rinofaringee facilitano la THRIVE e non richiedono manovre di spinta della mandibola e mantengono la stessa PO2 e PCO2 durante l'apnea.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • RenJi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato.
  • Operato in anestesia generale.
  • Adulto, >18 anni.
  • Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiology.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi della coagulazione o tendenza al sanguinamento dal naso
  • Un episodio/esacerbazione di insufficienza cardiaca congestizia (CHF) che richiede un cambiamento di farmaci, dieta o ricovero ospedaliero per qualsiasi causa negli ultimi 6 mesi
  • Stenosi aortica grave o stenosi mitralica;
  • Chirurgia cardiaca che coinvolge toracotomia (ad es. innesto di bypass coronarico (CABG), intervento di sostituzione valvolare) negli ultimi 6 mesi;
  • Infarto miocardico acuto negli ultimi 6 mesi;
  • Aritmia acuta (comprese sia tachicardia che bradicardia) con instabilità emodinamica;
  • BPCO diagnosticato o altra malattia polmonare acuta o cronica in atto che richieda ossigenoterapia cronica o intermittente supplementare);
  • Aumento della pressione intracranica;
  • ASA >II;
  • Infezione della bocca, del naso o della gola;
  • Febbre, definita come temperatura corporea interna > 37,5°C;
  • Gravidanza, allattamento o test di gravidanza positivo;
  • Procedura d'urgenza.
  • Paziente con vie aeree difficili note o sospette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: PROSPERARE
Scambio ventilatorio a insufflazione rapida umidificata transnasale (THRIVE) durante l'induzione mediante manovra di spinta della mandibola.
Comparatore attivo: THRIVE con le vie aeree nasofaringee
Scambio ventilatorio a insufflazione rapida umidificata transnasale (THRIVE) durante l'induzione con le vie aeree nasofaringee.
Dispositivo: Vie aeree nasofaringee
THRIVE con una normale via aerea nasofaringea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La pressione parziale dell'anidride carbonica (pCO2)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine di THRIVE (20 minuti)
Dall'inizio alla fine di THRIVE (20 minuti)
La pressione parziale dell'ossigeno (PO2)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine di THRIVE (20 minuti)
Dall'inizio alla fine di THRIVE (20 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RenJiH[2018]011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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